Pitkäaikaisen hydroksiklorokiinihoidon ja oireiden seuraukset, jotka viittaavat COVID-19-infektioon epidemian aikana Ranskassa autoimmuunisairauksia sairastavilla potilailla (COVCALL)
keskiviikko 6. tammikuuta 2021 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Tämän epidemiologisen, poikittaisen, kohorttitutkimuksen tavoitteena on määrittää aktiivisen pitkäaikaisen hydroksiklorokiinin saannin mahdollinen vaikutus COVID-19-infektioon viittaavien oireiden esiintyvyyteen potilailla, joilla on ollut systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma tai Sjogrenin tauti. oireyhtymä tai nivelpsoriaattinen niveltulehdus epidemian aikana Ranskassa.
Tiedot kerätään standardoidulla kyselylomakkeella puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
572
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on nähty vähintään kerran Rothschild Foundationissa, joilla on ollut systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä, nivelpsoriaasi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä tai nivelpsoriaasi historia.
Poissulkemiskriteerit:
- hydroksiklorokiinihoidon alku tai loppu 1.1.2020 ja puhelupäivän välisenä aikana.
- Huono hoitomyöntyvyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on autoimmuunisairaus
Valittu käyttäen sopivia avainsanoja Foundation Rothschild Hospital EMR:stä ja suostunut osallistumaan tutkimukseen.
|
2 kyselylomaketta: sisällyttämisen yhteydessä ja 4 kuukautta myöhemmin.
Altistuminen hydroksiklorokiinille ja autoimmuunisairaudet selvitetään puhelun aikana muiden altistustekijöiden ohella.
Potilaan esittämät oireet luokitellaan "Viittaa COVID-19-infektioon" tai "Ei viittaa COVID-19-infektioon" sisälääkäreiden ja infektiotautien asiantuntijoiden ryhmässä tutkimalla kyselylomakkeita täyttämisen jälkeen sokeasti. koskien hydroksiklorokiinin saantia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adjusted Odds Ratio
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Adjusted Odds Ratio, joka mittaa pitkäaikaisen hydroksiklorokiinin saannin altistumisen ja COVID-19-infektion kanssa yhteensopivien oireiden välistä yhteyttä.
|
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Niveltulehdus
- Lupus erythematosus, systeeminen
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Autoimmuunisairaudet
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDE_2020_11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .