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Die Rolle des noradrenergen Systems bei den nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit (NAinPD)

21. August 2023 aktualisiert von: Nathaniel M. Robbins

Die Rolle des noradrenergen Systems bei den nichtmotorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit: Orthostatische Hypotonie und andere nichtmotorische Symptome

Ziel der Studie ist es, mehr über die Rolle des noradrenergen Systems bei den nicht-motorischen Symptomen der Parkinson-Krankheit zu erfahren. Die Forscher hoffen insbesondere, besser verstehen zu können, welche Rolle das noradrenerge System bei der Regulierung von Blutdruck, Kognition und Stimmungssymptomen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit spielen könnte. Mit diesen Informationen könnte die zukünftige Forschung Behandlungen untersuchen, die auf das noradrenerge System abzielen, um die nicht-motorischen Symptome der Parkinson-Krankheit besser zu behandeln.

Das experimentelle Medikament, das in einigen der Studienbewertungen verwendet wurde, Yohimbinhydrochlorid, wird nicht als potenzielle Behandlung der Parkinson-Krankheit getestet. Yohimbinhydrochlorid wird bei einigen der Bewertungen zur Manipulation des noradrenergen Systems verwendet. Durch die Messung der Mengen an Hormonen und Neurotransmittern, die der Körper vor und nach der Verabreichung von Yohimbinhydrochlorid produziert, können Forscher beurteilen, wie gut das noradrenerge System funktioniert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Querschnitts-Pilotstudie, in der 10 PD-Patienten mit orthostatischer Hypertonie (OH) mit 10 PD-Patienten ohne OH verglichen werden. OH ist definiert als ein Abfall des Blutdrucks innerhalb von 5 Minuten nach dem Stehen (gemessen nach 1, 2 und 5 Minuten). Die Studie umfasst zwei klinische Besuche und ein anschließendes Telefongespräch 24–72 Stunden nach dem zweiten Besuch. Die Besuche dauern jeweils etwa 4-5 Stunden. Während des zweiten Besuchs erhält der Teilnehmer eine 5-mg-Tablette Yohimbinhydrochlorid. Yohimbinhydrochlorid wird während Besuch 2 oral verabreicht, um das noradrenerge System zu manipulieren und den Zusammenhang zwischen OH und neuropsychiatrischen Symptomen bei Patienten mit Parkinson zu bestimmen. Yohimbin wird in dieser Studie nicht als Behandlung verabreicht, sondern als Hilfsmittel zur Untersuchung des noradrenergen Systems während einiger Untersuchungen. Dies erfolgt durch Messung der Hormonmengen, die der Körper des Teilnehmers vor und nach der Verabreichung von Yohimbinhydrochlorid produziert. Yohimbinhydrochlorid ist von der FDA für diese Verwendung nicht zugelassen.

Am Morgen des ersten Besuchs wird der Teilnehmer gebeten, keine dopaminhaltigen Medikamente wie Levodopa/Carbidopa sowie andere Medikamente einzunehmen, die den Test beeinträchtigen würden. Der Studienarzt wird festlegen, welche Medikamente für diesen Besuch aufbewahrt werden müssen. Der Teilnehmer wird gebeten, eine Dosis dieser Medikamente zur Einnahme während des Besuchs mitzubringen, statt zur normalen Zeit am Morgen. Während des Besuchs wird ein Zulassungskriterium besprochen und wenn die Teilnehmer die Einschlussausschlusskriterien erfüllen, wird die Einverständniserklärung unterzeichnet und es folgen die Verfahren für Besuch 1.

Besuch 2 findet frühestens 30 Tage nach Besuch 1 statt. Die Probanden werden gebeten, nichts zu essen und keine morgendlichen Medikamente einzunehmen, die Dopamin oder Noradrenalin enthalten (wie Levodopa/Carbidopa) oder andere Medikamente, die den Test beeinträchtigen. Der Neurologe wird festlegen, welche Medikamente für diesen Besuch eingenommen werden müssen. Eine Infusion wird gemäß dem Head-Up-Tilt-Verfahren platziert. Der Head-Up-Tilt-Test wird zweimal durchgeführt, einmal vor und einmal nach der Verabreichung von Yohimbin. Der Teilnehmer füllt eine Skala aus, die Angst, Stimmung und Müdigkeit vor und nach der Verabreichung von Yohimbin misst. Die Schülertests werden auch vor der Verabreichung von Yohimbin und nach der Verabreichung von Yohimbin ausgewertet. Vor der Yohimbin-Verabreichung und zweimal nach der Yohimbin-Verabreichung wird zweimal Blut abgenommen. Eine Ziehung findet im Liegen statt, die andere während der Kopf-nach-oben-Neigung.

Der Koordinator der Studienkrankenschwester führt 24 bis 72 Stunden nach Studienbesuch 2 einen weiteren Telefonanruf für die Studie durch. Alle unerwünschten Ereignisse, die seit dem Studienbesuch aufgetreten sein könnten, werden im Protokoll unerwünschter Ereignisse des Teilnehmers erfasst.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Der Teilnehmer kann eine Einverständniserklärung abgeben
  2. Diagnose der Parkinson-Krankheit bestätigt durch einen DH-Neurologen gemäß den Kriterien der Movement Disorder Society, mit der Ausnahme, dass „Red Flag“ 5a nicht verwendet wird (schweres autonomes Versagen innerhalb von fünf Jahren nach Krankheitsbeginn).
  3. Allen Probanden muss innerhalb von 6 Monaten nach Studienbesuch 1 eine CMP und ein Blutbild entnommen werden, deren Ergebnisse im Normalbereich liegen oder deren Ergebnisse nach Ansicht des Prüfarztes nicht als klinisch signifikant gelten.
  4. Patientinnen müssen postmenopausal sein (mindestens ein Jahr) oder keine Schwangerschaft planen und einen negativen Schwangerschaftstest haben.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose oder Vorgeschichte von Diabetes jeglicher Art
  2. Bekannte autonome Neuropathie ohne Bezug zu PD
  3. Vorgeschichte oder aktuelle Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes den Patienten aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen könnte
  4. Bekannter Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Kontraindikation für HUT-Tests oder eine Yohimbin-Challenge wäre (z. dekompensierte Herzerkrankung, schwerer Lagerungsschwindel; schwere Angstzustände, bekannte Panikstörung69)
  5. Die derzeitige Verwendung von katecholaminergen Medikamenten (z. Stimulanzien, Droxidopa, Midodrin), die nicht mindestens drei Halbwertszeiten lang gehalten werden können
  6. Unfähigkeit, PD-Medikamente für mindestens 12 Stunden zu halten
  7. Vorgeschichte einer schweren depressiven oder bipolaren Störung vor der Diagnose von PD69 oder Diagnose oder Vorgeschichte einer psychiatrischen Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen würde, erfolgreich an der Studie teilzunehmen.
  8. Jede Vorgeschichte (außer PD), die die neurokognitive Funktion signifikant und nachteilig beeinflussen könnte, wie z. B. Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung (Kopfverletzung mit Bewusstseinsverlust > 1 Stunde), bekannte Demenz ohne Zusammenhang mit Parkinson oder verwandten Erkrankungen; Entwicklungsverzögerung, Multiple Sklerose oder Epilepsie mit kognitiver Beeinträchtigung, intellektuellem Defizit, diagnostizierter und unbehandelter Schlafapnoe; unbehandelte Syphilis; HIV mit HAND; oder andere Bedingungen, die, basierend auf der Meinung der Ermittler, die neurokognitive Bewertung beeinträchtigen könnten.
  9. Bekannte ophthalmologische Erkrankungen wie unbehandelter Katarakt, Glaukom, Optikusneuritis, Augenhöhlentrauma oder andere neuroretinale Erkrankungen, die die Pupillenfunktion beeinträchtigen könnten
  10. Schwere Krankheit innerhalb von 30 Tagen vor der Immatrikulation.
  11. Verwendung von Opiaten, Procholinergika oder anderen Medikamenten, die die Pupillenfunktion beeinflussen und nicht für drei Halbwertszeiten gehalten werden können
  12. Nach Ansicht des Ermittlers wäre der Proband aus irgendeinem Grund nicht in der Lage, erfolgreich an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yohimbin
Der erste Besuch in der Studie enthält kein interventionelles Medikament. Yohimbin (5 mg) wird während des zweiten Besuchs während eines Head-Up-Tilt-Tests oral verabreicht, um das noradrenerge System zu manipulieren und den Zusammenhang zwischen OH- und NP-Symptomen bei Patienten mit PD zu bestimmen. Yohimbin wird in dieser Studie nicht als Behandlung verabreicht, sondern als pharmakologisches Werkzeug zur Untersuchung des adrenergen Systems.
Arzneimittel: Yohimbin HCl
Yohimbinhydrochlorid wird bei einigen der Bewertungen zur Manipulation des noradrenergen Systems verwendet. Durch die Messung der Hormonmengen, die der Körper vor und nach der Verabreichung von Yohimbinhydrochlorid produziert, können Forscher beurteilen, wie gut das noradrenerge System funktioniert
Andere Namen:
  • Yohimbinhydrochlorid, Yohimbin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Müdigkeit (gemessen mit der selbstberichteten Fatigue Severity Scale) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatischer Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Die Fatigue Severity Scale (FSS) misst die durchschnittliche Ermüdung in der vergangenen Woche. Der FSS-Fragebogen enthält neun Aussagen, die den Schweregrad von Erschöpfungssymptomen bewerten. Ein niedriger Wert zeigt eine starke Ablehnung der Aussage an, ein hoher Wert eine starke Zustimmung. Eine Gesamtpunktzahl von 36 oder mehr weist auf das Vorhandensein von Müdigkeit hin.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Apathie (gemessen mit der selbstberichteten Apathy Evaluation Scale) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatische Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Apathy Evaluation Scale (AES) misst die Apathie im vergangenen Monat. Der AES-Fragebogen enthält 18 Aussagen, dass jede rAlle Messungen für diese Studie während einer der beiden Studienbesuche erhalten werden, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Aufnahme des Probanden durchgeführt, um den Schweregrad der Apathie auf einer Skala von 1 bis 4 zu bestimmen. Eine Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 72, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Apathie anzeigen.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Unterschied der selbstberichteten Depression (gemessen mit der Geriatric Depression Scale – Kurzform) bei Patienten mit Morbus Parkinson mit und ohne orthostatische Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Die Geriatric Depression Scale – Kurzform misst die Depression in der vergangenen Woche. Dieser Fragebogen enthält 15 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Depression anzeigen.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Unterschied in der selbstberichteten Angst (gemessen mit dem Geriatric Anxiety Inventory) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatischer Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Das Geriatric Anxiety Inventory misst die Angst in der vergangenen Woche. Dieser Fragebogen enthält 20 Fragen, die mit „Ja“ oder „Nein“ beantwortet werden können. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20, wobei höhere Punktzahlen auf mehr Angst hindeuten.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Unterschied in der Neurokognition (gemessen mit dem durchschnittlichen zusammengesetzten Z-Score auf einer neurokognitiven Batterie) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatischer Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Die Neurokognition wird mit der folgenden Batterie gemessen, wobei Alter, Geschlecht, Bildungsniveau und prämorbide Funktion angepasst werden. Digit Span Subtest aus der Wechsler Adult Intelligence Scale - IV; Test der Modalitäten von Symbolziffern; Trail-Making-Test; Kalifornischer verbaler Lerntest - II; Rey-Komplex-Figuren-Test; DKEFS-Farbwort-Interferenztest; Phonemische und semantische Wortflüssigkeit; Verhaltensbewertungsinventar der Exekutivfunktion - Ergebnis für Erwachsene. Ein durchschnittlicher zusammengesetzter Z-Score wird berechnet und zwischen den Gruppen verglichen.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Unterschied in der von Informanten berichteten Angst (gemessen anhand eines von Informanten berichteten neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatischer Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH).
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Der NPI-Q misst 12 psychiatrische Symptome, und jedes Symptom (z. B. Angst) wird als nicht vorhanden oder vorhanden bewertet.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Unterschied in der von Informanten berichteten Apathie (gemessen anhand eines von Informanten berichteten neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatischer Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Der NPI-Q misst 12 psychiatrische Symptome, und jedes Symptom (z. B. Apathie) wird als nicht vorhanden oder vorhanden bewertet.
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Unterschied in der von Informanten berichteten Depression (gemessen anhand eines von Informanten berichteten neuropsychiatrischen Bestandsfragebogens) bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mit und ohne orthostatischer Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH).
Zeitfenster: Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Der NPI-Q misst 12 psychiatrische Symptome, und jedes Symptom (z. B. Depression) wird als nicht vorhanden oder vorhanden bewertet
Alle Messungen für diese Studie werden während eines der beiden Studienbesuche erhalten, denen sich jeder Proband unterzieht. Diese beiden Besuche werden innerhalb von 6 Monaten nach der Einschreibung des Probanden abgeschlossen
Veränderung der Serum-Katecholaminspiegel (in Rückenlage und orthostatisch) vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Zeitfenster: Grundlinie (Rückenlage), nach 5 Minuten Kopf-Hoch-Neigen, 60 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung (Rücken-Position) und 5 Minuten danach mit wiederholtem Kopf-Hoch-Neigen.
