Związek między długotrwałym leczeniem hydroksychlorochiną a wynikiem historii objawów sugerujących zakażenie COVID-19 w okresie epidemii we Francji u pacjentów z chorobą autoimmunologiczną (COVCALL)
6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
To epidemiologiczne, przekrojowe badanie kohortowe ma na celu określenie potencjalnego wpływu aktywnego, długotrwałego przyjmowania hydroksychlorochiny na występowanie w wywiadzie objawów sugerujących zakażenie COVID-19 u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym w wywiadzie, reumatoidalnym zapaleniem stawów, zespołem Sjogrena w wywiadzie. lub łuszczycowe zapalenie stawów w okresie epidemii we Francji.
Informacje zbierane są za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza, drogą telefoniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
572
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci widziani co najmniej raz w Rothschild Foundation z historią tocznia rumieniowatego układowego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjögrena, łuszczycowego zapalenia stawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia tocznia rumieniowatego układowego, reumatoidalnego zapalenia stawów, zespołu Sjogrena lub łuszczycowego zapalenia stawów.
Kryteria wyłączenia:
- rozpoczęcia lub zakończenia leczenia hydroksychlorochiną w okresie od 1 stycznia 2020 r. do dnia rozmowy telefonicznej.
- Złe przestrzeganie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z chorobą autoimmunologiczną
Wybrano za pomocą odpowiednich słów kluczowych w Fundacji Rothschild Hospital EMR, wyrażając zgodę na udział w badaniu.
|
2 kwestionariusze: przy włączeniu i 4 miesiące później.
Narażenie na hydroksychlorochinę oraz historię chorób autoimmunologicznych ustala się podczas rozmowy telefonicznej wraz z innymi czynnikami narażenia.
Objawy zgłaszane przez pacjenta są klasyfikowane przez zespół lekarzy internistów i specjalistów chorób zakaźnych, poprzez badanie kwestionariuszy po ich wypełnieniu w sposób ślepy dotyczące przyjmowania hydroksychlorochiny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skorygowany współczynnik szans
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
|
Skorygowany iloraz szans mierzący związek między ekspozycją na długotrwałe przyjmowanie hydroksychlorochiny a historią objawów zgodnych z infekcją COVID-19.
|
4 miesiące po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby oczu
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Choroby aparatu łzowego
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca
- Zapalenie stawów, reumatoidalne
- Kserostomia
- Choroby gruczołów ślinowych
- Zespoły suchego oka
- Artretyzm
- Toczeń rumieniowaty układowy
- Zapalenie stawów, łuszczyca
- Choroby Autoimmunologiczne
- Zespół Sjogrena
Inne numery identyfikacyjne badania
- GDE_2020_11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .