Deksametasoni adjuvanttina supraclavicular-lohkossa
maanantai 13. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Islam Mohamed Abdel Hamid Ali, Assiut University
Deksametasonin analgeettisen tehon vertailu adjuvanttina supraclavicular-salpauksessa laskimonsisäisen deksametasonin kanssa supraclavicular-salpauksen jälkeen potilailla, joille tehdään kyynärvarren leikkauksia
Deksametasonin käytön perineuraalisesti yhdessä paikallispuudutuksen kanssa on osoitettu pidentävän analgesian kestoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuuttia postoperatiivista kipua voidaan hallita tehokkaasti ääreishermostolohkoilla. Lisäaineiden käyttö pidentää entisestään analgesian kestoa Yläraajojen leikkauksissa olkanivelen alapuolella Kulenkampffin käyttöön ottama supraclavicular-menetelmää käyttävä brachial plexus block on noussut suosioon. Supraclavicular lähestymistapa brachial plexus blokaukseen on hyödyllinen toimenpiteissä, jotka tehdään kyynärpään tasolla tai sen alapuolella.
Tämä tekniikka sisältää paikallispuudutuksen laskemisen olkapääpunoksen lähelle lähestyttäessä suoraan solisluun yläpuolelta. Brachial plexus muodostuu C5:n, C6:n, C7:n, C8:n ja T1:n ventraalisista ramista, jotka muodostavat juuret. Nämä jatkavat sitten distaalisesti muodostaen runkoja, jakoja, nyörejä ja oksia. h.
Deksametasonin käytön perineuraalisesti yhdessä paikallispuudutteen kanssa on osoitettu pidentävän analgesian kestoa. Laskimonsisäinen deksametasoni on myös hyödyllinen vähentämään leikkauksen jälkeistä kipulääkkeiden tarvetta erilaisissa kliinisissä olosuhteissa, vaikka hermotukoksia ei olekaan.
Tästä syystä on loogista verrata analgesian kestoa deksametasonin käyttöön supraclavicular brachial plexus -katkoksen yhteydessä, deksametasoni annetaan joko perineuraalisesti tai suonensisäisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–60-vuotiaat potilaat 2. Sekä mies- että naissukupuoli 3. ASA-fyysinen tila Luokkien I ja II potilaat 4. Potilaat, jotka on lähetetty yläraajan leikkaukseen olkapään alapuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaan kieltäytyminen 2. Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja jotka saavat antikoagulanttihoitoa 3. Aiemmat allergiat paikallispuudutteille 4. Infektio lohkon kohdassa 5. Neurovaje, johon liittyy brachial plexus 6. Raskaana olevat naiset 7. Potilaat, joilla on psykiatrista käyttäytymistä 8. ASA fyysinen tila Luokkien III ja IV potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä sai perineuraalista deksametasonia
injektio deksametasoni 0,05 mg/kg perineuraalista.
|
käytämme injektio lignokaiinia 10 ml, injektio bupivakaiinia 0,5 % 20 ml, 5 ml normaalia suolaliuosta (NS).
Ryhmässä 0,05 mg/kg injektiodeksametasonia lisätään liuokseen yhdessä IV NS 1cc:n kanssa, kun taas toinen ryhmä saa 0,05 mg/kg deksametasonin injektiota suonensisäisesti.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ryhmä sai deksametasonia suonensisäisesti
injektio deksametasoni 0,05 mg/kg suonensisäisesti.
|
käytämme injektio lignokaiinia 10 ml, injektio bupivakaiinia 0,5 % 20 ml, 5 ml normaalia suolaliuosta (NS).
Ryhmässä 0,05 mg/kg injektiodeksametasonia lisätään liuokseen yhdessä IV NS 1cc:n kanssa, kun taas toinen ryhmä saa 0,05 mg/kg deksametasonin injektiota suonensisäisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Deksametasonin teho adjuvanttina supraclavicular-lohkossa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
arvioimme deksametasonin tehoa supraklavikulaarisessa anestesiassa analgesian keston sekä motorisen ja sensorisen blokauksen alkamisen perusteella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Islam Mohamed Abdel Hamid, post graduated
- Opintojohtaja: Golinar Mohamed Fathy, professor
- Opintojohtaja: Ahmed Mohamed Abdel Moteleb, lecturer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
- Movafegh A, Razazian M, Hajimaohamadi F, Meysamie A. Dexamethasone added to lidocaine prolongs axillary brachial plexus blockade. Anesth Analg. 2006 Jan;102(1):263-7. doi: 10.1213/01.ane.0000189055.06729.0a.
- Neal JM, Gerancher JC, Hebl JR, Ilfeld BM, McCartney CJ, Franco CD, Hogan QH. Upper extremity regional anesthesia: essentials of our current understanding, 2008. Reg Anesth Pain Med. 2009 Mar-Apr;34(2):134-70. doi: 10.1097/AAP.0b013e31819624eb. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2010 Jul-Aug;35(4):407.
- Brummett CM, Williams BA. Additives to local anesthetics for peripheral nerve blockade. Int Anesthesiol Clin. 2011 Fall;49(4):104-16. doi: 10.1097/AIA.0b013e31820e4a49.
- Lalla RK, Anant S, Nanda HS. Verapamil as an Adjunct to Local Anaesthetic for Brachial Plexus Blocks. Med J Armed Forces India. 2010 Jan;66(1):22-4. doi: 10.1016/S0377-1237(10)80086-3. Epub 2011 Jul 21.
- Clerc S, Vuilleumier H, Frascarolo P, Spahn DR, Gardaz JP. Is the effect of inguinal field block with 0.5% bupivacaine on postoperative pain after hernia repair enhanced by addition of ketorolac or S(+) ketamine? Clin J Pain. 2005 Jan-Feb;21(1):101-5. doi: 10.1097/00002508-200501000-00012.
- Jarbo K, Batra YK, Panda NB. Brachial plexus block with midazolam and bupivacaine improves analgesia. Can J Anaesth. 2005 Oct;52(8):822-6. doi: 10.1007/BF03021776.
- Hargreaves KM, Costello A. Glucocorticoids suppress levels of immunoreactive bradykinin in inflamed tissue as evaluated by microdialysis probes. Clin Pharmacol Ther. 1990 Aug;48(2):168-78. doi: 10.1038/clpt.1990.132.
Hyödyllisiä linkkejä
- Iohom G, Machmachi A, Diarra DP, Khatouf M, Boileau S, Dap F, et al.The effects of clonidine added to mepivacaine for paronychia surgery under axillary brachial plexus block. Anesth Analg 2005;100:1179-83.
- Comparative Study of Effectiveness of Tramadol and Butorphanol as Adjuvants to Levobupivacaine for Supraclavicular Brachial Plexus Block.
- Kulenkampff D. Anesthesia of the brachial plexus. Zentralbl Chir 1911;38:1337-40.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dexamethasone as an Adjuvant
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .