Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souvislost mezi dlouhodobou léčbou hydroxychlorochinem a výsledkem anamnézy příznaků svědčících pro infekci COVID-19 během období epidemie ve Francii u pacientů s autoimunitním onemocněním (COVCALL)

6. ledna 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tato epidemiologická, transverzální, kohortová studie si klade za cíl určit potenciální vliv aktivního dlouhodobého příjmu hydroxychlorochinu na prevalenci anamnézy symptomů evokujících infekci COVID-19 u pacientů s anamnézou systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, Sjogrenovy choroby syndrom nebo psoriatická artritida, během období epidemie ve Francii. Informace jsou shromažďovány pomocí standardizovaného dotazníku, telefonicky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

572

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštívení alespoň jednou v Rothschildově nadaci s anamnézou systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, Sjogrenův syndrom, psoriatická artritida.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza systémového lupus erythematodes, revmatoidní artritidy, Sjogrenův syndrom nebo psoriatická artritida.

Kritéria vyloučení:

  • začátek nebo konec léčby hydroxychlorochinem mezi 1. lednem 2020 a dnem telefonického hovoru.
  • Špatné dodržování léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s autoimunitním onemocněním
Vybráno pomocí vhodných klíčových slov v Foundation Rothschild Hospital EMR a souhlasit s účastí ve studii.
Jiný: Dotazník po telefonu
2 dotazníky: při zařazení a 4 měsíce později. Expozice hydroxychlorochinu a historie autoimunitního onemocnění se zjišťují během telefonátu spolu s dalšími faktory expozice. Symptomy prezentované pacientem jsou klasifikovány týmem internistů a specialistů na infekční onemocnění do kategorií „Sugestivní na infekci COVID-19“ nebo „Nenaznačuje infekci COVID-19“, a to tak, že si dotazníky po vyplnění slepým způsobem prostuduje. ohledně příjmu hydroxychlorochinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený poměr šancí
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
Upravený poměr šancí měřící souvislost mezi expozicí dlouhodobému příjmu hydroxychlorochinu a anamnézou příznaků kompatibilních s infekcí COVID-19.
4 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GDE_2020_11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazník po telefonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit