パーキンソン病の非運動症状におけるノルアドレナリン作動系の役割 (NAinPD)

これは、起立性高血圧症 (OH) を有する PD 患者 10 名と、OH を有さない PD 患者 10 名を比較した横断的なパイロット研究です。 OH は、立ってから 5 分以内の血圧の低下として定義されます (1、2、5 分で測定)。 この研究には、2回の臨床訪問と、2回目の訪問から24〜72時間後のフォローアップ電話が含まれます。 訪問時間はそれぞれ約 4 ～ 5 時間かかります。 2 回目の訪問では、参加者には塩酸ヨヒンビン 5 mg 錠剤が投与されます。 塩酸ヨヒンビンは、ノルアドレナリン作動性系を操作して PD 患者の OH と精神神経症状との関連性を判断するために、来院 2 中に経口投与されます。 ヨヒンビンはこの研究では治療として投与されるのではなく、一部の評価中にノルアドレナリン作動性システムを研究するためのツールとして投与されます。 これは、塩酸ヨヒンビン投与の前後に参加者の体内で生成されるホルモンの量を測定することによって行われます。 塩酸ヨヒンビンは、この使用について FDA によって承認されていません。

訪問 1 の朝、参加者はレボドパ/カルビドパなどのドーパミンを含む薬や、検査を妨げる他の薬を服用しないよう求められます。 研究担当医師は、今回の訪問のためにどの薬剤を保留する必要があるかを決定します。 参加者は、通常の朝の時間ではなく、訪問中に服用するためにこれらの薬を1回分持参するように求められます。 訪問中に 1 つの適格基準について話し合い、参加者が除外基準を満たしている場合は、インフォームド・コンセントに署名し、訪問 1 の手順に従います。

訪問 2 は訪問 1 から 30 日以内に行われます。被験者には食事をとらず、ドーパミンまたはノルアドレナリンを含む朝の薬 (レボドパ/カルビドパなど)、または検査を妨げるその他の薬を服用しないように求められます。 神経科医は、今回の診察でどの薬を保留する必要があるかを判断します。 IV はヘッドアップチルト手順に従って配置されます。 ヘッドアップティルト試験は、ヨヒンビン投与前と投与後に１回の計２回実施される。 参加者は、ヨヒンビン投与の前後で不安、気分、疲労を測定するスケールを完成させます。 ヨヒンビン投与前およびヨヒンビン投与後に瞳孔検査も評価されます。 ヨヒンビン投与前に２回、ヨヒンビン投与後に２回、血液を採取する。 1 回の描画は横たわった状態で、もう 1 回の描画は頭を上に傾けた状態で行われます。

研究訪問 2 の 24 ～ 72 時間後に、研究看護コーディネーターによって研究フォローアップの電話がかけられます。研究訪問以降に発生した可能性のある有害事象は、参加者の有害事象ログに記録されます。