La dexaméthasone comme adjuvant dans le bloc supraclaviculaire
13 avril 2020 mis à jour par: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University
Comparaison de l'efficacité analgésique de la dexaméthasone en tant qu'adjuvant dans le bloc supraclaviculaire avec la dexaméthasone intraveineuse après un bloc supraclaviculaire chez les patients subissant des chirurgies de l'avant-bras
Il a été démontré que l'utilisation de dexaméthasone par voie périneurale avec un anesthésique local améliore la durée de l'analgésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur postopératoire aiguë peut être efficacement contrôlée grâce à l'utilisation de blocs nerveux périphériques. L'utilisation d'additifs prolonge encore la durée de l'analgésie Pour les chirurgies du membre supérieur sous l'articulation de l'épaule, le bloc du plexus brachial utilisant l'approche supraclaviculaire introduit par Kulenkampff a gagné en popularité. L'approche supraclaviculaire du bloc du plexus brachial est utile pour les procédures effectuées au niveau ou en dessous du niveau du coude.
Cette technique implique le dépôt d'un anesthésique local près du plexus brachial approché immédiatement au-dessus de la clavicule. Le plexus brachial est formé par les branches ventrales de C5, C6, C7, C8 et T1 qui forment les racines. Celles-ci continuent ensuite distalement pour former des troncs, des divisions, des cordons et des branches Les anesthésiques locaux utilisés seuls dans le bloc supraclaviculaire fournissent une analgésie pendant 4 à 8 h.
Il a été démontré que l'utilisation de la dexaméthasone par voie périneurale avec un anesthésique local améliore la durée de l'analgésie. La dexaméthasone intraveineuse est également utile pour atténuer le besoin postopératoire d'analgésiques dans différents contextes cliniques, même en l'absence de bloc nerveux.
Il est donc logique de comparer la durée de l'analgésie avec l'utilisation de la dexaméthasone dans le cadre d'un bloc supraclaviculaire du plexus brachial, la dexaméthasone administrée soit par voie périneurale soit par voie intraveineuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients âgés de 18 à 60 ans 2. Sexe masculin et féminin 3. Statut physique ASA Patients de classes I et II 4. Patients postés pour une chirurgie du membre supérieur sous l'épaule.
Critère d'exclusion:
- 1. Refus du patient 2. Patients avec troubles hémorragiques et sous traitement anticoagulant 3. Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux 4. Infection au site du bloc 5. Déficit neurologique impliquant le plexus brachial 6. Femmes enceintes 7. Patients ayant un comportement psychiatrique 8. Statut physique ASA Patients de classes III et IV
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe a reçu de la dexaméthasone périneurale
dexaméthasone injectable 0,05 mg/kg périneural.
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nous utilisons la lidocaïne injectable 10 mL, la bupivacaïne injectable 0,5 % 20 mL, 5 mL de solution saline normale (NS).
Dans le groupe , de la dexaméthasone injectable 0,05 mg/kg sera ajoutée à la solution avec IV NS 1cc tandis que l'autre groupe recevra 0,05 mg/kg de dexaméthasone injectable par voie intraveineuse.
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe a reçu de la dexaméthasone par voie intraveineuse
injection de dexaméthasone 0,05 mg/kg par voie intraveineuse.
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nous utilisons la lidocaïne injectable 10 mL, la bupivacaïne injectable 0,5 % 20 mL, 5 mL de solution saline normale (NS).
Dans le groupe , de la dexaméthasone injectable 0,05 mg/kg sera ajoutée à la solution avec IV NS 1cc tandis que l'autre groupe recevra 0,05 mg/kg de dexaméthasone injectable par voie intraveineuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de la dexaméthasone comme adjuvant dans le bloc supraclaviculaire
Délai: 2 années
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nous évaluerons l'efficacité de la dexaméthasone dans l'anesthésie sus-claviculaire en termes de durée d'analgésie et de survenue de bloc moteur et sensitif.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Directeur d'études: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Directeur d'études: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Liens utiles
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Première publication (RÉEL)
14 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
Autres numéros d'identification d'étude
- Dexamethasone as an Adjuvant
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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