Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason als adjuvans bij supraclaviculair blok

13 april 2020 bijgewerkt door: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University

Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van dexamethason als adjuvans bij supraclaviculair blok met intraveneus dexamethason na supraclaviculair blok bij patiënten die onderarmoperaties ondergaan

Het is aangetoond dat het perineuraal gebruik van dexamethason samen met een lokaal anestheticum de duur van de analgesie verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acute postoperatieve pijn kan effectief worden bestreden met behulp van perifere zenuwblokkades. Het gebruik van additieven verlengt de duur van de analgesie verder. Bij operaties aan de bovenste ledematen onder het schoudergewricht is het brachiale plexusblok met behulp van een supraclaviculaire benadering, geïntroduceerd door Kulenkampff, aan populariteit gewonnen. Supraclaviculaire benadering van brachiale plexusblokkade is nuttig voor procedures die op of onder het niveau van de elleboog worden uitgevoerd.

Bij deze techniek wordt plaatselijke verdoving nabij de plexus brachialis aangebracht, direct boven het sleutelbeen benaderd. Plexus brachialis wordt gevormd door ventrale rami van C5, C6, C7, C8 en T1 die de wortels vormen. Deze gaan dan distaal verder om stammen, delen, koorden en takken te vormen. H.

Het is aangetoond dat het perineuraal gebruik van dexamethason samen met lokale verdoving de duur van de analgesie verbetert. Intraveneus dexamethason is ook nuttig bij het verminderen van de postoperatieve behoefte aan analgetica in verschillende klinische situaties, zelfs als er geen zenuwblokkades zijn.

Daarom is het logisch om de duur van analgesie te vergelijken met het gebruik van dexamethason bij een supraclaviculaire plexus brachialisblokkade, waarbij dexamethason perineuraal of intraveneus wordt toegediend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten tussen 18 en 60 jaar 2. Zowel mannelijk als vrouwelijk geslacht 3. ASA fysieke status Klasse I- en II-patiënten 4. Patiënten die zijn uitgezonden voor een operatie aan de bovenste ledematen onder de schouder.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Weigering van de patiënt 2. Patiënten met bloedingsstoornissen en patiënten die anticoagulantia gebruiken 3. Voorgeschiedenis van allergie voor lokale anesthetica 4. Infectie op de plaats van blokkade 5. Neurodeficiëntie waarbij plexus brachialis betrokken is 6. Zwangere vrouwen 7. Patiënten met psychiatrisch gedrag 8. Fysieke status van ASA Klasse III- en IV-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: groep kreeg dexamethason perineural
injectie dexamethason 0,05 mg/kg perineuraal.
Geneesmiddel: Dexamethason-injectie
we gebruiken injectie lignocaïne 10 ml, injectie bupivacaïne 0,5% 20 ml, 5 ml normale zoutoplossing (NS). In groep zal injectie dexamethason 0,05 mg/kg aan de oplossing worden toegevoegd samen met IV NS 1cc terwijl de andere groep 0,05 mg/kg injectie dexamethason intraveneus zal krijgen.
ACTIVE_COMPARATOR: groep kreeg dexamethason intraveneus
injectie dexamethason 0,05 mg/kg intraveneus.
Geneesmiddel: Dexamethason-injectie
we gebruiken injectie lignocaïne 10 ml, injectie bupivacaïne 0,5% 20 ml, 5 ml normale zoutoplossing (NS). In groep zal injectie dexamethason 0,05 mg/kg aan de oplossing worden toegevoegd samen met IV NS 1cc terwijl de andere groep 0,05 mg/kg injectie dexamethason intraveneus zal krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dexamethason-werkzaamheid als adjuvans bij supraclaviculair blok
Tijdsspanne: 2 jaar
we zullen de werkzaamheid van dexamethason bij supraclaviculaire anesthesie beoordelen in termen van duur van analgesie en begin van motorische en sensorische blokkade.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • Studie directeur: Golinar Mohamed Fathy, professor
  • Studie directeur: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexamethasone as an Adjuvant

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dexamethason-injectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren