Terapia motivacional breve versus atención habitual para los trastornos por consumo de alcohol en atención primaria.
Terapia motivacional breve versus atención habitual mejorada para el trastorno por consumo de alcohol en atención primaria en Chile, un ensayo aleatorizado exploratorio
El consumo nocivo de alcohol es una de las principales causas de discapacidad y muerte en todo el mundo. Sin embargo, el aumento de la capacidad de detección e intervención breve de los trastornos por consumo de alcohol (AUD) más graves no se ha visto acompañado por una mayor disponibilidad de servicios de tratamiento. La incorporación del tratamiento de tales trastornos en la atención primaria (AP) es de suma importancia para mejorar el acceso y los resultados de salud. Este estudio tiene como objetivo estimar la efectividad de un Tratamiento Motivacional Breve (BMT) aplicado en atención primaria para el tratamiento de estos trastornos.
Este ensayo tiene como objetivo probar la superioridad de BMT sobre la atención habitual mejorada con un margen razonable, sobre el cual el BMT podría considerarse aún más para su incorporación a la PC en Chile. Su enfoque pragmático, en última instancia, tiene como objetivo informar a los responsables políticos sobre el beneficio de incluir un tratamiento psicosocial breve en la AP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo exploratorio tiene como objetivo estimar la efectividad de un BMT para AUD proporcionado en PC. La pregunta de fondo es si PC chilena debería incorporar este tratamiento entre sus programas regulares en función de su efectividad.
Para responder a esta pregunta, se realizará una comparación aleatoria entre el BMT manualizado y el EUC. La hipótesis principal es de superioridad:
• Los participantes bajo BMT se desempeñarán mejor que EUC en la reducción del consumo de alcohol.
Además, hay cuestiones auxiliares que merecen una atención especial. Las siguientes hipótesis ayudarán con la explicación de los resultados:
- Los componentes activos de BMT (es decir, la alianza de trabajo y la fidelidad a las estrategias de MI) median el efecto.
- La gravedad del AUD del participante media el efecto.
- Los participantes bajo BMT recibirán una mayor cantidad de atención adicional (consultas médicas, consultas con trabajadores sociales, participación en alcohólicos anónimos y otros).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nicolas A Barticevic, MD
- Número de teléfono: +56962225043
- Correo electrónico: nabartic@uc.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Diego Quevedo
- Correo electrónico: daqueved@uc.cl
Ubicaciones de estudio
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- CESFAM Juan Pablo II
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Contacto:
- Victoria Rodriguez
- Correo electrónico: mvrodriguez1@uc.cl
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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Contacto:
- Pedro Bustos
- Correo electrónico: artrigan@hotmail.com
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Santiago, Chile
- Reclutamiento
- CESFAM San Alberto Hurtado
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Contacto:
- Victoria Rodriguez
- Correo electrónico: mvrodriguez1@uc.cl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del trastorno por consumo de alcohol según el DSM-V (American Psychiatric Association, 2013
- Debe cumplir con los criterios de trastorno por consumo de alcohol y los criterios de consumo nocivo de alcohol durante el último mes, es decir, cinco o más ocasiones de consumo excesivo de alcohol en el último mes (5 o más tragos en hombres, 4 o más en mujeres), o un consumo promedio de 14 o más bebidas a la semana en hombres y 7 o más en mujeres
- Además, el consumo de alcohol debe ser el principal problema que motive a los participantes a buscar tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Clientes menores de 20 años
- Clientes en los que el consumo de alcohol no es el principal problema
- Clientes que abandonan el área o no pueden realizar un contacto de seguimiento
- Clientes con comorbilidad mental severa
- Clientes con deterioro cognitivo severo, analfabetismo o incapaces de seguir el tratamiento en español.
- Clientes que reciben o planean recibir simultáneamente otro tratamiento psicosocial para el trastorno por consumo de alcohol que no sea la atención habitual, es decir, tratamiento profesional formal fuera de la atención primaria. Se permite la participación en servicios comunitarios y Alcohólicos Anónimos.
- Clientes que hayan participado previamente en el estudio, o cuyos familiares sean o hayan sido participantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Breve tratamiento motivacional
Los participantes en el grupo de intervención recibirán el Tratamiento motivacional breve, que es una adaptación de atención primaria de la Terapia de mejora motivacional tal como se describe en el manual del Proyecto MATCH [19]. Este tratamiento consta de cuatro sesiones de 45 minutos, proporcionadas por un psicólogo en las semanas uno, dos, seis y doce. Las primeras tres sesiones, que ocurren durante las primeras seis semanas, son más activas en cuanto al cambio de comportamiento, mientras que la última sesión funciona como cierre y revisión del proceso. Si un participante solicita más apoyo, podrá asistir hasta dos sesiones extra antes de la última. Las principales adaptaciones son:
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El tratamiento será impartido por psicólogos generales con al menos tres años de experiencia en atención primaria. Recibirán capacitación y luego demostrarán competencia en una sesión de cliente simulada. Durante el reclutamiento, las sesiones de terapia se grabarán y el diez por ciento de ellas se revisarán utilizando una escala de competencia. Luego, se emitirá un informe de retroalimentación y se discutirá con cada terapeuta.
Durante el ensayo, los participantes seguirán recibiendo atención médica y social periódica en su centro de salud.
Estos servicios pueden incluir recetas para problemas de salud mental y alcohol (Disulfiram, anti-craving, antidepresivos y otros medicamentos), asistencia social y el espectro completo de atención primaria de salud.
No obstante, no recibirán otras intervenciones psicosociales para el trastorno por consumo de alcohol en el centro de salud.
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
Todos los participantes recibirán un folleto educativo sobre el trastorno por consumo de alcohol, con materiales de autoayuda y guías sobre cómo obtener apoyo adicional. Los médicos del centro de AP también recibirán información sobre cómo diagnosticar los trastornos por consumo de alcohol, guías de prescripción de los medicamentos que están disponibles para tratar estos trastornos en el centro de AP (principalmente Disulfiram y cualquier otro si está disponible), e indicaciones sobre cuándo y dónde. para referir a los clientes para el tratamiento. |
Durante el ensayo, los participantes seguirán recibiendo atención médica y social periódica en su centro de salud.
Estos servicios pueden incluir recetas para problemas de salud mental y alcohol (Disulfiram, anti-craving, antidepresivos y otros medicamentos), asistencia social y el espectro completo de atención primaria de salud.
No obstante, no recibirán otras intervenciones psicosociales para el trastorno por consumo de alcohol en el centro de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Bebidas por Día de Beber (DDD)
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
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El cambio desde la línea de base en el DDD durante los últimos 90 días.
El DDD se agregará usando medios.
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Línea de base y seguimiento a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el patrón de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
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Número de participantes con patrón de consumo de alcohol de bajo riesgo estimado por el número de días de consumo, abstinencia e intoxicación durante los últimos 90 días, agregado mediante la proporción de participantes por grupo.
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Línea de base y seguimiento a los seis meses
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Días de abstinencia
Periodo de tiempo: A los seis meses de seguimiento
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El período de abstinencia más prolongado desde la inscripción.
El número de días de abstinencia de cada participante se agregará utilizando medios.
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A los seis meses de seguimiento
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Cambio en las consecuencias negativas del consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
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El cambio desde el inicio en las consecuencias secundarias negativas del consumo de alcohol se medirá utilizando el cuestionario Drinker Inventory of Consequences (DrInC-2R) y se agregará utilizando las medias.
El DrInC-2R tiene un rango de puntuación de 0 a 150, donde las puntuaciones más altas indican mayores consecuencias.
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Línea de base y seguimiento a los seis meses
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Cambio en la severidad de la dependencia
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
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El cambio desde el inicio en la gravedad del trastorno por consumo de alcohol utilizando la Escala de gravedad de la dependencia de sustancias. Se utilizarán medios para agregar las puntuaciones de DÍAS, SEV y PEOR SEV de los participantes para el alcohol. La puntuación de DÍAS varía en una escala de 8 puntos que va de 0 (no se presentó ningún síntoma) a 7 (el síntoma se presentó todos los días de los últimos 30). Las variables de gravedad SEV y PEOR SEV se puntúan en una escala de 6 puntos que va de 0 (ausente) a 5 (extremo), con una puntuación de '2' que indica que se ha cumplido el criterio de diagnóstico. Los puntajes de las escalas más bajas representan una dependencia menos severa, y los puntajes de las escalas más altas reflejan una dependencia más severa. |
Línea de base y seguimiento a los seis meses
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Cambio en la motivación para el cambio.
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los seis meses
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El cambio desde el inicio en la etapa motivacional medido con las Etapas de Preparación para el Cambio y la Escala de Deseo de Tratamiento-Drug (SOCRATES).
La proporción de participantes que mejoran su etapa motivacional se utilizará para agregar la medición en cada grupo.
Los puntajes de SÓCRATES varían dentro de tres dimensiones: Reconocimiento (7 - 35), Ambivalencia (4 - 20) y Toma de medidas (8 - 40), donde los puntajes más altos indican una mayor participación en la dimensión.
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Línea de base y seguimiento a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas Barticevic, MD, Adjunct Professor School of Medicine Pontificia Universidad Catolica de Chile
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FONDECYT 11190874
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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