プライマリケアにおけるアルコール使用障害に対する簡単な動機付け療法と通常のケアの比較。
チリのプライマリケアにおけるアルコール使用障害に対する簡単な動機付け療法と通常のケアの強化、探索的ランダム化試験
有害なアルコールの使用は、世界的な障害と死亡の主な原因です。 しかし、より重度のアルコール使用障害（AUD）の検出と短期間の介入能力の増加は、治療サービスの利用可能性の増加を伴っていません。 このような障害の治療をプライマリケア (PC) に組み込むことは、アクセスと健康転帰を改善するために最も重要です。 この研究は、これらの疾患の治療のためのプライマリケアに適用される簡単な動機付け治療 (BMT) の有効性を評価することを目的としています。
この試験は、強化された通常のケアに対する BMT の優位性を合理的なマージンでテストすることを目的としており、チリにおける PC への BMT の導入がさらに検討される可能性があります。 その実用的なアプローチは、最終的には、PC に短期間の心理社会的治療を組み込むことの利点について政策立案者に知らせることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この探索的試験は、PC で提供される AUD に対する BMT の有効性を評価することを目的としています。 根本的な問題は、チリ PC がその有効性に基づいてこの治療法を通常のプログラムに組み込むべきかどうかです。
この質問に答えるために、マニュアル化された BMT と EUC の間でランダム化された比較が行われます。 主な仮説は優位性に関する仮説です。
• BMT に基づく参加者は、アルコール消費量の削減において EUC よりも優れたパフォーマンスを発揮します。
また、特に注意が必要な付随的な質問もあります。 次の仮説は、結果の説明に役立ちます。
- アクティブなBMTコンポーネント（つまり、MI戦略への協力と忠実さ）が効果を仲介します。
- 参加者の AUD の重症度が影響を及ぼします。
- BMTに基づく参加者は、より多くの追加ケア（医師の診察、ソーシャルワーカーの診察、アルコール依存症匿名への参加など）を受けることになります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Nicolas A Barticevic, MD
- 電話番号：+56962225043
- メール：nabartic@uc.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Diego Quevedo
- メール：daqueved@uc.cl
研究場所
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Santiago、チリ
- 募集
- CESFAM Juan Pablo II
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コンタクト：
- Victoria Rodriguez
- メール：mvrodriguez1@uc.cl
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Santiago、チリ
- 募集
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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コンタクト：
- Pedro Bustos
- メール：artrigan@hotmail.com
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Santiago、チリ
- 募集
- CESFAM San Alberto Hurtado
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コンタクト：
- Victoria Rodriguez
- メール：mvrodriguez1@uc.cl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- DSM-V に基づくアルコール使用障害の臨床診断 (米国精神医学会、2013 年)
- 先月のアルコール使用障害の基準および有害なアルコール使用の基準、つまり、先月に5回以上の大量飲酒（男性では5杯以上、女性では4杯以上）、または平均的な飲酒の機会を満たす必要があります。男性では週に14杯以上、女性では7杯以上
- また、参加者が治療を求める動機となる主な問題はアルコール摂取であるはずです。
除外基準:
- 20歳未満のお客様
- アルコールの使用が主な問題ではないクライアント
- 地域を離れたり、その後の連絡が取れなくなったお客様
- 重度の精神疾患を抱えたクライアント
- 重度の認知障害、文盲、またはスペイン語での治療に耐えられない患者。
- 通常のケア以外の、アルコール使用障害に関する他の心理社会的治療、つまりプライマリケア以外の正式な専門的治療を同時に受けている、または受けようとしているクライアント。 コミュニティ サービスやアルコホーリクス アノニマスへの参加は許可されています。
- 以前に研究に参加したことのあるクライアント、またはその家族が参加している、または参加していたクライアント。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：簡単な動機付け治療
介入グループの参加者は、プロジェクト MATCH [19] でマニュアル化されているモチベーション向上療法の主要なケア適応である、簡単なモチベーション療法を受けます。 この治療は 45 分間のセッション 4 回で構成され、第 1 週、第 2 週、第 6 週、および第 12 週に心理学者が提供します。 最初の 6 週間に行われる最初の 3 つのセッションは、行動の変化に関してより活発に行われ、最後のセッションはプロセスの終了とレビューとして機能します。 参加者がさらなるサポートを要求した場合、最後のセッションまでに最大 2 つの追加セッションに参加できます。 主な適応は次のとおりです。
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治療はプライマリケアで少なくとも 3 年の経験を持つ一般心理学者によって行われます。 彼らはトレーニングを受け、模擬クライアント セッションで習熟度を実証します。 採用中にセラピーセッションが記録され、そのうちの 10% が熟練度スケールを使用してレビューされます。 その後、フィードバックレポートが発行され、各セラピストと話し合います。
治験中、参加者は引き続き保健センターで定期的な医療および社会的ケアを受けることになる。
これらのサービスには、精神的健康問題やアルコールの処方（ジスルフィラム、抗渇望薬、抗うつ薬、その他の薬）、社会扶助、およびプライマリ・ヘルスケアの全範囲が含まれる場合があります。
