Дексаметазон как вспомогательное средство при надключичной блокаде
13 апреля 2020 г. обновлено: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University
Сравнение обезболивающей эффективности дексаметазона в качестве адъюванта при надключичной блокаде с внутривенным введением дексаметазона после надключичной блокады у пациентов, перенесших операции на предплечье
Было показано, что периневральное применение дексаметазона вместе с местным анестетиком увеличивает продолжительность обезболивания.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острую послеоперационную боль можно эффективно контролировать с помощью блокады периферических нервов. Использование добавок дополнительно продлевает продолжительность обезболивания. При операциях на верхних конечностях ниже плечевого сустава приобрела популярность блокада плечевого сплетения с использованием надключичного доступа, предложенная Куленкампфом. Надключичный доступ к блокаде плечевого сплетения полезен для процедур, выполняемых на уровне локтя или ниже.
Этот метод включает в себя введение местного анестетика вблизи плечевого сплетения с доступом непосредственно над ключицей. Плечевое сплетение образовано вентральными ветвями C5, C6, C7, C8 и T1, которые образуют корешки. Затем они продолжаются дистально, образуя стволы, отделы, связки и ветви Местные анестетики, используемые отдельно при надключичной блокаде, обеспечивают обезболивание в течение 4-8 час
Было показано, что периневральное применение дексаметазона вместе с местным анестетиком увеличивает продолжительность обезболивания. Внутривенное введение дексаметазона также полезно для снижения послеоперационной потребности в анальгетиках в различных клинических условиях, даже при отсутствии какой-либо блокады нервов.
Следовательно, логично сравнить продолжительность анальгезии с использованием дексаметазона в условиях надключичной блокады плечевого сплетения, дексаметазон вводят как периневрально, так и внутривенно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты в возрасте от 18 до 60 лет. 2. Как мужской, так и женский пол. 3. Физический статус по ASA. Пациенты I и II классов.
Критерий исключения:
- 1. Отказ пациента 2. Пациенты с нарушением свертываемости крови и получающие антикоагулянтную терапию 3. Аллергия на местные анестетики в анамнезе 4. Инфекция в месте блокады 5. Нейродефицит с вовлечением плечевого сплетения 6. Беременные женщины 7. Пациенты с психическим поведением 8. Физический статус по ASA Пациенты III и IV классов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа получала дексаметазон периневрально
инъекции дексаметазона 0,05 мг/кг периневрально.
|
мы используем инъекционный лигнокаин 10 мл, инъекционный бупивакаин 0,5% 20 мл, 5 мл физиологического раствора (НС).
В группе дексаметазон для инъекций 0,05 мг/кг будет добавлен к раствору вместе с IV NS 1cc, в то время как другая группа получит дексаметазон для инъекций 0,05 мг/кг внутривенно.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа получала дексаметазон внутривенно
инъекции дексаметазона 0,05 мг/кг внутривенно.
|
мы используем инъекционный лигнокаин 10 мл, инъекционный бупивакаин 0,5% 20 мл, 5 мл физиологического раствора (НС).
В группе дексаметазон для инъекций 0,05 мг/кг будет добавлен к раствору вместе с IV NS 1cc, в то время как другая группа получит дексаметазон для инъекций 0,05 мг/кг внутривенно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность дексаметазона в качестве адъюванта при надключичной блокаде
Временное ограничение: 2 года
|
мы оценим эффективность дексаметазона при надключичной анестезии с точки зрения продолжительности обезболивания и начала моторной и сенсорной блокады.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Директор по исследованиям: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Полезные ссылки
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Дексаметазон
- Дексаметазона ацетат
Другие идентификационные номера исследования
- Dexamethasone as an Adjuvant
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .