Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hosszú távú hidroxiklorokinos kezelés és a COVID-19 fertőzésre utaló tünetek a járvány idején Franciaországban autoimmun betegségben szenvedő betegeknél (COVCALL)

2021. január 6. frissítette: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ennek az epidemiológiai, transzverzális, kohorszvizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza az aktív, hosszú távú hidroxiklorokin bevitel lehetséges hatását a COVID-19 fertőzésre utaló tünetek előfordulásának gyakoriságára olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis vagy Sjogren-kór szerepel. szindróma vagy arthritis psoriatica, Franciaországban a járvány idején. Az információk összegyűjtése szabványosított kérdőív segítségével, telefonon történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

572

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Rothschild Alapítványnál legalább egyszer látott betegek szisztémás lupusz erythematosusszal, rheumatoid arthritissel, Sjogren-szindrómával, ízületi psoriaticával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szisztémás lupus erythematosus, a rheumatoid arthritis, a Sjogren-szindróma vagy az arthritis psoriatica története.

Kizárási kritériumok:

  • hidroxiklorokin kezelés kezdete vagy vége 2020. január 1. és a telefonhívás napja között.
  • Rossz kezelési megfelelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Autoimmun betegségben szenvedő beteg
Megfelelő kulcsszavak használatával választották ki a Rothschild Kórház EMR Alapítványában, hozzájárulva a vizsgálatban való részvételhez.
Egyéb: Kérdőív telefonon
2 kérdőív: felvételkor és 4 hónappal később. A hidroxiklorokin expozíciót és az autoimmun betegségek történetét a telefonhívás során határozzák meg, más expozíciós tényezőkkel együtt. A páciens által bemutatott tüneteket a „COVID-19 fertőzésre utaló” vagy „Nem COVID-19 fertőzésre utaló” kategóriába sorolja be a belgyógyászokból és fertőző betegségek szakembereiből álló csapat, a kitöltést követően vakon tanulmányozva a kérdőíveket. a hidroxiklorokin bevitelét illetően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korrigált esélyarány
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
Korrigált esélyhányados, amely a hosszú távú hidroxiklorokin-bevitel és a COVID-19 fertőzéssel kompatibilis tünetek közötti összefüggést méri.
4 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDE_2020_11

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel