Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen einer Langzeitbehandlung mit Hydroxychloroquin und dem Ergebnis einer Vorgeschichte von Symptomen, die auf eine COVID-19-Infektion während der Epidemieperiode in Frankreich bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen hinweisen (COVCALL)

6. Januar 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Ziel dieser epidemiologischen, transversalen Kohortenstudie ist es, den potenziellen Einfluss einer aktiven Langzeiteinnahme von Hydroxychloroquin auf die Prävalenz von Symptomen in der Vorgeschichte zu bestimmen, die auf eine COVID-19-Infektion hinweisen, bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis und Sjögren-Syndrom in der Vorgeschichte Syndrom oder Psoriasis-Arthritis, während der Epidemie in Frankreich. Die Informationen werden anhand eines standardisierten Fragebogens per Telefon eingeholt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

572

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mindestens einmal in der Rothschild-Stiftung behandelt wurden und an systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom und Psoriasis-Arthritis litten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis, Sjögren-Syndrom oder Psoriasis-Arthritis.

Ausschlusskriterien:

  • Beginn oder Ende einer Hydroxychloroquin-Behandlung zwischen dem 1. Januar 2020 und dem Tag des Telefonanrufs.
  • Schlechte Behandlungscompliance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit Autoimmunerkrankung
Ausgewählt unter Verwendung geeigneter Schlüsselwörter in der Stiftung Rothschild Hospital EMR, Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.
2 Fragebögen: bei Aufnahme und 4 Monate später. Die Exposition gegenüber Hydroxychloroquin und die Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung werden zusammen mit anderen Expositionsfaktoren während des Telefongesprächs ermittelt. Die vom Patienten präsentierten Symptome werden von einem Team aus Internisten und Spezialisten für Infektionskrankheiten als „Hinweis auf eine COVID-19-Infektion“ oder „Nicht auf eine COVID-19-Infektion hinweisend“ klassifiziert, indem die Fragebögen nach dem Ausfüllen blind studiert werden bezüglich der Einnahme von Hydroxychloroquin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angepasstes Quotenverhältnis
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
Bereinigtes Odds Ratio zur Messung des Zusammenhangs zwischen einer Exposition gegenüber langfristiger Einnahme von Hydroxychloroquin und einer Vorgeschichte von Symptomen, die mit einer COVID-19-Infektion vereinbar sind.
4 Monate nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis

3
Abonnieren