CoVid-19 - ウィーンの人口における感染と抗体形成
CoVid-19 - ウィーンの人口における感染と抗体形成 - ウィーン健康調査リードからのデータ
研究のまとめ
調査対象母集団:
年齢と性別で層別化されたウィーン人口の代表的なサンプル (Vienna Health Study LEAD からのデータ)
潜在的な出力と分析:
- 年齢特異的な感染の程度と抗体形成
- 累積感染率
- 無症候性感染率
- 社会経済、生活習慣、危険因子(併存症)との関係
研究デザイン:
前向き、縦断的、年齢と性別で層別化
学習期間:
できるだけ早く最初のテストを行い、パンデミック曲線のモニタリングに基づいて繰り返す (おそらく 2 ~ 3 か月後)
参加者から取得する情報:
- SARS-CoV2感染と抗体形成に関する情報のための血清サンプル
- 臨床症状データ
調査の概要
詳細な説明
国際 (WHO; (1) と国内の両方が、SARS-CoV-2 ウイルスの検査の増加を求めています。現時点では、実際に Covid-19 ウイルスに感染したり、それに対する抗体を形成したりする人の数は完全に不明です。パンデミック。 パンデミックの入院率、罹患率、死亡率に関するすべての計算モデルの最大の不確実性は、Covid-19 に感染した、または感染した市民の未報告の症例数が不明であることです。
現在、PCRを使用した口/鼻/喉のスワブからのSARS-CoV-2ウイルスの直接検出は、高い感度と特異性で世界中で確立されています。 この直接的な方法は高価であり、常に十分な量が入手できるとは限りません。 さらに、結果はスミア コレクションの品質に大きく影響されます。
SARS-CoV-2 ウイルスに対する抗体の検出は、人が SARS-CoV-2 に感染しており、ウイルスに対する免疫応答を発達させているかどうかを判断するための代替方法です。 最近、いくつかの会社がそのようなキットを販売しています。 国の専門家によると、これらのキットはまだ臨床的に十分に検証されていないため、感度と特異性に関する有効なデータがまだ入手できていません。 ただし、これらの検査の検証は世界中で懸命に行われているため、抗体検査の感度と特異性に関するデータは近い将来に利用可能になると想定できます (専門家もこれに同意します)。
おそらく、特定の集団におけるCovid-19の実際の感染率をテストする唯一の合理的で実行可能な方法は、この集団を可能な限り代表するサンプルから感染を検出することです(抗体検査によって直接的または間接的に)。
オットー ワーグナー病院のルートヴィヒ ボルツマン肺健康研究所 (病院協会は研究所の公式パートナー) のコア プロジェクトである LEAD 研究の選択された被験者は、ウィーンの一般集団の代表的なサンプルを表しています (つまり、サンプルは、年齢、性別、喫煙習慣、居住地などの点でウィーンの人口に対応しています)。 LEAD研究では、ウィーンを中心に11,000人以上の被験者(6~80歳)が「健康診断調査」を受けました(2)。
上記の条件により、LEAD 試験の被験者から 2 時点(できるだけ早い時期と 2 ~ 3 か月後)に血液を採取し、血清を凍結して SARS-CoV-2 に対する抗体を測定する必要があります。高い感度と特異性のテストでテストされています。 WHO によると、感染の程度に関する最も包括的な情報を提供するために、この手順 (毎回 (同じ地理的地域で) 同じ個人を連続的にサンプリングする縦断的コホート研究) が推奨されています。
LEAD研究の被験者(ランダムサンプル)でSARS-CoV-2抗体を2回検査することにより、ウィーンの人口における実際のCovid-19陽性症例とパンデミック中の拡散率の正確で代表的な推定値を推定することができます近い将来のウィーンのために。 LEAD 研究の参加者で 1,500 を超える個々のパラメーターが測定されたため、社会経済学、ライフスタイル要因、および考えられるリスク プロファイルに関する結論 (例: 併存疾患、喫煙行動など)は、陽性(陰性でもある)と検査された人から引き出すことができます。 さらに、SARS-CoV-2 による無症候性感染の割合に関する情報を得るために、症状に関する質問を両方の日付で実行する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Vienna、オーストリア、1140
- The LEAD Study Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:オーストリアのLEAD研究のすべての参加者が招待されます(www.leadstudy.at) -
除外基準:妊娠、言語による失敗
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一般コホート
オーストリアのLEAD研究からの人口一般コホート
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診断検査(血清採血・抗体測定)のみの予定
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2抗体価の有病率
時間枠:5週間
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抗体価 IgG および IgM
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月後のSARS-CoV-2抗体価の有病率
時間枠:4ヶ月
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一般集団の発生率を含む再計算
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4ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Otto C Burghuber, Prof.MD、Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LEAD CoVid-19
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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