Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason jako adjuvans u supraklavikulárního bloku

13. dubna 2020 aktualizováno: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University

Srovnání analgetické účinnosti dexamethasonu jako adjuvans u supraklavikulárního bloku s intravenózním dexamethasonem po supraklavikulárním bloku u pacientů po operacích předloktí

Bylo prokázáno, že použití dexamethasonu perineurálně spolu s lokálním anestetikem zkracuje trvání analgezie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní pooperační bolest lze účinně kontrolovat pomocí periferních nervových blokád. Použití aditiv dále prodlužuje trvání analgezie U operací horních končetin pod ramenním kloubem si získala oblibu blokáda brachiálního plexu supraklavikulárním přístupem zavedená Kulenkampffem. Supraklavikulární přístup k blokádě brachiálního plexu je užitečný u výkonů prováděných na úrovni lokte nebo pod ní.

Tato technika zahrnuje uložení lokálního anestetika v blízkosti brachiálního plexu, který se přibližuje bezprostředně nad klíční kost. Brachiální plexus je tvořen ventrálními větvemi C5, C6, C7, C8 a T1, které tvoří kořeny. Ty pak pokračují distálně a tvoří kmeny, oddíly, provazce a větve Lokální anestetika použitá samostatně v supraklavikulárním bloku poskytují analgezii pro 4-8 h.

Bylo prokázáno, že použití dexamethasonu perineurálně spolu s lokálním anestetikem prodlužuje trvání analgezie. Intravenózní dexamethason je také užitečný při zmírnění pooperační potřeby analgetik v různých klinických podmínkách, dokonce i v nepřítomnosti jakýchkoli nervových blokád.

Proto je logické porovnávat trvání analgezie s použitím dexametazonu při blokádě supraklavikulárního brachiálního plexu, dexamethason podávaný buď perineurálně nebo intravenózně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti ve věku 18 až 60 let 2. Mužské i ženské pohlaví 3. Fyzický stav Pacienti s ASA třídy I a II 4. Pacienti odeslaní na operaci horní končetiny pod ramenem.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Odmítnutí pacientem 2. Pacienti s krvácivými poruchami a pacienti na antikoagulační léčbě 3. Alergie na lokální anestetika v anamnéze 4. Infekce v místě bloku 5. Neurologický deficit zahrnující brachiální plexus 6. Těhotné ženy 7. Pacienti s psychiatrickým chováním 8. Fyzický stav pacientů třídy III a IV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: skupina dostávala dexamethason perineurálně
injekce dexamethasonu 0,05 mg/kg perineurálně.
Lék: Injekce dexamethasonu
používáme injekční lignokain 10 ml, injekční bupivakain 0,5% 20 ml, 5 ml fyziologický roztok (NS). Ve skupině se k roztoku přidá injekční dexamethason 0,05 mg/kg spolu s IV NS 1cc, zatímco druhá skupina dostane 0,05 mg/kg injekčně dexamethason intravenózně.
ACTIVE_COMPARATOR: skupina dostávala dexamethason intravenózně
injekce dexamethasonu 0,05 mg/kg intravenózně.
Lék: Injekce dexamethasonu
používáme injekční lignokain 10 ml, injekční bupivakain 0,5% 20 ml, 5 ml fyziologický roztok (NS). Ve skupině se k roztoku přidá injekční dexamethason 0,05 mg/kg spolu s IV NS 1cc, zatímco druhá skupina dostane 0,05 mg/kg injekčně dexamethason intravenózně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost dexamethasonu jako adjuvans u supraklavikulárního bloku
Časové okno: 2 roky
budeme posuzovat účinnost dexametazonu v supraklavikulární anestezii z hlediska délky trvání analgezie a nástupu motorického a senzorického bloku.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • Ředitel studie: Golinar Mohamed Fathy, professor
  • Ředitel studie: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dexamethasone as an Adjuvant

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce dexamethasonu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit