- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04345588
Dexamethason som adjuvans i supraclavikulær blokering
Sammenligning af smertestillende virkning af dexamethason som adjuvans i supraclavikulær blokering med intravenøs dexamethason efter supraclavikulær blokering hos patienter, der gennemgår underarmsoperationer
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akutte postoperative smerter kan effektivt kontrolleres ved brug af perifere nerveblokke. Brug af tilsætningsstoffer forlænger varigheden af analgesi yderligere. Ved operationer i øvre ekstremiteter under skulderleddet har plexus brachialis-blokaden ved hjælp af supraclavicular tilgang introduceret af Kulenkampff vundet popularitet. Supraklavikulær tilgang til plexus brachialis blok er nyttig til procedurer udført på eller under albueniveau.
Denne teknik involverer aflejring af lokalbedøvelse nær plexus brachialis nærmet fra umiddelbart over kravebenet. Brachial plexus er dannet af ventral rami af C5, C6, C7, C8 og T1, som danner rødderne. Disse fortsætter derefter distalt for at danne stammer, divisioner, snore og grene Lokalbedøvelsesmidler, der anvendes alene i supraclavikulær blokering, giver analgesi for 4-8 h.
Brugen af dexamethason perineuralt sammen med lokalbedøvelse har vist sig at forbedre varigheden af analgesi. Intravenøs dexamethason er også nyttig til at dæmpe det postoperative behov for analgetika i forskellige kliniske omgivelser, selv i fravær af nerveblokeringer.
Derfor er det logisk at sammenligne varigheden af analgesi med brugen af dexamethason i forbindelse med supraclavicular brachial plexus blok, dexamethason givet enten perineuralt eller intravenøst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Telefonnummer: 01142191441
- E-mail: drislamelmelegy110@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
- Telefonnummer: 01003167713
- E-mail: Ahmedteleb12283@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. Patienter mellem 18 og 60 år 2. Både mandligt og kvindeligt køn 3. ASA fysisk status Klasse I og II patienter 4. Patienter udstationeret til operation i øvre ekstremiteter under skulderen.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patientafslag 2. Patienter med blødningsforstyrrelser og dem i antikoagulantbehandling 3. Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse 4. Infektion på stedet for blokering 5. Neurodeficit, der involverer plexus brachialis 6. Gravide kvinder 7. Patienter med psykiatrisk adfærd 8. ASA fysisk status Klasse III og IV patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppen fik dexamethason perineuralt
injektion dexamethason 0,05 mg/kg perineural.
|
vi bruger injektionslignocain 10 mL, injektionsbupivacain 0,5% 20 mL, 5 mL normalt saltvand (NS).
I gruppen vil injektionsdexamethason 0,05 mg/kg blive tilsat til opløsningen sammen med IV NS 1cc, mens den anden gruppe vil modtage 0,05 mg/kg injektionsdexamethason intravenøst.
|
ACTIVE_COMPARATOR: gruppen fik dexamethason intravenøst
injektion dexamethason 0,05 mg/kg intravenøst.
|
vi bruger injektionslignocain 10 mL, injektionsbupivacain 0,5% 20 mL, 5 mL normalt saltvand (NS).
I gruppen vil injektionsdexamethason 0,05 mg/kg blive tilsat til opløsningen sammen med IV NS 1cc, mens den anden gruppe vil modtage 0,05 mg/kg injektionsdexamethason intravenøst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dexamethason-effektivitet som adjuvans ved supraclavikulær blokering
Tidsramme: 2 år
|
vi vil vurdere effektiviteten af dexamethason i supraclavikulær anæstesi med hensyn til varighed af analgesi og indtræden af motorisk og sensorisk blokering.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Studieleder: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Studieleder: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Hjælpsomme links
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Dexamethason
- Dexamethasonacetat
Andre undersøgelses-id-numre
- Dexamethasone as an Adjuvant
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dexamethason injektion
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnu
-
Beijing Boren HospitalAfsluttetAvanceret solid tumor | Recidiverende/refraktær lymfomKina
-
Staidson (Beijing) Biopharmaceuticals Co., LtdRekrutteringAcute respiratory distress syndromKina
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Bio-Thera SolutionsAfsluttet
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekruttering
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet fast tumorHolland
-
Shengjing HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuER Positiv/HER2 lav brystkræftKina
-
Jeffrey S HeierKato Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetVitreomakulær trækkraft | Vitreomakulær vedhæftning | Vitreomakulær vedhæftningForenede Stater
-
UTC Therapeutics Inc.Peking University Cancer Hospital & InstituteRekrutteringKolorektal cancer | Kræft i bugspytkirtlen | Endetarmskræft | Malignt mesotheliom | Galdevejskræft | Brystkræft kvinde | Kræft i æggestokkeneKina