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Desametasone come coadiuvante nel blocco sopraclavicolare

13 aprile 2020 aggiornato da: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University

Confronto dell'efficacia analgesica del desametasone come adiuvante nel blocco sopraclavicolare con desametasone per via endovenosa dopo blocco sopraclavicolare in pazienti sottoposti a interventi chirurgici all'avambraccio

È stato dimostrato che l'uso del desametasone per via perineurale insieme all'anestetico locale migliora la durata dell'analgesia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore acuto postoperatorio può essere efficacemente controllato con l'uso di blocchi nervosi periferici. L'uso di additivi prolunga ulteriormente la durata dell'analgesia Per gli interventi chirurgici degli arti superiori sotto l'articolazione della spalla, il blocco del plesso brachiale con approccio sopraclavicolare introdotto da Kulenkampff ha guadagnato popolarità. L'approccio sopraclavicolare al blocco del plesso brachiale è utile per le procedure eseguite a livello del gomito o al di sotto di esso.

Questa tecnica prevede la deposizione di anestetico locale vicino al plesso brachiale avvicinato da immediatamente sopra la clavicola. Il plesso brachiale è formato dai rami ventrali di C5, C6, C7, C8 e T1 che formano le radici. Questi poi continuano distalmente a formare tronchi, divisioni, corde e rami Gli anestetici locali usati da soli nel blocco sopraclavicolare forniscono analgesia per 4-8 H.

È stato dimostrato che l'uso del desametasone per via perineurale insieme all'anestetico locale migliora la durata dell'analgesia. Il desametasone per via endovenosa è utile anche per attenuare la necessità postoperatoria di analgesici in diversi contesti clinici anche in assenza di blocchi nervosi.

Quindi, è logico confrontare la durata dell'analgesia con l'uso del desametasone nel contesto del blocco del plesso brachiale sopraclavicolare, desametasone somministrato per via perineurale o endovenosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni 2. Sia sesso maschile che femminile 3. Stato fisico ASA Pazienti di classe I e II 4. Pazienti inviati per chirurgia dell'arto superiore sotto la spalla.

Criteri di esclusione:

  • 1. Rifiuto del paziente 2. Pazienti con disordini emorragici e quelli in terapia anticoagulante 3. Storia di allergia agli anestetici locali 4. Infezione nella sede del blocco 5. Deficit neurologico che coinvolge il plesso brachiale 6. Donne in gravidanza 7. Pazienti con comportamento psichiatrico 8. Stato fisico ASA Pazienti di classe III e IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo ha ricevuto desametasone perineurale
iniezione desametasone 0,05 mg/kg perineurale.
Droga: Iniezione di desametasone
usiamo lignocaina per iniezione 10 ml, bupivacaina per iniezione 0,5% 20 ml, 5 ml di soluzione fisiologica (NS). Nel gruppo , alla soluzione verrà aggiunto desametasone per iniezione 0,05 mg/kg insieme a NS 1cc per via endovenosa, mentre l'altro gruppo riceverà 0,05 mg/kg di desametasone per iniezione per via endovenosa.
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo ha ricevuto desametasone per via endovenosa
iniezione desametasone 0,05 mg/kg per via endovenosa.
Droga: Iniezione di desametasone
usiamo lignocaina per iniezione 10 ml, bupivacaina per iniezione 0,5% 20 ml, 5 ml di soluzione fisiologica (NS). Nel gruppo , alla soluzione verrà aggiunto desametasone per iniezione 0,05 mg/kg insieme a NS 1cc per via endovenosa, mentre l'altro gruppo riceverà 0,05 mg/kg di desametasone per iniezione per via endovenosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia del desametasone come adiuvante nel blocco sopraclavicolare
Lasso di tempo: 2 anni
valuteremo l'efficacia del desametasone nell'anestesia sopraclavicolare in termini di durata dell'analgesia e di insorgenza di blocco motorio e sensitivo.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
  • Direttore dello studio: Golinar Mohamed Fathy, professor
  • Direttore dello studio: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dexamethasone as an Adjuvant

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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