このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

鎖骨上ブロックにおけるアジュバントとしてのデキサメタゾン

2020年4月13日 更新者:Islam Mohamed Abdel Hamid Ali、Assiut University

前腕手術を受ける患者の鎖骨上ブロック後の鎖骨上ブロックにおけるアジュバントとしてのデキサメタゾンと静脈内デキサメタゾンの鎮痛効果の比較

神経周囲にデキサメタゾンを局所麻酔とともに使用すると、鎮痛の持続時間が改善されることが示されています。

調査の概要

詳細な説明

術後の急性疼痛は、末梢神経ブロックを使用することで効果的にコントロールできます。 添加剤の使用は鎮痛の持続時間をさらに延長します 肩関節より下の上肢手術では、Kulenkampff によって導入された鎖骨上アプローチを使用した腕神経叢ブロックが人気を博しています。腕神経叢ブロックに対する鎖骨上アプローチは、肘のレベルまたはそれより下で行われる処置に有用です。

この技術は、鎖骨のすぐ上からアプローチする腕神経叢の近くに局所麻酔薬を沈着させることを含みます。 腕神経叢は、根を形成する C5、C6、C7、C8、および T1 の腹側枝によって形成されます。これらはその後遠位に続き、幹、枝、索、および枝を形成します。鎖骨上ブロックで単独で使用される局所麻酔薬は、4 ~ 8 人の鎮痛を提供します。 h.

神経周囲にデキサメタゾンを局所麻酔とともに使用すると、鎮痛の持続時間が改善されることが示されています。 静脈内デキサメタゾンは、神経ブロックがなくても、さまざまな臨床環境で鎮痛剤の術後の必要性を軽減するのにも役立ちます。

したがって、鎮痛の持続時間を鎖骨上腕神経叢ブロックの設定でデキサメタゾンの使用と比較することは論理的であり、デキサメタゾンは神経周囲または静脈内に投与されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1. 18 歳から 60 歳までの患者 2. 男性と女性の両方の性別 3. ASA の身体的状態のクラス I および II の患者 4. 肩より下の上肢の手術を受ける患者

除外基準:

  • 1. 患者の拒否 2. 出血性疾患および抗凝固療法を受けている患者 3. 局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴 4. ブロック部位の感染 5. 腕神経叢を含む神経障害 6. 妊娠中の女性 7. 精神医学的行動をとっている患者 8. ASA 身体状態 クラス III および IV の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:グループは神経周囲にデキサメタゾンを投与されました
注射デキサメタゾン 0.05 mg/kg 神経周囲。
注入リグノカイン 10 mL、注入ブピバカイン 0.5% 20 mL、5 mL 生理食塩水 (NS) を使用します。 グループ では、注射デキサメタゾン 0.05 mg/kg を IV NS 1cc とともに溶液に添加し、他のグループは 0.05 mg/kg 注射デキサメタゾンを静脈内投与する。
ACTIVE_COMPARATOR:グループはデキサメタゾンの静脈内投与を受けました
デキサメタゾン 0.05 mg/kg の静脈内注射。
注入リグノカイン 10 mL、注入ブピバカイン 0.5% 20 mL、5 mL 生理食塩水 (NS) を使用します。 グループ では、注射デキサメタゾン 0.05 mg/kg を IV NS 1cc とともに溶液に添加し、他のグループは 0.05 mg/kg 注射デキサメタゾンを静脈内投与する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鎖骨上ブロックのアジュバントとしてのデキサメタゾンの有効性
時間枠:2年
鎖骨上麻酔におけるデキサメタゾンの有効性を、鎮痛の持続時間と運動および感覚ブロックの開始に関して評価します。
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • スタディディレクター:Golinar Mohamed Fathy, professor
  • スタディディレクター:Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年1月1日

研究の完了 (予期された)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月13日

最初の投稿 (実際)

2020年4月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月13日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する