Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen langdurige behandeling met hydroxychloroquine en uitkomst van een geschiedenis van symptomen die wijzen op een COVID-19-infectie tijdens de epidemische periode in Frankrijk bij patiënten met een auto-immuunziekte (COVCALL)

6 januari 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Deze epidemiologische, transversale cohortstudie heeft tot doel de potentiële invloed te bepalen van een actieve langdurige inname van hydroxychloroquine op de prevalentie van een voorgeschiedenis van symptomen die doen denken aan een COVID-19-infectie bij patiënten met een voorgeschiedenis van systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, de ziekte van Sjögren. syndroom of artritis psoriatica, tijdens de epidemische periode in Frankrijk. De informatie wordt verzameld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst, per telefoongesprek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

572

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Fondation Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die minstens één keer bij de Rothschild Foundation zijn gezien met een voorgeschiedenis van systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren, artritis psoriatica.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren of artritis psoriatica.

Uitsluitingscriteria:

  • begin of einde van een behandeling met hydroxychloroquine tussen 1 januari 2020 en de dag van het telefoontje.
  • Slechte therapietrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met auto-immuunziekte
Geselecteerd met behulp van de juiste trefwoorden in de EMR van het Foundation Rothschild Hospital, waarmee wordt ingestemd met deelname aan het onderzoek.
Ander: Vragenlijst per telefoon
2 vragenlijsten: bij opname en 4 maanden later. De blootstelling aan hydroxychloroquine en de voorgeschiedenis van auto-immuunziekte wordt tijdens het telefoongesprek bepaald, samen met andere blootstellingsfactoren. De door de patiënt gepresenteerde symptomen worden door een team van internisten en specialisten in infectieziekten geclassificeerd in "Suggestief voor een COVID-19-infectie" of "Niet suggestief voor COVID-19-infectie" door de vragenlijsten na het invullen blind te bestuderen met betrekking tot de inname van hydroxychloroquine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aangepaste oddsratio
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
Aangepaste oddsratio die het verband meet tussen een blootstelling aan langdurige inname van hydroxychloroquine en een voorgeschiedenis van symptomen die passen bij een COVID-19-infectie.
4 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDE_2020_11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren