1차 진료에서 알코올 사용 장애에 대한 단기 동기 치료 대 일반 진료.
탐색적 무작위 시험인 칠레의 일차 진료에서 알코올 사용 장애에 대한 간략한 동기 치료 대 강화된 일반 치료
유해한 알코올 사용은 세계적인 장애와 사망의 주요 원인입니다. 그러나 더 심각한 알코올 사용 장애(AUD)의 감지 및 단기 개입 능력이 증가했다고 해서 치료 서비스의 가용성이 증가하지는 않았습니다. 이러한 장애에 대한 치료를 일차 진료(PC)에 통합하는 것은 접근성 및 건강 결과를 개선하는 데 가장 중요합니다. 이 연구는 이러한 장애의 치료를 위해 일차 진료에 적용되는 단기 동기 치료(BMT)의 효과를 추정하는 것을 목표로 합니다.
이 임상시험은 BMT가 칠레에서 PC에 통합하기 위해 추가로 고려될 수 있는 합리적인 마진으로 강화된 일반 치료에 비해 BMT의 우월성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 실용적인 접근 방식은 궁극적으로 PC에 간단한 심리사회적 치료를 포함하는 이점에 대해 정책 입안자에게 알리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 탐색적 시험은 PC에서 제공되는 AUD에 대한 BMT의 효과를 추정하는 것을 목표로 합니다. 근본적인 질문은 칠레 PC가 효과에 따라 정규 프로그램에 이 치료를 포함시켜야 하는지 여부입니다.
이 질문에 답하기 위해 수동 BMT와 EUC 간의 무작위 비교가 수행됩니다. 주요 가설은 우월성입니다.
• BMT에 따른 참가자는 알코올 소비 감소에서 EUC보다 더 나은 성과를 낼 것입니다.
또한 특별히 주의를 기울여야 하는 부수적인 질문도 있습니다. 다음 가설은 결과를 설명하는 데 도움이 됩니다.
- 활성 BMT 구성 요소(즉, 작업 제휴 및 MI 전략에 대한 충실도)가 효과를 중재합니다.
- 참가자의 AUD 심각도가 영향을 중재합니다.
- BMT 참가자는 더 많은 추가 치료(의사 상담, 사회 복지사 상담, 알코올 중독자 익명 참여 등)를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicolas A Barticevic, MD
- 전화번호: +56962225043
- 이메일: nabartic@uc.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Diego Quevedo
- 이메일: daqueved@uc.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레
- 모병
- CESFAM Juan Pablo II
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연락하다:
- Victoria Rodriguez
- 이메일: mvrodriguez1@uc.cl
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Santiago, 칠레
- 모병
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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연락하다:
- Pedro Bustos
- 이메일: artrigan@hotmail.com
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Santiago, 칠레
- 모병
- CESFAM San Alberto Hurtado
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연락하다:
- Victoria Rodriguez
- 이메일: mvrodriguez1@uc.cl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-V에 따른 알코올 사용장애의 임상진단(American Psychiatric Association, 2013)
- 지난 1개월간 알코올사용장애 및 유해음주기준을 충족하여야 함 즉, 지난 1개월 동안 과음 횟수가 5회 이상(남성은 5회 이상, 여성은 4회 이상), 평균 1회 이상 일주일에 남자는 14잔 이상, 여자는 7잔 이상
- 또한 알코올 사용은 참가자가 치료를 받도록 동기를 부여하는 주요 문제여야 합니다.
제외 기준:
- 만 20세 미만 고객
- 알코올 사용이 주된 문제가 아닌 내담자
- 해당 지역을 떠나거나 후속 연락이 불가능한 고객
- 중증 정신질환이 있는 내담자
- 심각한 인지 장애, 문맹 또는 스페인어로 치료를 받을 수 없는 고객.
- 알코올 사용 장애에 대한 일반적인 치료, 즉 일차 진료 이외의 공식 전문 치료 이외의 다른 심리 사회적 치료를 동시에 받고 있거나 받을 계획인 내담자. 커뮤니티 서비스 및 익명의 알코올 중독자 참여는 허용됩니다.
- 이전에 연구에 참여했거나 가족 구성원이 참여했거나 참여했던 내담자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 동기 부여 치료
개입 그룹의 참가자는 프로젝트 MATCH[19]에 수동화된 동기 강화 요법의 일차 진료 적응인 단기 동기 치료를 받게 됩니다. 이 치료는 1주차, 2주차, 6주차, 12주차에 심리학자가 제공하는 45분 세션 4회로 구성됩니다. 처음 6주 동안 발생하는 처음 3개의 세션은 행동 변화에 대해 보다 적극적이며, 마지막 세션은 프로세스를 종료하고 검토하는 역할을 합니다. 참가자가 추가 지원을 요청하면 마지막 세션 전에 최대 2개의 추가 세션에 참석할 수 있습니다. 주요 적응은 다음과 같습니다.
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치료는 1차 진료 경험이 최소 3년인 일반 심리학자가 제공합니다. 교육을 받은 후 모의 고객 세션에서 숙련도를 입증합니다. 모집하는 동안 치료 세션이 기록되고 그 중 10%가 숙련도 척도를 사용하여 검토됩니다. 그런 다음 피드백 보고서가 발행되고 각 치료사와 논의됩니다.
시험 기간 동안 참가자는 건강 센터에서 정기적인 의료 및 사회 치료를 계속 받게 됩니다.
이러한 서비스에는 정신 건강 문제 및 알코올에 대한 처방(디설피람, 항욕구제, 항우울제 및 기타 약물), 사회적 지원 및 전체 범위의 1차 의료 서비스가 포함될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 그들은 보건소에서 알코올 사용 장애에 대한 다른 심리사회적 개입을 받지 않을 것입니다.
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활성 비교기: 평소 케어 강화
모든 참가자는 추가 지원을 받는 방법에 대한 자조 자료 및 가이드가 포함된 알코올 사용 장애에 대한 교육 브로셔를 받게 됩니다. PC 센터 내 의사는 알코올 사용 장애를 진단하는 방법, PC 센터에서 이러한 장애를 치료하는 데 사용할 수 있는 약물에 대한 처방 가이드(주로 디설피람 및 가능한 경우 기타), 언제 어디서 지시에 대한 정보도 받습니다. 고객에게 치료를 의뢰합니다. |
시험 기간 동안 참가자는 건강 센터에서 정기적인 의료 및 사회 치료를 계속 받게 됩니다.
이러한 서비스에는 정신 건강 문제 및 알코올에 대한 처방(디설피람, 항욕구제, 항우울제 및 기타 약물), 사회적 지원 및 전체 범위의 1차 의료 서비스가 포함될 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 그들은 보건소에서 알코올 사용 장애에 대한 다른 심리사회적 개입을 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음주일당 음료의 변화(DDD)
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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지난 90일 동안 DDD 기준선으로부터의 변화입니다.
DDD는 수단을 사용하여 집계됩니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용 패턴의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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지난 90일 동안 소비, 금욕 및 중독 일수로 추정된 저위험 알코올 사용 패턴을 가진 참가자 수는 그룹당 참가자 비율을 사용하여 집계되었습니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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금욕의 날
기간: 6개월 추적 관찰 시
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등록 이후 가장 긴 금욕 기간.
각 참가자의 금욕 일수는 수단을 사용하여 집계됩니다.
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6개월 추적 관찰 시
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알코올 사용의 부정적인 결과 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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알코올 소비의 부정적인 2차 결과의 기준선으로부터의 변화는 DrInC-2R(Drinker Inventory of Consequences) 설문지를 사용하여 측정되고 수단을 사용하여 집계됩니다.
DrInC-2R의 점수 범위는 0에서 150까지이며 점수가 높을수록 더 높은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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종속성의 심각도 변경
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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물질 의존 심각도 척도를 사용하여 알코올 사용 장애의 심각도에서 기준선으로부터의 변화. 수단은 참가자의 알코올에 대한 DAYS, SEV 및 WORST SEV 점수를 집계하는 데 사용됩니다. DAYS 점수는 0(증상이 발생하지 않음)에서 7(지난 30일 동안 매일 증상이 발생함)까지 8점 척도로 다양합니다. SEV 및 WORST SEV 심각도 변수는 0(없음)에서 5(극단)까지의 6점 척도로 점수가 매겨지며 '2'는 진단 기준이 충족되었음을 나타냅니다. 낮은 척도 점수는 덜 심각한 의존성을 나타내고 높은 척도 점수는 더 심각한 의존성을 나타냅니다. |
기준선 및 6개월 후속 조치
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변화 동기의 변화
기간: 기준선 및 6개월 후속 조치
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변화 준비 및 치료 열망 척도-약물의 단계(SOCRATES)로 측정된 동기 부여 단계에서 기준선으로부터의 변화.
동기 부여 단계를 개선한 참가자의 비율은 각 그룹의 측정값을 집계하는 데 사용됩니다.
SOCRATES 점수는 인식(7 - 35), 양가감정(4 - 20) 및 단계 수행(8 - 40)의 세 가지 차원 내에서 범위가 지정되며 점수가 높을수록 해당 차원에 더 많이 관여함을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicolas Barticevic, MD, Adjunct Professor School of Medicine Pontificia Universidad Catolica de Chile
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FONDECYT 11190874
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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간단한 동기 부여 치료에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Riphah International University모병
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mHealth Systems Inc.Boston Children's Hospital; University of North Carolina, Charlotte모병
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York UniversityUniversity of Lausanne아직 모집하지 않음