Rövid motivációs terápia az alapellátásban az alkoholfogyasztási zavarok szokásos ellátásával szemben.
Rövid motivációs terápia versus az alkoholfogyasztási zavarok fokozott szokásos ellátása az alapellátásban Chilében, egy feltáró véletlenszerű vizsgálat
A káros alkoholfogyasztás a globális rokkantság és halálozás vezető oka. A súlyosabb alkoholfogyasztási zavarok (AUD) fokozott észlelési és rövid távú beavatkozási kapacitását azonban nem kísérte a kezelési szolgáltatások elérhetőségének növekedése. Az ilyen rendellenességek kezelésének beépítése az alapellátásba (PC) kiemelkedően fontos a hozzáférés és az egészségügyi eredmények javítása szempontjából. A tanulmány célja az alapellátásban alkalmazott rövid motivációs kezelés (BMT) hatékonyságának becslése ezen rendellenességek kezelésére.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy ésszerű különbséggel tesztelje a BMT felsőbbrendűségét a fokozott szokásos ápolással szemben, amely felett a BMT-nek a PC-be való beépítése még megfontolható Chilében. Pragmatikus megközelítése végső soron arra irányul, hogy tájékoztassa a döntéshozókat egy rövid pszichoszociális kezelés PC-be való beépítésének előnyeiről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a feltáró kísérletnek az a célja, hogy megbecsülje a PC-n biztosított BMT hatékonyságát az AUD esetében. A mögöttes kérdés az, hogy a Chile PC-nek be kell-e építenie ezt a kezelést a szokásos programjai közé a hatékonysága alapján.
A kérdés megválaszolásához véletlenszerű összehasonlítást kell végezni a manuális BMT és az EUC között. A fő hipotézis egy felsőbbrendűségi hipotézis:
• A BMT résztvevői az EUC-nél jobban teljesítenek az alkoholfogyasztás csökkentésében.
Emellett vannak olyan járulékos kérdések, amelyek külön figyelmet érdemelnek. A következő hipotézisek segítenek az eredmények magyarázatában:
- Az aktív BMT komponensek (azaz a munkaszövetség és az MI stratégiákhoz való hűség) közvetítik a hatást.
- A résztvevő AUD súlyossága közvetíti a hatást.
- A BMT-ben részt vevők magasabb összegű kiegészítő ellátásban részesülnek (orvosi konzultáció, szociális munkás konzultáció, részvétel az anonim alkoholistákon és egyebek).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicolas A Barticevic, MD
- Telefonszám: +56962225043
- E-mail: nabartic@uc.cl
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Diego Quevedo
- E-mail: daqueved@uc.cl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santiago, Chile
- Toborzás
- CESFAM Juan Pablo II
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Rodriguez
- E-mail: mvrodriguez1@uc.cl
-
Santiago, Chile
- Toborzás
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
-
Kapcsolatba lépni:
- Pedro Bustos
- E-mail: artrigan@hotmail.com
-
Santiago, Chile
- Toborzás
- CESFAM San Alberto Hurtado
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Rodriguez
- E-mail: mvrodriguez1@uc.cl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alkoholfogyasztási rendellenesség klinikai diagnózisa a DSM-V szerint (American Psychiatric Association, 2013)
- Meg kell felelnie az alkoholfogyasztási zavar kritériumainak és a káros alkoholfogyasztás kritériumainak az elmúlt hónapban, azaz öt vagy több erős ivási alkalom az elmúlt hónapban (5 vagy több ital férfiaknál, 4 vagy több a nőknél), vagy átlagos alkoholfogyasztás Férfiaknál heti 14 vagy több, nőknél 7 vagy több ital
- Ezenkívül az alkoholfogyasztás legyen a fő probléma, amely motiválja a résztvevőket a kezelésre.
Kizárási kritériumok:
- 20 év alatti ügyfelek
- Azok az ügyfelek, akiknél nem az alkoholfogyasztás jelenti a fő problémát
- Azok az ügyfelek, akik elhagyják a területet, vagy nem tudnak utólag kapcsolatba lépni
- Súlyos mentális komorbiditásban szenvedő betegek
- Súlyos kognitív károsodásban szenvedő, írástudatlan vagy spanyol nyelvű kezelést nem tudó ügyfelek.
- Azok a kliensek, akik egyidejűleg a szokásostól eltérő, alkoholfogyasztási zavar miatti egyéb pszichoszociális kezelésben részesülnek, vagy azt tervezik, hogy az alapellátáson kívüli formális szakmai kezelésben részesülnek. A közösségi szolgálatokban és az Anonim Alkoholistáknál való részvétel megengedett.
- Olyan ügyfelek, akik korábban részt vettek a vizsgálatban, vagy akiknek családtagjai részt vettek vagy vettek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rövid motivációs kezelés
Az intervenciós csoportban részt vevők rövid motivációs kezelést kapnak, amely a MATCH [19] projektben manuálisan leírt motivációs fokozó terápia alapellátás-adaptációja. Ez a kezelés négy 45 perces ülésből áll, amelyeket egy pszichológus végez az első, a második, a hatodik és a tizenkettedik héten. Az első három ülés, amely az első hat hétben történik, aktívabb a viselkedési változás tekintetében, míg az utolsó ülés a folyamat lezárásaként és áttekintéseként funkcionál. Ha egy résztvevő több támogatást kér, akkor az utolsó előtt legfeljebb két extra ülésen vehet részt. A fő adaptációk a következők:
|
A kezelést legalább három éves alapellátási gyakorlattal rendelkező általános pszichológusok végzik. Képzésben részesülnek, majd egy szimulált kliensülésen bizonyítják jártasságukat. A toborzás során a terápiás foglalkozásokat rögzítik, és ezek tíz százalékát jártassági skála segítségével tekintik át. Ezután visszajelzési jelentést adnak ki, amelyet minden terapeutával megvitatnak.
A vizsgálat ideje alatt a résztvevők továbbra is rendszeres egészségügyi és szociális ellátásban részesülnek egészségügyi központjukban.
Ezek a szolgáltatások magukban foglalhatják a mentális egészségügyi problémák és az alkohol (diszulfiram, sóvárgáscsillapítók, antidepresszánsok és egyéb gyógyszerek) felírását, a szociális segélyt és az egészségügyi alapellátás teljes spektrumát.
Ennek ellenére nem kapnak más pszichoszociális beavatkozást alkoholfogyasztási zavar miatt az egészségházban.
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
Minden résztvevő kap egy oktató brosúrát az alkoholfogyasztás zavaráról, önsegítő anyagokkal és útmutatókkal a további támogatáshoz. A PC-központ orvosai tájékoztatást kapnak az alkoholfogyasztási rendellenességek diagnosztizálásáról, a PC-központban e rendellenességek kezelésére kapható gyógyszerek (főleg a Diszulfiram és bármely más, ha rendelkezésre áll) receptúra, valamint útmutatást arról, hogy mikor és hol. hogy az ügyfeleket kezelésre utalják. |
A vizsgálat ideje alatt a résztvevők továbbra is rendszeres egészségügyi és szociális ellátásban részesülnek egészségügyi központjukban.
Ezek a szolgáltatások magukban foglalhatják a mentális egészségügyi problémák és az alkohol (diszulfiram, sóvárgáscsillapítók, antidepresszánsok és egyéb gyógyszerek) felírását, a szociális segélyt és az egészségügyi alapellátás teljes spektrumát.
Ennek ellenére nem kapnak más pszichoszociális beavatkozást alkoholfogyasztási zavar miatt az egészségházban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az italok mennyiségének változása ivási naponként (DDD)
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
A DDD alapvonalhoz viszonyított változása az elmúlt 90 nap során.
A DDD-t eszközökkel összesítik.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alkoholfogyasztási szokásokban
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
Az alacsony kockázatú alkoholfogyasztási mintával rendelkező résztvevők száma az elmúlt 90 nap fogyasztási, absztinencia és mérgezés napjaival becsülve, a résztvevők csoportonkénti arányával összesítve.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
|
Absztinencia napok
Időkeret: Hat hónapos utánkövetésnél
|
A leghosszabb absztinencia időszak a beiratkozás óta.
Az egyes résztvevők absztinencia napjainak számát eszközökkel összesítik.
|
Hat hónapos utánkövetésnél
|
|
Az alkoholfogyasztás negatív következményeinek változása
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
Az alkoholfogyasztás negatív másodlagos következményeinek kiindulási értékhez viszonyított változását a Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R) kérdőív segítségével mérjük, és eszközökkel összesítjük.
A DrInC-2R pontszáma 0 és 150 között van, a magasabb pontszámok magasabb következményeket jeleznek.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
|
A függőség súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
Az alkoholfogyasztási rendellenesség súlyosságának változása a kiindulási értékhez képest az anyagfüggőség súlyossági skála segítségével. A résztvevők NAP-, SEV- és LOSSZABB SEV-pontszámainak összesítésére az eszközöket kell használni az alkohol tekintetében. A DAYS pontszám egy 8 pontos skálán változik, 0-tól (a tünet nem jelentkezett) 7-ig (a tünet minden 30 utáni napon jelentkezett). A SEV és a WORST SEV súlyossági változókat egy 0 (hiányzó) és 5 (extrém) közötti 6-fokú skálán értékelik, a 2-es pontszám pedig azt jelzi, hogy a diagnosztikai kritérium teljesült. Az alacsonyabb skálapontszámok kevésbé súlyos, a magasabb skálapontok pedig súlyosabb függőséget jelentenek. |
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
|
Változás a változás motivációjában
Időkeret: Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
A motivációs stádiumban az alapvonalhoz képesti változást a Változásra való készenlét és a kezelésre való késztetés stádiumai-gyógyszer skála (SOCRATES) segítségével mértük.
A motivációs stádiumukat javító résztvevők arányát az egyes csoportok mérésének összesítéséhez használjuk fel.
A SZÓKRATÉSZ-pontszámok három dimenzióban mozognak: Felismerés (7-35), Ambivalencia (4-20) és lépések megtétele (8-40), a magasabb pontszámok pedig a dimenzióban való nagyobb részvételt jelzik.
|
Kiindulási állapot és hat hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicolas Barticevic, MD, Adjunct Professor School of Medicine Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FONDECYT 11190874
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .