Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem langvarig hydroxychloroquin-behandling og resultatet af en historie med symptomer, der tyder på COVID-19-infektion under epidemien i Frankrig hos patienter med autoimmun sygdom (COVCALL)

6. januar 2021 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Denne epidemiologiske, tværgående kohorteundersøgelse har til formål at bestemme den potentielle indflydelse af et aktivt langtidsindtag af hydroxychloroquin over forekomsten af ​​en historie med symptomer, der fremkalder en COVID-19-infektion hos patienter med en historie med systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Sjogrens syndrom eller psoriasisgigt, under epidemien i Frankrig. Oplysningerne indsamles ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, ved telefonopkald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

572

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter set mindst én gang hos Rothschild Foundation med tidligere systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, Sjogrens syndrom, psoriasisgigt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, Sjogrens syndrom eller psoriasisgigt.

Ekskluderingskriterier:

  • begyndelsen eller slutningen af ​​en hydroxychloroquin-behandling mellem 1. januar 2020 og dagen for telefonopkaldet.
  • Dårlig behandlingscompliance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient med autoimmun sygdom
Udvalgt ved hjælp af passende søgeord i Foundation Rothschild Hospital EMR, hvilket giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Andet: Spørgeskema ved telefonopkald
2 spørgeskemaer: ved inklusion og 4 måneder senere. Eksponeringen for hydroxychloroquin og historien om autoimmun sygdom bestemmes under telefonopkaldet sammen med andre eksponeringsfaktorer. Symptomerne, som patienten præsenterer, er klassificeret i "Suggestions for en COVID-19-infektion" eller "Ikke tyder på COVID-19-infektion" af et team af internister og specialister i infektionssygdomme ved at studere spørgeskemaerne efter udfyldelsen på en blind måde vedrørende hydroxychloroquin-indtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeret Odds Ratio
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
Adjusted Odds Ratio, der måler sammenhængen mellem en eksponering for langtidsindtagelse af hydroxychloroquin og en historie med symptomer, der er forenelige med en COVID-19-infektion.
4 måneder efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2020

Først opslået (Faktiske)

14. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GDE_2020_11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner