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Supraclavicular Block의 보조제로서의 Dexamethasone

2020년 4월 13일 업데이트: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University

팔뚝 수술을 받는 환자에서 쇄골상 차단술 후 쇄골상 차단술 보조제로서의 Dexamethasone과 정주용 Dexamethasone의 진통 효능 비교

국소 마취제와 함께 신경주위로 덱사메타손을 사용하면 진통 기간을 개선하는 것으로 나타났습니다.

연구 개요

상세 설명

급성 수술 후 통증은 말초 신경 차단을 사용하여 효과적으로 조절할 수 있습니다. 첨가제를 사용하면 진통 지속 시간이 더 연장됩니다. 어깨 관절 아래 상지 수술의 경우 Kulenkampff에 의해 도입된 쇄골상 접근법을 사용한 상완 신경총 차단이 인기를 얻었습니다. 상완 신경총 차단에 대한 쇄골상 접근법은 팔꿈치 높이 또는 그 아래에서 수행되는 절차에 유용합니다.

이 기술은 쇄골 바로 위에서 접근한 상완 신경총 근처에 국소 마취제를 침착시키는 것을 포함합니다. 상완 신경총은 뿌리를 형성하는 C5, C6, C7, C8 및 T1의 복부 가지에 의해 형성됩니다. 이들은 원위부에서 줄기, 분할, 코드 및 가지를 형성합니다. 쇄골상 블록에서 단독으로 사용되는 국소 마취제는 4-8 시간.

국소 마취제와 함께 신경주위로 덱사메타손을 사용하면 진통 기간을 개선하는 것으로 나타났습니다. 정맥 덱사메타손은 또한 신경 차단이 없는 경우에도 다양한 임상 환경에서 진통제에 대한 수술 후 필요성을 줄이는 데 유용합니다.

따라서, 쇄골상완신경총차단(supraclavicular brachial plexus block) 상황에서 dexamethasone의 사용과 진통 기간을 비교하는 것이 합리적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1. 18~60세 사이의 환자 2. 남녀 모두 3. ASA 신체 상태 Class I 및 II 환자 4. 어깨 아래 상지 수술을 위해 게시된 환자.

제외 기준:

  • 1. 환자 거부 2. 출혈성 질환 및 항응고제 치료 중인 환자 3. 국소 마취제에 대한 알레르기 병력 4. 차단 부위의 감염 5. 상완신경총을 침범하는 신경 결손 6. 임산부 7. 정신과적 행동을 보이는 환자 8. ASA 신체 상태 클래스 III 및 IV 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹은 덱사메타손 신경주위 투여
주사 덱사메타손 0.05 mg/kg 신경주위.
우리는 주사 리그노카인 10mL, 주사 부피바카인 0.5% 20mL, 5mL 생리 식염수(NS)를 사용합니다. 그룹 에서는 덱사메타손 0.05mg/kg 주사액을 IV NS 1cc와 함께 용액에 첨가하고 다른 그룹에는 덱사메타손 0.05mg/kg 주사액을 정맥 주사합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹은 덱사메타손 정맥 주사를 받았습니다
주입 dexamethasone 0.05 mg/kg 정맥 내.
우리는 주사 리그노카인 10mL, 주사 부피바카인 0.5% 20mL, 5mL 생리 식염수(NS)를 사용합니다. 그룹 에서는 덱사메타손 0.05mg/kg 주사액을 IV NS 1cc와 함께 용액에 첨가하고 다른 그룹에는 덱사메타손 0.05mg/kg 주사액을 정맥 주사합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Supraclavicular Block의 보조제로서의 Dexamethasone 효능
기간: 2 년
우리는 진통 기간과 운동 및 감각 차단의 시작 측면에서 쇄골상부 마취에서 덱사메타손의 효능을 평가할 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • 연구 책임자: Golinar Mohamed Fathy, professor
  • 연구 책임자: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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덱사메타손 주사에 대한 임상 시험

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