Asociación entre el tratamiento a largo plazo con hidroxicloroquina y el resultado de un historial de síntomas sugestivos de infección por COVID-19 durante el período epidémico en Francia en pacientes con enfermedad autoinmune (COVCALL)
6 de enero de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
Este estudio epidemiológico, transversal, de cohortes tiene como objetivo determinar la influencia potencial de una ingesta activa de hidroxicloroquina a largo plazo sobre la prevalencia de antecedentes de síntomas evocadores de una infección por COVID-19 en pacientes con antecedentes de lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, enfermedad de Sjogren. síndrome o artritis psoriásica, durante el período epidémico en Francia.
La información se recopila mediante un cuestionario estandarizado, por llamada telefónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
572
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Fondation Adolphe de Rothschild
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos al menos una vez en la Fundación Rothschild con antecedentes de lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, artritis psoriásica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de Lupus Eritematoso Sistémico, Artritis Reumatoide, Síndrome de Sjogren o Artritis Psoriásica.
Criterio de exclusión:
- comienzo o final de un tratamiento con hidroxicloroquina entre el 1 de enero de 2020 y el día de la llamada telefónica.
- Mal cumplimiento del trato
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Paciente con enfermedad autoinmune
Seleccionados mediante palabras clave apropiadas en la EMR del Hospital Rothschild de la Fundación, dando su consentimiento para participar en el estudio.
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2 cuestionarios: al ingreso y 4 meses después.
La exposición a la hidroxicloroquina y el historial de enfermedades autoinmunes se determinan durante la llamada telefónica junto con otros factores de exposición.
Los síntomas que presenta el paciente son clasificados en "Sugerentes de infección por COVID-19" o "No sugestivos de infección por COVID-19" por un equipo de internistas y infectólogos, mediante el estudio de los cuestionarios tras su cumplimentación de forma ciega. sobre la ingesta de hidroxicloroquina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razón de probabilidades ajustada
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inclusión
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Odds Ratio ajustado que mide la asociación entre una exposición a la ingesta de hidroxicloroquina a largo plazo y un historial de síntomas compatibles con una infección por COVID-19.
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4 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume DEBELLEMANIERE, MD, Fondation Adolphe de Rothschild
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Enfermedades del aparato lagrimal
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Artritis Reumatoide
- Xerostomía
- Enfermedades de las glándulas salivales
- Síndromes del ojo seco
- Artritis
- Lupus Eritematoso Sistémico
- Artritis, Psoriásica
- Enfermedades autoinmunes
- Síndrome de Sjogren
Otros números de identificación del estudio
- GDE_2020_11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .