Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason som adjuvans i supraclavikulær blokk

13. april 2020 oppdatert av: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University

Sammenligning av smertestillende effekt av deksametason som adjuvans i supraclavikulær blokk med intravenøs deksametason etter supraclavikulær blokkering hos pasienter som gjennomgår underarmsoperasjoner

Bruk av deksametason perineuralt sammen med lokalbedøvelse har vist seg å forbedre varigheten av analgesien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt postoperativ smerte kan effektivt kontrolleres ved bruk av perifere nerveblokker. Bruk av tilsetningsstoffer forlenger varigheten av analgesi ytterligere. Ved operasjoner i øvre lemmer under skulderleddet har plexus brachialisblokken ved bruk av supraklavikulær tilnærming introdusert av Kulenkampff vunnet popularitet. Supraklavikulær tilnærming til plexus brachialisblokk er nyttig for prosedyrer utført på eller under albuenivå.

Denne teknikken innebærer avsetning av lokalbedøvelse nær plexus brachialis nærmet fra rett over kragebenet. Brachial plexus er dannet av ventral rami av C5, C6, C7, C8 og T1 som danner røttene. Disse fortsetter deretter distalt for å danne stammer, delinger, ledninger og grener Lokalbedøvelse som brukes alene i supraklavikulær blokkering gir analgesi for 4-8 år. h.

Bruk av deksametason perineuralt sammen med lokalbedøvelse har vist seg å forbedre varigheten av analgesien. Intravenøs deksametason er også nyttig for å dempe det postoperative behovet for smertestillende midler i ulike kliniske settinger selv i fravær av nerveblokker.

Derfor er det logisk å sammenligne varigheten av analgesi med bruk av deksametason ved supraclavicular brachial plexus blokk, deksametason gitt enten perineuralt eller intravenøst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasienter mellom 18 og 60 år 2. Både mannlig og kvinnelig kjønn 3. ASA fysisk status Klasse I og II pasienter 4. Pasienter postet til operasjon av øvre lemmer under skulder.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Pasientavslag 2. Pasienter med blødningsforstyrrelser og de på antikoagulantbehandling 3. Anamnese med allergi mot lokalbedøvelse 4. Infeksjon på blokkstedet 5. Nevrodefekt som involverer plexus brachialis 6. Gravide kvinner 7. Pasienter med psykiatrisk atferd 8. ASA fysisk status Klasse III og IV pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppen fikk deksametason perineuralt
injeksjon deksametason 0,05 mg/kg perineuralt.
Legemiddel: Deksametasoninjeksjon
vi bruker injeksjonslignokain 10 mL, injeksjonsbupivakain 0,5 % 20 mL, 5 mL normal saltvann (NS). I gruppen vil injeksjonsdeksametason 0,05 mg/kg tilsettes til løsningen sammen med IV NS 1cc, mens den andre gruppen vil få 0,05 mg/kg injeksjon deksametason intravenøst.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppen fikk deksametason intravenøst
injeksjon deksametason 0,05 mg/kg intravenøst.
Legemiddel: Deksametasoninjeksjon
vi bruker injeksjonslignokain 10 mL, injeksjonsbupivakain 0,5 % 20 mL, 5 mL normal saltvann (NS). I gruppen vil injeksjonsdeksametason 0,05 mg/kg tilsettes til løsningen sammen med IV NS 1cc, mens den andre gruppen vil få 0,05 mg/kg injeksjon deksametason intravenøst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av deksametason som adjuvans i supraclavikulær blokk
Tidsramme: 2 år
vi vil vurdere effekten av deksametason ved supraklavikulær anestesi når det gjelder analgesiens varighet og utbruddet av motorisk og sensorisk blokkering.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • Studieleder: Golinar Mohamed Fathy, professor
  • Studieleder: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexamethasone as an Adjuvant

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere