Dexametasona como adyuvante en bloqueo supraclavicular
13 de abril de 2020 actualizado por: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University
Comparación de la eficacia analgésica de la dexametasona como adyuvante en el bloqueo supraclavicular con la dexametasona intravenosa después del bloqueo supraclavicular en pacientes sometidos a cirugías de antebrazo
Se ha demostrado que el uso de dexametasona por vía perineural junto con anestesia local mejora la duración de la analgesia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor posoperatorio agudo se puede controlar eficazmente con el uso de bloqueos nerviosos periféricos. El uso de aditivos prolonga aún más la duración de la analgesia Para las cirugías de las extremidades superiores por debajo de la articulación del hombro, el bloqueo del plexo braquial mediante el abordaje supraclavicular introducido por Kulenkampff ha ganado popularidad. El abordaje supraclavicular para el bloqueo del plexo braquial es útil para los procedimientos que se realizan al nivel del codo o por debajo de él.
Esta técnica implica el depósito de anestésico local cerca del plexo braquial abordado inmediatamente por encima de la clavícula. El plexo braquial está formado por ramas ventrales de C5, C6, C7, C8 y T1 que forman las raíces. Luego continúan distalmente para formar troncos, divisiones, cordones y ramas. Los anestésicos locales utilizados solos en el bloqueo supraclavicular proporcionan analgesia durante 4-8 H.
Se ha demostrado que el uso de dexametasona por vía perineural junto con anestésico local mejora la duración de la analgesia. La dexametasona intravenosa también es útil para atenuar la necesidad posoperatoria de analgésicos en diferentes entornos clínicos, incluso en ausencia de bloqueos nerviosos.
Por lo tanto, es lógico comparar la duración de la analgesia con el uso de dexametasona en el contexto del bloqueo del plexo braquial supraclavicular, dexametasona administrada por vía perineural o intravenosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Pacientes entre 18 y 60 años de edad 2. Tanto del género masculino como femenino 3. Estado físico ASA Pacientes Clases I y II 4. Pacientes enviados para cirugía de miembro superior por debajo del hombro.
Criterio de exclusión:
- 1. Negativa del paciente 2. Pacientes con trastornos hemorrágicos y en tratamiento anticoagulante 3. Historia de alergia a los anestésicos locales 4. Infección en el sitio del bloqueo 5. Neurodéficit del plexo braquial 6. Embarazadas 7. Pacientes con comportamiento psiquiátrico 8. Estado físico ASA Clases III y IV Pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo recibió dexametasona perineural
inyección de dexametasona 0,05 mg/kg perineural.
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usamos inyección de lignocaína de 10 ml, inyección de bupivacaína al 0,5 % de 20 ml, solución salina normal (NS) de 5 ml.
En el grupo, se agregará 0,05 mg/kg de dexametasona inyectable a la solución junto con 1 cc de NS IV, mientras que el otro grupo recibirá 0,05 mg/kg de dexametasona inyectable por vía intravenosa.
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo recibió dexametasona intravenosa
inyección de dexametasona 0,05 mg/kg por vía intravenosa.
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usamos inyección de lignocaína de 10 ml, inyección de bupivacaína al 0,5 % de 20 ml, solución salina normal (NS) de 5 ml.
En el grupo, se agregará 0,05 mg/kg de dexametasona inyectable a la solución junto con 1 cc de NS IV, mientras que el otro grupo recibirá 0,05 mg/kg de dexametasona inyectable por vía intravenosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de la dexametasona como adyuvante en el bloqueo supraclavicular
Periodo de tiempo: 2 años
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evaluaremos la eficacia de la dexametasona en la anestesia supraclavicular en cuanto a la duración de la analgesia y la aparición del bloqueo motor y sensitivo.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Director de estudio: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Director de estudio: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Enlaces Útiles
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
Otros números de identificación del estudio
- Dexamethasone as an Adjuvant
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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