Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom langsiktig hydroksyklorokinbehandling og utfallet av en historie med symptomer som tyder på COVID-19-infeksjon under epidemien i Frankrike hos pasienter med autoimmun sykdom (COVCALL)

6. januar 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denne epidemiologiske, tverrgående kohortstudien tar sikte på å bestemme den potensielle påvirkningen av et aktivt langtidsinntak av hydroksyklorokin i forhold til forekomsten av en historie med symptomer som tyder på en COVID-19-infeksjon hos pasienter med en historie med systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, Sjøgrens sykdom. syndrom eller psoriasisartritt, under epidemien i Frankrike. Informasjonen samles inn ved hjelp av et standardisert spørreskjema, per telefon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

572

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter sett minst én gang hos Rothschild Foundation med historie med systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, Sjogrens syndrom, psoriasisartritt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt, Sjogrens syndrom eller psoriasisartritt.

Ekskluderingskriterier:

  • begynnelsen eller slutten av en hydroksyklorokinbehandling mellom 1. januar 2020 og dagen for telefonsamtalen.
  • Dårlig behandlingsoverholdelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med autoimmun sykdom
Valgt ved hjelp av passende nøkkelord i Foundation Rothschild Hospital EMR, og samtykker til å delta i studien.
Annen: Spørreskjema på telefon
2 spørreskjemaer: ved inkludering og 4 måneder senere. Eksponeringen for hydroksyklorokin og historien om autoimmun sykdom bestemmes under telefonsamtalen sammen med andre eksponeringsfaktorer. Symptomene presentert av pasienten er klassifisert i "Antyder en COVID-19-infeksjon" eller "Antyder ikke covid-19-infeksjon" av et team av internister og spesialister på infeksjonssykdommer, ved å studere spørreskjemaene etter utfyllingen på en blind måte angående hydroksyklorokininntaket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Justert Odds Ratio
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
Justert Odds Ratio som måler sammenhengen mellom eksponering for langtidsinntak av hydroksyklorokin og en historie med symptomer som er forenlige med en COVID-19-infeksjon.
4 måneder etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDE_2020_11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere