- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04345588
A dexametazon adjuvánsként a supraclavicularis blokkban
A dexametazon fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása adjuvánsként a supraclavicularis blokkban intravénás dexametazonnal a supraclavicularis blokád után alkarműtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az akut posztoperatív fájdalom perifériás idegblokkokkal hatékonyan csillapítható. Az adalékanyagok használata tovább növeli a fájdalomcsillapítás időtartamát A vállízület alatti felső végtagi műtéteknél a Kulenkampff által bevezetett supraclavicularis megközelítést alkalmazó brachialis plexus blokk vált népszerűvé. A brachialis plexus blokk supraclavicularis megközelítése hasznos a könyökmagasságban vagy az alatt végzett eljárásoknál.
Ez a technika magában foglalja a helyi érzéstelenítő lerakódását a plexus brachialis közelében, közvetlenül a kulcscsont felett. A brachialis plexust a C5, C6, C7, C8 és T1 ventrális rami alkotják, amelyek a gyökereket képezik. Ezek azután distalisan törzseket, osztódásokat, zsinórokat és ágakat képeznek. h.
A dexametazon perineurális alkalmazása helyi érzéstelenítővel együtt javítja a fájdalomcsillapítás időtartamát. Az intravénás dexametazon a posztoperatív fájdalomcsillapító szükséglet csillapításában is hasznos a különböző klinikai körülmények között, még idegblokkok hiányában is.
Ezért logikus összehasonlítani a fájdalomcsillapítás időtartamát a supraclavicularis brachialis plexus blokk esetén, a perineurálisan vagy intravénásan adott dexametazon alkalmazásával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. 18 és 60 év közötti betegek 2. Férfi és női nem 3. ASA fizikai állapot I. és II. osztályú betegek 4. Váll alatti felső végtag műtétre kiküldött betegek.
Kizárási kritériumok:
- 1. Beteg elutasítása 2. Vérzési rendellenességben szenvedő és antikoaguláns terápiában szenvedő betegek 3. Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia anamnézisében 4. Fertőzés a blokk helyén 5. Brachialis plexust érintő neurodeficit 6. Terhes nők 7. Pszichiátriai viselkedésű betegek 8. ASA fizikai állapot III. és IV. osztályú betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: csoport perineurális dexametazont kapott
dexametazon injekció 0,05 mg/kg perineurális.
|
injekciós lignokaint használunk 10 ml, injekciós bupivakaint 0,5% 20 ml, 5 ml normál sóoldatot (NS).
A csoportban 0,05 mg/kg injekciós dexametazont adnak az oldathoz, valamint IV NS 1cc-t, míg a másik csoport 0,05 mg/kg dexametazon injekciót kap intravénásan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: csoport intravénás dexametazont kapott
dexametazon injekció 0,05 mg/ttkg intravénásan.
|
injekciós lignokaint használunk 10 ml, injekciós bupivakaint 0,5% 20 ml, 5 ml normál sóoldatot (NS).
A csoportban 0,05 mg/kg injekciós dexametazont adnak az oldathoz, valamint IV NS 1cc-t, míg a másik csoport 0,05 mg/kg dexametazon injekciót kap intravénásan.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dexametazon hatékonysága adjuvánsként a supraclavicularis blokkban
Időkeret: 2 év
|
értékelni fogjuk a dexametazon hatékonyságát supraclavicularis anesztéziában a fájdalomcsillapítás időtartama és a motoros és szenzoros blokk megjelenése szempontjából.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Tanulmányi igazgató: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Hasznos linkek
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dexamethasone as an Adjuvant
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .