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地塞米松作为锁骨上阻滞的辅助剂

2020年4月13日 更新者:Islam Mohamed Abdel Hamid Ali、Assiut University

锁骨上阻滞辅助地塞米松与静脉注射地塞米松对前臂手术患者镇痛效果的比较

神经周围使用地塞米松和局部麻醉剂已被证明可以延长镇痛的持续时间。

研究概览

详细说明

使用周围神经阻滞可以有效控制急性术后疼痛。 添加剂的使用进一步延长了镇痛时间 对于肩关节以下的上肢手术,Kulenkampff 介绍的锁骨上入路臂丛神经阻滞得到普及。臂丛神经阻滞的锁骨上入路对于在肘部水平或肘部水平以下进行的手术很有用。

该技术涉及从锁骨正上方接近的臂丛神经附近局部麻醉剂的沉积。 臂丛神经由 C5、C6、C7、C8 和 T1 的腹侧支形成,形成根。然后向远端继续形成主干、分支、索和分支。锁骨上阻滞中单独使用局部麻醉剂可提供镇痛 4-8 H。

神经周围使用地塞米松和局部麻醉剂已被证明可以延长镇痛的持续时间。 即使在没有任何神经阻滞的情况下,静脉注射地塞米松也可用于减轻不同临床环境中术后对镇痛药的需求。

因此,在锁骨上臂丛神经阻滞、神经周围或静脉内给予地塞米松的情况下,比较镇痛持续时间与使用地塞米松是合乎逻辑的。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄在18-60岁之间 2. 男女不限 3. ASA身体状况I级和II级患者 4. 肩以下上肢手术患者。

排除标准:

  • 1. 患者拒绝 2. 出血性疾病患者和抗凝治疗患者 3. 局麻药过敏史 4. 阻滞部位感染 5. 神经功能缺损累及臂丛神经 6. 孕妇 7. 有精神行为的患者 8. ASA 身体状况 III 级和 IV 级患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:组接受地塞米松神经周围
神经周围注射地塞米松0.05 mg/kg。
我们使用注射液利多卡因10 mL,注射液0.5%布比卡因20 mL,生理盐水(NS)5 mL。 组在溶液中加入地塞米松0.05 mg/kg注射液,静脉注射NS 1cc,另一组静脉注射地塞米松0.05 mg/kg。
ACTIVE_COMPARATOR:组静脉注射地塞米松
静脉注射地塞米松0.05 mg/kg。
我们使用注射液利多卡因10 mL,注射液0.5%布比卡因20 mL,生理盐水(NS)5 mL。 组在溶液中加入地塞米松0.05 mg/kg注射液,静脉注射NS 1cc,另一组静脉注射地塞米松0.05 mg/kg。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
地塞米松辅助锁骨上阻滞的疗效
大体时间:2年
我们将根据镇痛持续时间以及运动和感觉阻滞的发生来评估地塞米松在锁骨上麻醉中的疗效。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • 研究主任:Golinar Mohamed Fathy, professor
  • 研究主任:Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月13日

首次发布 (实际的)

2020年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月13日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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