자가면역질환 환자에서 프랑스에서 전염병이 유행하는 동안 장기간 Hydroxychloroquine 치료와 COVID-19 감염을 암시하는 증상 이력 결과 사이의 연관성 (COVCALL)
2021년 1월 6일 업데이트: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
이 역학, 횡단, 코호트 연구는 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌병 병력이 있는 환자에서 COVID-19 감염을 유발하는 증상 병력의 유병률에 대한 활성 장기 하이드록시클로로퀸 섭취의 잠재적 영향을 결정하는 것을 목표로 합니다. 프랑스의 전염병 기간 동안 증후군 또는 건 선성 관절염.
정보는 전화 통화를 통해 표준화된 설문지를 사용하여 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
572
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Rothschild Foundation에서 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 건선성 관절염의 병력이 있는 환자를 최소 한 번 이상 진료했습니다.
설명
포함 기준:
- 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군 또는 건선성 관절염의 병력.
제외 기준:
- 2020년 1월 1일부터 전화 통화일 사이에 하이드록시클로로퀸 치료의 시작 또는 종료.
- 잘못된 치료 준수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자가면역질환 환자
연구 참여에 동의하고 Foundation Rothschild Hospital EMR에서 적절한 키워드를 사용하여 선택했습니다.
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설문지 2개: 포함 시 및 4개월 후.
하이드록시클로로퀸에 대한 노출 및 자가면역질환 병력은 다른 노출 요인과 함께 통화 중에 결정됩니다.
환자가 제시한 증상은 내과 전문의 및 감염내과 전문의 팀에 의해 블라인드 방식으로 설문지 작성 후 "COVID-19 감염을 시사하는 것" 또는 "COVID-19 감염을 시사하지 않는 것"으로 분류됩니다. 하이드록시클로로퀸 섭취에 대해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조정된 배당률
기간: 편입 후 4개월
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장기 하이드록시클로로퀸 섭취에 대한 노출과 COVID-19 감염과 관련된 증상 이력 사이의 연관성을 측정하는 조정된 승산비.
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편입 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GDE_2020_11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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