CoVid-19 - 비엔나 인구의 감염 및 항체 형성
CoVid-19 - 비엔나 인구의 감염 및 항체 형성 - Vienna Health Study LEAD의 데이터
연구 요약
연구 인구:
연령과 성별로 계층화된 비엔나 인구의 대표 샘플(Vienna Health Study LEAD의 데이터)
잠재적 결과 및 분석:
- 연령별 감염 및 항체 형성 정도
- 감염 누적 발생률
- 무증상 감염률
- 사회경제, 생활습관, 위험요인(동반질환)과의 관계
연구 설계:
장래성, 종단, 연령 및 성별로 계층화
학습 기간:
가능한 한 빨리 초기 테스트를 수행하고 팬데믹 곡선의 모니터링을 기반으로 반복(아마도 2-3개월 후)
참가자로부터 얻을 수 있는 정보:
- SARS-CoV2 감염 및 항체 형성에 대한 정보를 위한 혈청 샘플
- 임상증상 데이터
연구 개요
상세 설명
국제(WHO; (1) 및 국내 모두 SARS-CoV-2 바이러스에 대한 검사 증가를 요구하고 있습니다. 전염병. 대유행의 입원율, 이환율 및 사망률에 대한 모든 계산 모델의 가장 큰 불확실성은 보고되지 않은 시민 감염 사례 또는 Covid-19 감염 사례의 알려지지 않은 수입니다.
현재 PCR을 사용하여 입/코/목 면봉에서 SARS-CoV-2 바이러스를 직접 검출하는 방법은 전 세계적으로 높은 민감도와 특이도로 확립되어 있습니다. 이 직접 방법은 비용이 많이 들고 항상 충분한 양을 사용할 수 있는 것은 아닙니다. 또한 결과는 스미어 수집의 품질에 크게 영향을 받습니다.
SARS-CoV-2 바이러스에 대한 항체 검출은 사람이 SARS-CoV-2에 감염되었고 바이러스에 대한 면역 반응이 발생했는지 여부를 판단하는 대체 방법입니다. 최근 여러 회사에서 이러한 키트를 판매하고 있습니다. 국내 전문가에 따르면 이 키트는 아직 임상적으로 충분히 검증되지 않았기 때문에 민감도와 특이도에 대한 유효한 데이터가 아직 없습니다. 그러나 항체 검사의 민감도와 특이도에 대한 데이터가 가까운 미래에 이용 가능할 것이라고 가정할 수 있도록(전문가들도 이에 동의함) 이러한 테스트의 검증에 대해 전 세계적으로 열심히 노력하고 있습니다.
아마도 주어진 모집단에서 Covid-19의 실제 감염률을 테스트하는 합리적이고 실행 가능한 유일한 방법은 이 모집단을 가능한 한 대표하는 샘플에서 감염을 감지하는 것입니다(직접적으로 또는 항체 테스트를 통해 간접적으로).
Otto Wagner 병원의 Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health의 핵심 프로젝트인 LEAD 연구의 선택된 주제(병원 협회는 연구소의 공식 파트너임)는 비엔나의 일반 인구를 대표하는 모범적인 샘플을 나타냅니다(즉, 샘플은 연령, 성별, 흡연 습관, 거주지 등의 측면에서 비엔나 인구에 해당합니다.) LEAD 연구에서는 주로 비엔나에서 온 11,000명 이상의 피험자(6-80세)가 "건강 검사 조사"(2)를 받았습니다.
위에서 설명한 조건으로 인해 LEAD 연구 대상자로부터 두 시점(가능한 한 빨리 그리고 2~3개월 후)에 혈액을 채취하고 혈청을 동결하여 SARS-CoV-2에 대한 항체를 결정해야 합니다. 높은 민감도와 특이도 테스트를 거쳤습니다. WHO에 따르면 감염 정도에 대한 가장 포괄적인 정보를 제공한다는 점에서 이 절차(매회 동일한 개인(동일한 지리적 영역에서)를 연속적으로 샘플링하는 종단적 코호트 연구)를 권장합니다.
LEAD 연구 대상자(무작위 샘플)에서 SARS-CoV-2 항체에 대해 두 번 테스트함으로써 비엔나 인구의 실제 양성 Covid-19 사례에 대한 정확하고 대표적인 추정치와 대유행 중 확산 속도를 추정할 수 있습니다. 가까운 미래에 비엔나를 위해. 1,500개 이상의 개별 매개변수가 LEAD 연구 참가자에서 측정되었기 때문에 사회경제적, 생활양식 요인 및 가능한 위험 프로필(예: 동반 이환율, 흡연 행동 등)은 양성(또한 음성) 테스트를 받은 사람들로부터 도출할 수 있습니다. 또한 SARS-CoV-2의 무증상 감염 비율에 대한 정보를 얻으려면 두 날짜 모두 증상에 대한 쿼리를 수행해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1140
- The LEAD Study Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 오스트리아 LEAD 연구의 모든 참가자를 초대합니다(www.leadstudy.at) -
제외기준 : 임신, 언어장애
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 코호트
오스트리아 LEAD 연구의 인구 일반 코호트
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진단검사(혈청혈액 및 항체측정)만 예정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 항체 역가의 유병률
기간: 5주
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항체 역가 IgG 및 IgM
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5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 후 SARS-CoV-2 항체 역가의 유병률
기간: 4개월
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일반 인구의 발생률을 포함하여 다시 계산
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Otto C Burghuber, Prof.MD, Ludwig Boltzmann Institute for Lung Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEAD CoVid-19
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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바이러스 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국