Die Veränderung des Serum-Katecholaminspiegels wird anhand von Blutproben gemessen, die den Teilnehmern beim Liegen mit dem Gesicht nach oben und 5 Minuten nach dem Neigen des Kopfes vor und nach der Yohimbin-Verabreichung entnommen wurden
Grundlinie (Rückenlage), nach 5 Minuten Kopf-Hoch-Neigen, 60 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung (Rücken-Position) und 5 Minuten danach mit wiederholtem Kopf-Hoch-Neigen.
Veränderung der Desmopressinspiegel im Serum (in Rückenlage und orthostatisch) vor und nach der Verabreichung von Yohimbin
Zeitfenster: Grundlinie (Rückenlage), nach 15 Minuten Kopf-Hoch-Neigung, 60 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung (Rückenlage) und 15 Minuten danach mit wiederholter Kopf-Hoch-Neigung
Veränderung des Serum-Desmopressin-Spiegels 15 Minuten nach dem Neigen des Kopfes vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Grundlinie (Rückenlage), nach 15 Minuten Kopf-Hoch-Neigung, 60 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung (Rückenlage) und 15 Minuten danach mit wiederholter Kopf-Hoch-Neigung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwischen den Gruppen (Parkinson-Patienten mit und ohne orthostatische Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)) Veränderung der selbstberichteten Angst vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Zeitfenster: Grundlinie und 45 Minuten nach der Yohimbin-Verabreichung
Veränderung des selbstberichteten Angstniveaus vor und nach der Yohimbin-Verabreichung, gemessen mit einer visuellen Analogskala mit 11 Punkten (0-10), wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Müdigkeit anzeigt
Grundlinie und 45 Minuten nach der Yohimbin-Verabreichung
Zwischen den Gruppen (Parkinson-Patienten mit und ohne orthostatische Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)) Veränderung der selbstberichteten Stimmung vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Zeitfenster: Grundlinie und 45 Minuten nach der Yohimbin-Verabreichung
Veränderung der selbstberichteten Stimmung vor und nach der Yohimbin-Verabreichung gemessen mit einer visuellen 11-Punkte-Analogskala (0-10), wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Müdigkeit anzeigt
Grundlinie und 45 Minuten nach der Yohimbin-Verabreichung
Zwischen den Gruppen (Parkinson-Patienten mit und ohne orthostatische Hypotonie (PD+OH vs. PD-OH)) Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Zeitfenster: Grundlinie und 45 Minuten nach der Yohimbin-Verabreichung
Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit vor und nach der Yohimbin-Verabreichung, gemessen mit einer visuellen Analogskala mit 11 Punkten (0-10), wobei eine höhere Punktzahl mehr Angst und Müdigkeit anzeigt
Grundlinie und 45 Minuten nach der Yohimbin-Verabreichung
Veränderung des diastolischen Blutdrucks zwischen den Gruppen (PD+OH vs. PD-OH) vor und nach Yohimbin
Zeitfenster: Grundlinie (nach 30-minütiger Ruhe in Rückenlage) und 45 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung
Veränderung des diastolischen Blutdrucks (gemessen in mmHg, Rückenlage nach 30 min Ruhe) vor und nach der Yohimbin-Gabe bei Parkinson-Patienten mit und ohne orthostatische Hypotonie
Grundlinie (nach 30-minütiger Ruhe in Rückenlage) und 45 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung
Zwischen den Gruppen (PD+OH vs. PD-OH) Änderung der Zeit bis zur erneuten Dilatation der Pupillen vor und nach Yohimbin
Zeitfenster: Grundlinie (nach 30-minütiger Ruhe in Rückenlage) und 45 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung
Veränderung der Zeit bis zur Pupillendilatation (gemessen in Sekunden nach kurzem Lichtreiz mit einem NeuroOptics-Pupillometer) vor und 45 Minuten nach der Yohimbin-Gabe
Grundlinie (nach 30-minütiger Ruhe in Rückenlage) und 45 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung
Zwischen den Gruppen (PD+OH vs. PD-OH) Unterschied in der Zeit bis zur Erholung des Blutdrucks nach 60-Grad-Neigung des Kopfes nach oben vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Zeitfenster: Baseline-Tilt-Test vor Yohimbin und zweiter Tilt 60 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung
Änderung der Zeit bis zur Erholung des systolischen Blutdrucks (gemessen in Sekunden zurück zum Ausgangswert) nach 60-Grad-Neigung des Kopfes nach oben vor und nach der Yohimbin-Verabreichung
Baseline-Tilt-Test vor Yohimbin und zweiter Tilt 60 Minuten nach Yohimbin-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nathaniel M. Robbins

Ermittler

  • Hauptermittler: Nathaniel M Robbins, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D19090

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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