Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason som ett adjuvans i supraklavikulärt block

13 april 2020 uppdaterad av: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University

Jämförelse av smärtstillande effekt av dexametason som adjuvans vid supraclavikulärt block med intravenöst dexametason efter supraklavikulärt block hos patienter som genomgår underarmsoperationer

Användning av dexametason perineuralt tillsammans med lokalbedövning har visat sig förbättra varaktigheten av analgesin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut postoperativ smärta kan effektivt kontrolleras med användning av perifera nervblockader. Användning av tillsatser förlänger varaktigheten av analgesin ytterligare. För operationer i övre extremiteterna under axelleden har plexus brachialis blockering med supraklavikular metod som introducerats av Kulenkampff vunnit popularitet. Supraklavikulärt tillvägagångssätt för plexus brachialis block är användbart för procedurer som görs vid eller under armbågsnivån.

Denna teknik involverar avsättning av lokalbedövningsmedel nära plexus brachialis som närmar sig från omedelbart ovanför nyckelbenet. Brachialplexus bildas av ventral rami av C5, C6, C7, C8 och T1 som bildar rötterna. Dessa fortsätter sedan distalt för att bilda stammar, divisioner, strängar och grenar Lokalbedövningsmedel som används enbart i supraklavikulär blockering ger analgesi för 4-8 h.

Användning av dexametason perineuralt tillsammans med lokalbedövning har visat sig förbättra varaktigheten av analgesin. Intravenöst dexametason är också användbart för att dämpa det postoperativa behovet av analgetika i olika kliniska miljöer även i frånvaro av nervblockader.

Därför är det logiskt att jämföra varaktigheten av analgesin med användningen av dexametason vid supraclavicular plexus brachialis block, dexametason givet antingen perineuralt eller intravenöst.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter mellan 18 och 60 år 2. Både manligt och kvinnligt kön 3. ASA fysisk status Klass I och II patienter 4. Patienter utstationerade för operation av övre extremiteterna under axeln.

Exklusions kriterier:

  • 1. Patientvägran 2. Patienter med blödningsrubbningar och de som behandlas med antikoagulantia 3. Anamnes på allergi mot lokalanestetika 4. Infektion vid blockeringsplatsen 5. Neurobrist som involverar plexus brachialis 6. Gravida kvinnor 7. Patienter med psykiatriskt beteende 8. ASA fysisk status Klass III och IV patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: gruppen fick dexametason perineuralt
injektion dexametason 0,05 mg/kg perineuralt.
Läkemedel: Dexametasoninjektion
vi använder injektionslignokain 10 mL, injektionsbupivakain 0,5 % 20 mL, 5 mL normal koksaltlösning (NS). I gruppen kommer injektionsdexametason 0,05 mg/kg att läggas till lösningen tillsammans med IV NS 1cc medan den andra gruppen kommer att få 0,05 mg/kg injektionsdexametason intravenöst.
ACTIVE_COMPARATOR: gruppen fick dexametason intravenöst
injektion dexametason 0,05 mg/kg intravenöst.
Läkemedel: Dexametasoninjektion
vi använder injektionslignokain 10 mL, injektionsbupivakain 0,5 % 20 mL, 5 mL normal koksaltlösning (NS). I gruppen kommer injektionsdexametason 0,05 mg/kg att läggas till lösningen tillsammans med IV NS 1cc medan den andra gruppen kommer att få 0,05 mg/kg injektionsdexametason intravenöst.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av dexametason som adjuvans vid supraclavikulärt block
Tidsram: 2 år
vi kommer att bedöma effekten av dexametason vid supraklavikulär anestesi i termer av varaktighet av analgesin och uppkomsten av motorisk och sensorisk blockering.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • Studierektor: Golinar Mohamed Fathy, professor
  • Studierektor: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (FAKTISK)

14 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexamethasone as an Adjuvant

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera