初级保健中酒精使用障碍的简短动机疗法与常规护理。
智利初级保健中酒精使用障碍的简短动机疗法与加强常规护理，一项探索性随机试验
有害饮酒是全球残疾和死亡的主要原因。 然而，随着对更严重酒精使用障碍 (AUD) 的检测和短期干预能力的提高，治疗服务的可用性并未得到提高。 将此类疾病的治疗纳入初级保健 (PC) 对于改善可及性和健康结果至关重要。 本研究旨在评估应用于初级保健治疗这些疾病的简短动机治疗 (BMT) 的有效性。
该试验旨在以合理的幅度测试 BMT 相对于强化常规护理的优越性，超过该幅度可以进一步考虑将 BMT 纳入智利的 PC。 其务实的方法最终旨在告知政策制定者将简短的社会心理治疗纳入 PC 的好处。
研究概览
详细说明
此探索性试验旨在评估 BMT 对 PC 中提供的 AUD 的有效性。 潜在的问题是，智利 PC 是否应该根据其有效性将这种治疗纳入其常规计划。
为了回答这个问题，将对手动 BMT 和 EUC 进行随机比较。 主要假设是优势假设：
• BMT 下的参与者在减少酒精消费方面将比 EUC 表现更好。
此外，还有一些辅助问题值得特别注意。 以下假设将有助于解释结果：
- 活跃的 BMT 组件（即工作联盟和对 MI 策略的忠诚度）调节效果。
- 参与者的 AUD 严重程度调节效果。
- BMT 下的参与者将获得更多的额外护理（医生咨询、社会工作者咨询、参与戒酒匿名等）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nicolas A Barticevic, MD
- 电话号码：+56962225043
- 邮箱：nabartic@uc.cl
研究联系人备份
- 姓名：Diego Quevedo
- 邮箱：daqueved@uc.cl
学习地点
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Santiago、智利
- 招聘中
- CESFAM Juan Pablo II
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接触：
- Victoria Rodriguez
- 邮箱：mvrodriguez1@uc.cl
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Santiago、智利
- 招聘中
- CESFAM Madre Teresa de Calcuta
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接触：
- Pedro Bustos
- 邮箱：artrigan@hotmail.com
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Santiago、智利
- 招聘中
- CESFAM San Alberto Hurtado
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接触：
- Victoria Rodriguez
- 邮箱：mvrodriguez1@uc.cl
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-V 对酒精使用障碍的临床诊断（美国精神病学协会，2013 年）
- 上个月必须满足酒精使用障碍标准和有害酒精使用标准，即上个月有 5 次或更多次大量饮酒（男性 5 次或更多，女性 4 次或更多），或平均使用酒精男性每周饮酒 14 次或更多，女性每周饮酒 7 次或更多
- 此外，饮酒应该是促使参与者寻求治疗的主要问题。
排除标准：
- 20岁以下的客户
- 饮酒不是主要问题的来访者
- 离开区域或无法后续联系的客户
- 患有严重精神疾病的客户
- 有严重认知障碍、文盲或无法接受西班牙语治疗的客户。
- 同时接受或计划接受常规护理以外的其他酒精使用障碍社会心理治疗的客户，即初级保健之外的正式专业治疗。 允许参与社区服务和匿名戒酒会。
- 以前参加过研究的客户，或其家庭成员现在或曾经参加过的客户。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：简短的激励治疗
干预组的参与者将接受简短的动机治疗，这是对 MATCH 项目 [19] 中手册化的动机增强疗法的初级保健改编。 该治疗包括四个 45 分钟的疗程，由心理学家在第一周、第二周、第六周和第十二周提供。 前 6 周内发生的前 3 次会议在行为改变方面更为积极，而最后一次会议则作为流程的结束和审查。 如果参与者要求更多支持，他们将能够在最后一个会议之前参加最多两个额外的会议。 主要改编有：
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治疗将由具有至少三年初级保健经验的普通心理学家提供。 他们将接受培训，然后在模拟客户会议中展示他们的熟练程度。 在招聘过程中，治疗课程将被记录下来，其中百分之十将使用熟练程度等级进行审查。 然后，将发布反馈报告并与每位治疗师进行讨论。
在试验期间，参与者将继续在其健康中心接受定期医疗和社会护理。
这些服务可能包括针对精神健康问题和酒精的处方（双硫仑、抗瘾药、抗抑郁药和其他药物）、社会援助和全方位的初级保健。
然而，他们不会在健康中心接受其他针对酒精使用障碍的社会心理干预。
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有源比较器：加强日常护理
所有参与者都将收到一本关于酒精使用障碍的教育手册，其中包含自助材料和有关如何获得额外支持的指南。 PC 中心内的医生还将收到有关如何诊断酒精使用障碍的信息、PC 中心可用于治疗这些障碍的药物处方指南（主要是双硫仑和任何其他可用的药物）以及时间和地点的说明转介客户接受治疗。 |
在试验期间，参与者将继续在其健康中心接受定期医疗和社会护理。
这些服务可能包括针对精神健康问题和酒精的处方（双硫仑、抗瘾药、抗抑郁药和其他药物）、社会援助和全方位的初级保健。
然而，他们不会在健康中心接受其他针对酒精使用障碍的社会心理干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个饮酒日的饮料变化 (DDD)
大体时间：基线和六个月的随访
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过去 90 天内 DDD 中相对于基线的变化。
DDD 将使用方法汇总。
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基线和六个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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酒精使用模式的改变
大体时间：基线和六个月的随访
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根据过去 90 天内饮酒、戒酒和中毒的天数估算的具有低风险饮酒模式的参与者人数，使用每组参与者的比例汇总。
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基线和六个月的随访
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禁欲日
大体时间：在六个月的随访中
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自注册以来最长的禁欲期。
每个参与者的禁欲天数将使用平均值汇总。
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在六个月的随访中
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改变饮酒的负面后果
大体时间：基线和六个月的随访
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酒精消费的负面次要后果相对于基线的变化将使用饮酒者后果清单 (DrInC-2R) 问卷进行测量，并将使用均值进行汇总。
DrInC-2R 的分数范围为 0 到 150，分数越高表示后果越严重。
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基线和六个月的随访
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依赖严重程度的变化
大体时间：基线和六个月的随访
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使用物质依赖严重程度量表，酒精使用障碍严重程度相对于基线的变化。 方法将用于汇总参与者的 DAYS、SEV 和 WORST SEV 酒精分数。 DAYS 评分采用 8 分制，范围从 0（未出现症状）到 7（过去 30 天的每一天都出现症状）。 SEV 和 WORST SEV 严重性变量按 6 分制评分，范围从 0（不存在）到 5（极端），得分为“2”表示已满足诊断标准。 较低的量表分数表示较不严重的依赖，较高的量表分数表示较严重的依赖。 |
基线和六个月的随访
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变革动机的改变
大体时间：基线和六个月的随访
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使用变革准备阶段和治疗热切量表-药物 (SOCRATES) 衡量的激励阶段基线的变化。
提高激励阶段的参与者比例将用于汇总每个组中的测量值。
SOCRATES 得分在三个维度范围内：识别 (7 - 35)、矛盾心理 (4 - 20) 和采取步骤 (8 - 40)，分数越高表明对维度的参与程度越高。
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基线和六个月的随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicolas Barticevic, MD、Adjunct Professor School of Medicine Pontificia Universidad Catolica de Chile
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- FONDECYT 11190874
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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