それにもかかわらず、彼らは保健センターでアルコール使用障害に対する他の心理社会的介入を受けることはありません。
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アクティブコンパレータ：いつものケアを充実
すべての参加者は、自助資料と追加のサポートを受ける方法に関するガイドが記載されたアルコール使用障害に関する教育用パンフレットを受け取ります。 PC センター内の医師は、アルコール使用障害の診断方法、PC センターでこれらの障害の治療に利用できる薬剤 (主にジスルフィラムと利用可能な場合はその他) の処方ガイド、いつ、どこで服用するかの指示に関する情報も受け取ります。クライアントに治療を紹介するため。 |
治験中、参加者は引き続き保健センターで定期的な医療および社会的ケアを受けることになる。
これらのサービスには、精神的健康問題やアルコールの処方（ジスルフィラム、抗渇望薬、抗うつ薬、その他の薬）、社会扶助、およびプライマリ・ヘルスケアの全範囲が含まれる場合があります。
それにもかかわらず、彼らは保健センターでアルコール使用障害に対する他の心理社会的介入を受けることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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飲酒日あたりのドリンク量の変化 (DDD)
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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過去 90 日間の DDD のベースラインからの変化。
DDD は手段を使用して集約されます。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール使用パターンの変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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過去 90 日間の飲酒日数、禁酒日数、酩酊日数から推定された、低リスクのアルコール使用パターンを持つ参加者の数。グループごとの参加者の割合を使用して集計されます。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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禁欲日
時間枠：半年後のフォローアップ時
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入学以来最も長期間の禁欲期間。
各参加者の禁欲日数は手段を用いて集計されます。
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半年後のフォローアップ時
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アルコール使用による悪影響の変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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アルコール摂取による負の二次的影響のベースラインからの変化は、飲酒者影響調査票 (DrInC-2R) アンケートを使用して測定され、手段を使用して集計されます。
DrInC-2R のスコア範囲は 0 ～ 150 で、スコアが高いほど結果が大きいことを示します。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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依存関係の重大度の変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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物質依存重症度スケールを使用したアルコール使用障害の重症度のベースラインからの変化。 参加者のアルコールに対するDAYS、SEV、およびWORST SEVスコアを集計するために手段が使用されます。 DAYS スコアは、0 (症状が発生しなかった) から 7 (過去 30 日間毎日症状が発生した) までの 8 ポイント スケールで変化します。 SEV および WORST SEV 重症度変数は、0 (なし) から 5 (極度) の範囲の 6 点スケールでスコア付けされ、スコア「2」は診断基準が満たされていることを示します。 より低いスケールのスコアはそれほど深刻な依存性を表し、より高いスケールのスコアはより深刻な依存性を反映します。 |
ベースラインと6か月の追跡調査
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変化への動機の変化
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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Stages of Change Readiness and Teagerness Scale-Drug (SOCRATES) を使用して測定した、動機付け段階のベースラインからの変化。
モチベーションの段階を改善した参加者の割合は、各グループの測定値を集計するために使用されます。
SOCRATES スコアの範囲は、認識 (7 ～ 35)、両価性 (4 ～ 20)、およびステップの実行 (8 ～ 40) の 3 つの次元内であり、スコアが高いほど、この次元への関与が高いことを示します。
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ベースラインと6か月の追跡調査
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nicolas Barticevic, MD、Adjunct Professor School of Medicine Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FONDECYT 11190874
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IPD プランの説明
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IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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