Association entre le traitement à long terme par hydroxychloroquine et l'évolution d'antécédents de symptômes évocateurs d'infection au COVID-19 pendant la période épidémique en France chez des patients atteints d'une maladie auto-immune (COVCALL)
6 janvier 2021 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Cette étude épidémiologique transversale de cohorte vise à déterminer l'influence potentielle d'une prise active d'hydroxychloroquine au long cours sur la prévalence d'un antécédent de symptômes évocateurs d'une infection au COVID-19 chez des patients ayant des antécédents de lupus érythémateux disséminé, de polyarthrite rhumatoïde, de maladie de Sjögren syndrome ou rhumatisme psoriasique, en période épidémique en France.
Les informations sont recueillies à l'aide d'un questionnaire standardisé, par appel téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
572
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients vus au moins une fois à la Fondation Rothschild avec des antécédents de lupus érythémateux disséminé, de polyarthrite rhumatoïde, de syndrome de Sjögren, de rhumatisme psoriasique.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de lupus érythémateux disséminé, de polyarthrite rhumatoïde, de syndrome de Sjögren ou de rhumatisme psoriasique.
Critère d'exclusion:
- début ou fin d'un traitement à l'hydroxychloroquine entre le 1er janvier 2020 et le jour de l'appel téléphonique.
- Mauvaise observance du traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient atteint d'une maladie auto-immune
Sélectionné à l'aide de mots-clés appropriés dans le DME de l'Hôpital Rothschild de la Fondation, consentant à participer à l'étude.
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2 questionnaires : à l'inclusion et 4 mois plus tard.
L'exposition à l'hydroxychloroquine et les antécédents de maladie auto-immune sont déterminés lors de l'appel téléphonique ainsi que d'autres facteurs d'exposition.
Les symptômes présentés par le patient sont classés en « évocateurs d'une infection au COVID-19 » ou « non évocateurs d'une infection au COVID-19 » par une équipe d'internistes et d'infectiologues, en étudiant les questionnaires après les avoir remplis en aveugle concernant la prise d'hydroxychloroquine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport de cotes ajusté
Délai: 4 mois après l'inclusion
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Rapport de cotes ajusté mesurant l'association entre une exposition à un apport d'hydroxychloroquine à long terme et un historique de symptômes compatibles avec une infection au COVID-19.
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4 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2020
Première publication (Réel)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies du système immunitaire
- Maladies oculaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Maladies de l'appareil lacrymal
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Arthrite, rhumatoïde
- Xérostomie
- Maladies des glandes salivaires
- Syndromes de sécheresse oculaire
- Arthrite
- Lupus érythémateux systémique
- Arthrite, Psoriasique
- Maladies auto-immunes
- Le syndrome de Sjogren
Autres numéros d'identification d'étude
- GDE_2020_11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .