Dexametasona como adjuvante no bloqueio supraclavicular
13 de abril de 2020 atualizado por: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University
Comparação da eficácia analgésica da dexametasona como adjuvante no bloqueio supraclavicular com a dexametasona intravenosa após bloqueio supraclavicular em pacientes submetidos a cirurgias no antebraço
O uso de dexametasona perineural junto com anestésico local demonstrou melhorar a duração da analgesia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda pós-operatória pode ser efetivamente controlada com o uso de bloqueios de nervos periféricos. Uso de aditivos prolonga ainda mais a duração da analgesia Para cirurgias do membro superior abaixo da articulação do ombro, o bloqueio do plexo braquial por via supraclavicular introduzido por Kulenkampff ganhou popularidade. A abordagem supraclavicular para o bloqueio do plexo braquial é útil para procedimentos realizados no nível do cotovelo ou abaixo dele.
Essa técnica envolve a deposição de anestésico local próximo ao plexo braquial abordado imediatamente acima da clavícula. O plexo braquial é formado pelos ramos ventrais de C5, C6, C7, C8 e T1 que formam as raízes. Estas então continuam distalmente para formar troncos, divisões, cordões e ramos Anestésicos locais usados isoladamente no bloqueio supraclavicular fornecem analgesia por 4-8 h.
O uso de dexametasona perineural junto com anestésico local demonstrou melhorar a duração da analgesia. A dexametasona intravenosa também é útil para atenuar a necessidade pós-operatória de analgésicos em diferentes situações clínicas, mesmo na ausência de qualquer bloqueio nervoso.
Portanto, é lógico comparar a duração da analgesia com o uso de dexametasona no cenário de bloqueio do plexo braquial supraclavicular, dexametasona administrada por via perineural ou intravenosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes entre 18 e 60 anos de idade 2. Ambos os sexos masculino e feminino 3. Estado físico ASA Classes I e II pacientes 4. Pacientes encaminhados para cirurgia de membro superior abaixo do ombro.
Critério de exclusão:
- 1. Recusa do paciente 2. Pacientes com distúrbios hemorrágicos e em uso de anticoagulantes 3. História de alergia a anestésicos locais 4. Infecção no local do bloqueio 5. Déficit neurológico envolvendo o plexo braquial 6. Grávidas 7. Pacientes com comportamento psiquiátrico 8. Estado físico ASA Classes III e IV pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo recebeu dexametasona perineural
injeção de dexametasona 0,05 mg/kg perineural.
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usamos injeção de lidocaína 10 mL, injeção de bupivacaína 0,5% 20 mL, 5 mL de solução salina normal (NS).
No grupo , será adicionada à solução injeção de dexametasona 0,05 mg/kg juntamente com IV NS 1cc enquanto o outro grupo receberá injeção de 0,05 mg/kg de dexametasona por via intravenosa.
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ACTIVE_COMPARATOR: grupo recebeu dexametasona intravenosa
injeção de dexametasona 0,05 mg/kg por via intravenosa.
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usamos injeção de lidocaína 10 mL, injeção de bupivacaína 0,5% 20 mL, 5 mL de solução salina normal (NS).
No grupo , será adicionada à solução injeção de dexametasona 0,05 mg/kg juntamente com IV NS 1cc enquanto o outro grupo receberá injeção de 0,05 mg/kg de dexametasona por via intravenosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da dexametasona como adjuvante no bloqueio supraclavicular
Prazo: 2 anos
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avaliaremos a eficácia da dexametasona na anestesia supraclavicular em termos de duração da analgesia e início do bloqueio motor e sensorial.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Diretor de estudo: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Diretor de estudo: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Links úteis
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
14 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- Dexamethasone as an Adjuvant
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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