Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Associação entre o tratamento prolongado com hidroxicloroquina e o resultado de um histórico de sintomas sugestivos de infecção por COVID-19 durante o período epidêmico na França em pacientes com doença autoimune (COVCALL)

6 de janeiro de 2021 atualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Este estudo epidemiológico, transversal e de coorte tem como objetivo determinar a influência potencial de uma ingestão ativa de hidroxicloroquina a longo prazo sobre a prevalência de uma história de sintomas evocativos de uma infecção por COVID-19 em pacientes com história de lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide, doença de Sjögren síndrome ou artrite psoriática, durante o período epidêmico na França. As informações são coletadas por meio de um questionário padronizado, por telefone.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

572

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos pelo menos uma vez na Rothschild Foundation com história de Lúpus Eritematoso Sistêmico, Artrite Reumatóide, Síndrome de Sjogren, Artrite Psoriática.

Descrição

Critério de inclusão:

  • História de Lúpus Eritematoso Sistêmico, Artrite Reumatóide, Síndrome de Sjogren ou Artrite Psoriática.

Critério de exclusão:

  • início ou término de um tratamento com hidroxicloroquina entre 1º de janeiro de 2020 e o dia do telefonema.
  • Má adesão ao tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com doença autoimune
Selecionado usando palavras-chave apropriadas no Foundation Rothschild Hospital EMR, consentindo em participar do estudo.
Outro: Questionário por telefonema
2 questionários: na inclusão e 4 meses depois. A exposição à hidroxicloroquina e o histórico de doença autoimune são determinados durante o telefonema junto com outros fatores de exposição. Os sintomas apresentados pelo paciente são classificados em "Sugestivo de infecção por COVID-19" ou "Não sugestivo de infecção por COVID-19" por uma equipe de internistas e infectologistas, por meio do estudo dos questionários após o preenchimento de forma cega sobre a ingestão de hidroxicloroquina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de Odds Ajustada
Prazo: 4 meses após a inclusão
Odds Ratio ajustado medindo a associação entre uma exposição à ingestão de hidroxicloroquina a longo prazo e um histórico de sintomas compatíveis com uma infecção por COVID-19.
4 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDE_2020_11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever