Thérapie motivationnelle brève par rapport aux soins habituels pour les troubles liés à la consommation d'alcool en soins primaires.
Thérapie motivationnelle brève par rapport aux soins habituels améliorés pour les troubles liés à la consommation d'alcool dans les soins primaires au Chili, un essai exploratoire randomisé
La consommation nocive d'alcool est l'une des principales causes d'invalidité et de décès dans le monde. Cependant, l'augmentation de la capacité de détection et d'intervention brève des troubles plus graves liés à la consommation d'alcool (AUD) ne s'est pas accompagnée d'une disponibilité accrue des services de traitement. L'intégration du traitement de ces troubles dans les soins primaires (PC) est d'une importance capitale pour améliorer l'accès et les résultats de santé. Cette étude vise à estimer l'efficacité d'un traitement motivationnel bref (TMB) appliqué en soins primaires pour le traitement de ces troubles.
Cet essai vise à tester la supériorité du BMT sur les soins habituels améliorés avec une marge raisonnable, sur laquelle le BMT pourrait être davantage envisagé pour l'incorporation dans le PC au Chili. Son approche pragmatique vise finalement à informer les décideurs politiques sur l'avantage d'inclure un bref traitement psychosocial dans la PC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai exploratoire vise à estimer l'efficacité d'un BMT pour AUD fourni en PC. La question sous-jacente est de savoir si le PC chilien devrait intégrer ce traitement parmi ses programmes réguliers en fonction de son efficacité.
Pour répondre à cette question, une comparaison aléatoire entre le BMT manuel et l'EUC sera entreprise. L'hypothèse principale est une hypothèse de supériorité :
• Les participants sous BMT obtiendront de meilleurs résultats que EUC dans la réduction de la consommation d'alcool.
De plus, il y a des questions annexes qui méritent une attention particulière. Les hypothèses suivantes aideront à l'explication des résultats :
- Les composants actifs du BMT (c'est-à-dire l'alliance de travail et la fidélité aux stratégies MI) médiatisent l'effet.
- La sévérité de l'AUD du participant atténue l'effet.
- Les participants au BMT recevront une plus grande quantité de soins supplémentaires (consultations de médecins, consultations de travailleurs sociaux, participation à des alcooliques anonymes et autres).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicolas A Barticevic, MD
- Numéro de téléphone: +56962225043
- E-mail: nabartic@uc.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diego Quevedo
- E-mail: daqueved@uc.cl
Lieux d'étude
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Santiago, Chili
- Recrutement
- CESFAM Juan Pablo II
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Contact:
- Victoria Rodriguez
- E-mail: mvrodriguez1@uc.cl
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Santiago, Chili
- Recrutement
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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Contact:
- Pedro Bustos
- E-mail: artrigan@hotmail.com
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Santiago, Chili
- Recrutement
- CESFAM San Alberto Hurtado
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Contact:
- Victoria Rodriguez
- E-mail: mvrodriguez1@uc.cl
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de trouble lié à la consommation d'alcool selon le DSM-V (American Psychiatric Association, 2013
- Doit remplir les critères de trouble lié à la consommation d'alcool et les critères de consommation nocive d'alcool au cours du dernier mois, c'est-à-dire cinq consommations excessives d'alcool ou plus au cours du dernier mois (5 verres ou plus chez les hommes, 4 ou plus chez les femmes), ou une consommation moyenne de 14 verres ou plus par semaine chez les hommes et 7 verres ou plus chez les femmes
- En outre, la consommation d'alcool devrait être le principal problème motivant les participants à se faire soigner.
Critère d'exclusion:
- Clientèle de moins de 20 ans
- Clients chez qui la consommation d'alcool n'est pas le principal problème
- Clients qui quittent la zone ou sont incapables d'un contact de suivi
- Clients souffrant de comorbidité mentale grave
- Clients souffrant de troubles cognitifs graves, analphabètes ou incapables de suivre un traitement en espagnol.
- Les clients qui reçoivent ou prévoient de recevoir simultanément un traitement psychosocial pour un trouble lié à l'alcool autre que les soins habituels, c'est-à-dire un traitement professionnel formel en dehors des soins primaires. La participation aux services communautaires et aux Alcooliques Anonymes est permise.
- Les clients qui ont déjà participé à l'étude, ou dont les membres de la famille sont ou ont été participants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bref traitement motivationnel
Les participants au groupe d'intervention recevront le Brief Motivational Treatment, qui est une adaptation en soins primaires de la Motivational Enhancement Therapy telle que manualisée dans le projet MATCH [19]. Ce traitement consiste en quatre séances de 45 minutes, dispensées par un psychologue aux semaines 1, 2, 6 et 12. Les trois premières sessions, qui se déroulent au cours des six premières semaines, sont plus actives en ce qui concerne le changement de comportement, tandis que la dernière session fonctionne comme une clôture et un examen du processus. Si un participant demande plus de soutien, il pourra assister à jusqu'à deux sessions supplémentaires avant la dernière. Les principales adaptations sont :
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Le traitement sera dispensé par des psychologues généralistes ayant au moins trois ans d'expérience en soins primaires. Ils recevront une formation et démontreront ensuite leurs compétences lors d'une session client simulée. Lors du recrutement, les séances de thérapie seront enregistrées et dix pour cent d'entre elles seront examinées à l'aide d'une échelle de compétence. Ensuite, un rapport de rétroaction sera émis et discuté avec chaque thérapeute.
Pendant l'essai, les participants continueront à recevoir une prise en charge médicale et sociale régulière dans leur centre de santé.
Ces services peuvent inclure des ordonnances pour des problèmes de santé mentale et d'alcool (disulfiram, anti-craving, antidépresseurs et autres médicaments), une assistance sociale et l'éventail complet des soins de santé primaires.
Néanmoins, ils ne recevront pas d'autres interventions psychosociales pour les troubles liés à l'alcool dans le centre de santé.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Tous les participants recevront une brochure éducative sur les troubles liés à la consommation d'alcool, avec du matériel d'auto-assistance et des guides sur la façon d'obtenir un soutien supplémentaire. Les médecins du centre PC recevront également des informations sur la façon de diagnostiquer les troubles liés à la consommation d'alcool, des guides de prescription pour les médicaments disponibles pour traiter ces troubles dans le centre PC (principalement Disulfiram et tout autre si disponible), et des instructions sur quand et où pour orienter les clients vers un traitement. |
Pendant l'essai, les participants continueront à recevoir une prise en charge médicale et sociale régulière dans leur centre de santé.
Ces services peuvent inclure des ordonnances pour des problèmes de santé mentale et d'alcool (disulfiram, anti-craving, antidépresseurs et autres médicaments), une assistance sociale et l'éventail complet des soins de santé primaires.
Néanmoins, ils ne recevront pas d'autres interventions psychosociales pour les troubles liés à l'alcool dans le centre de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les verres par jour de consommation (DDD)
Délai: Suivi initial et suivi à six mois
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Le changement par rapport à la ligne de base dans le DDD au cours des 90 derniers jours.
La DDD sera agrégée à l'aide de moyennes.
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Suivi initial et suivi à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le modèle de consommation d'alcool
Délai: Suivi initial et suivi à six mois
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Le nombre de participants ayant un profil de consommation d'alcool à faible risque estimé par le nombre de jours de consommation, d'abstinence et d'intoxication au cours des 90 derniers jours, agrégé à l'aide de la proportion de participants par groupe.
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Suivi initial et suivi à six mois
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Jours d'abstinence
Délai: Au suivi à six mois
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La période d'abstinence la plus longue depuis l'inscription.
Le nombre de jours d'abstinence de chaque participant sera agrégé à l'aide de moyens.
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Au suivi à six mois
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Modification des conséquences négatives de la consommation d'alcool
Délai: Suivi initial et suivi à six mois
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Le changement par rapport au niveau de référence des conséquences secondaires négatives de la consommation d'alcool sera mesuré à l'aide du questionnaire Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R) et sera agrégé à l'aide des moyennes.
Le DrInC-2R a une plage de scores allant de 0 à 150, les scores les plus élevés indiquant des conséquences plus importantes.
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Suivi initial et suivi à six mois
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Modification de la sévérité de la dépendance
Délai: Suivi initial et suivi à six mois
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Le changement par rapport au départ dans la gravité du trouble lié à la consommation d'alcool à l'aide de l'échelle de gravité de la dépendance aux substances. Des moyens seront utilisés pour agréger les scores DAYS, SEV et WORST SEV des participants pour l'alcool. Le score JOURS varie sur une échelle de 8 points allant de 0 (le symptôme ne s'est pas produit) à 7 (le symptôme s'est produit tous les jours au cours des 30 dernières années). Les variables de sévérité SEV et WORST SEV sont notées sur une échelle de 6 points allant de 0 (absent) à 5 (extrême), avec un score de « 2 » indiquant que le critère de diagnostic a été rempli. Les scores des échelles inférieures représentent une dépendance moins sévère, et les scores des échelles supérieures reflètent une dépendance plus sévère. |
Suivi initial et suivi à six mois
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Changement dans la motivation au changement
Délai: Suivi initial et suivi à six mois
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Le changement par rapport à la ligne de base du stade motivationnel mesuré avec l'échelle SOCRATES (Stages of Change Readiness and Treatment Eagerness Scale-Drug).
La proportion de participants qui améliorent leur niveau de motivation sera utilisée pour agréger la mesure dans chaque groupe.
Les scores SOCRATES se situent dans trois dimensions : Reconnaissance (7 - 35), Ambivalence (4 - 20) et Prendre des mesures (8 - 40), les scores les plus élevés indiquant une plus grande implication dans la dimension.
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Suivi initial et suivi à six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicolas Barticevic, MD, Adjunct Professor School of Medicine Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FONDECYT 11190874
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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