法国流行期间自身免疫性疾病患者长期羟氯喹治疗与提示 COVID-19 感染的症状史结果之间的关联 (COVCALL)
2021年1月6日 更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
这项流行病学、横向、队列研究旨在确定在有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征病史的患者中，积极长期摄入羟氯喹对引起 COVID-19 感染症状的患病率的潜在影响综合征或银屑病关节炎，在法国流行期间。
这些信息是通过电话使用标准化问卷收集的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
572
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在罗斯柴尔德基金会至少见过一次有系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征、银屑病关节炎病史的患者。
描述
纳入标准：
- 系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、干燥综合征或银屑病关节炎的病史。
排除标准：
- 从 2020 年 1 月 1 日到打电话当天开始或结束羟氯喹治疗。
- 治疗依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自身免疫性疾病患者
在基金会罗斯柴尔德医院 EMR 中使用适当的关键词选择，同意参与研究。
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2 份问卷：纳入时和 4 个月后。
在电话中确定接触羟氯喹和自身免疫性疾病史以及其他接触因素。
内科医生和传染病专家团队通过盲法完成问卷后将患者出现的症状分类为“提示 COVID-19 感染”或“不提示 COVID-19 感染”关于羟氯喹的摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调整后的优势比
大体时间：入组后 4 个月
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调整后的比值比衡量长期摄入羟氯喹暴露与 COVID-19 感染相关症状史之间的关联。
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入组后 4 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guillaume DEBELLEMANIERE, MD、Fondation Adolphe de Rothschild
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月17日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月10日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.