Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van het noradrenerge systeem bij de niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (NAinPD)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: Nathaniel M. Robbins

De rol van het noradrenerge systeem bij de niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson: orthostatische hypotensie en andere niet-motorische symptomen

Het doel van de studie is om meer te weten te komen over de rol van het noradrenerge systeem bij de niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson. In het bijzonder hopen onderzoekers beter te begrijpen welke rol het noradrenerge systeem kan spelen bij de regulatie van bloeddruk, cognitie en stemmingssymptomen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. Met deze informatie kan toekomstig onderzoek behandelingen onderzoeken die gericht zijn op het noradrenerge systeem om de niet-motorische symptomen van de ziekte van Parkinson beter te behandelen.

Het experimentele medicijn dat in sommige onderzoeksevaluaties wordt gebruikt, yohimbine hydrochloride, wordt niet getest als een mogelijke behandeling voor de ziekte van Parkinson. Yohimbine-hydrochloride zal tijdens sommige beoordelingen worden gebruikt om het noradrenerge systeem te manipuleren. Door de hoeveelheden hormonen en neurotransmitters te meten die het lichaam produceert voor en na toediening van yohimbinehydrochloride, kunnen onderzoekers beoordelen hoe goed het noradrenerge systeem functioneert.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een cross-sectioneel pilotonderzoek waarbij 10 Parkinson-patiënten met orthostatische hypertensie (OH) worden vergeleken met 10 Parkinson-patiënten zonder OH. OH wordt gedefinieerd als een bloeddrukdaling binnen 5 minuten na het opstaan ​​(gemeten na 1, 2 en 5 minuten). Het onderzoek omvat twee klinische bezoeken en een vervolgtelefoongesprek 24 tot 72 uur na het tweede bezoek. De bezoeken duren elk ongeveer 4-5 uur. Tijdens bezoek twee krijgt de deelnemer een tablet Yohimbinehydrochloride van 5 mg. Yohimbinehydrochloride zal tijdens bezoek 2 oraal worden toegediend om het noradrenerge systeem te manipuleren en de associatie tussen OH en neuropsychiatrische symptomen bij mensen met de ziekte van Parkinson te bepalen. Yohimbine wordt in dit onderzoek niet als behandeling toegediend, maar als hulpmiddel om het noradrenerge systeem tijdens sommige onderzoeken te bestuderen. Dit zal worden gedaan door de hoeveelheden hormonen te meten die het lichaam van de deelnemer produceert voor en na de toediening van yohimbinehydrochloride. Yohimbinehydrochloride is voor dit gebruik niet door de FDA goedgekeurd.

Op de ochtend van bezoek 1 wordt de deelnemer gevraagd zijn medicijnen die dopamine bevatten, zoals levodopa/carbidopa, niet in te nemen, evenals andere medicijnen die het testen zouden kunnen verstoren. De onderzoeksarts zal bepalen welke medicijnen voor dit bezoek moeten worden bewaard. De deelnemer wordt gevraagd één dosis van deze medicijnen mee te nemen om tijdens het bezoek in te nemen, in plaats van op het normale tijdstip in de ochtend. Tijdens bezoek wordt één geschiktheidscriterium besproken en als deelnemers voldoen aan de uitsluitingscriteria voor opname, wordt de geïnformeerde toestemming ondertekend en volgen de procedures voor bezoek 1.

Bezoek 2 zal niet later dan 30 dagen na bezoek 1 plaatsvinden. De proefpersonen wordt gevraagd niet te eten en geen ochtendmedicijnen te nemen die dopamine of noradrenaline bevatten (zoals levodopa/carbidopa), of andere medicijnen die het testen verstoren. De neuroloog bepaalt welke medicijnen voor dit bezoek moeten worden bewaard. Er wordt een infuus geplaatst volgens de Head Up Tilt-procedure. Head Up Tilt-testen zullen twee keer worden uitgevoerd, één keer vóór en één keer na de toediening van yohimbine. De deelnemer vult een schaal in die angst, stemming en vermoeidheid meet vóór en na toediening van yohimbine. Het testen van de leerlingen zal ook voorafgaand aan de toediening van yohimbine en na de toediening van yohimbine worden geëvalueerd. Er zal tweemaal vóór de toediening van yohimbine en tweemaal na de toediening van yohimbine bloed worden afgenomen. Eén trek zal in liggende positie zijn, en de andere zal tijdens het kantelen van het hoofd plaatsvinden.

De coördinator van de onderzoeksverpleegkundige zal 24 tot 72 uur na studiebezoek 2 een vervolgtelefoongesprek voor het onderzoek voeren. Eventuele bijwerkingen die zich mogelijk hebben voorgedaan sinds het onderzoeksbezoek, worden vastgelegd in het logboek van bijwerkingen van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer die geïnformeerde toestemming kan geven
  2. Diagnose van de ziekte van Parkinson bevestigd door een DH-neuroloog volgens de criteria van de Movement Disorder Society, met de uitzondering dat "Red flag" 5a niet zal worden gebruikt (ernstig autonoom falen binnen vijf jaar na aanvang van de ziekte).
  3. Bij alle proefpersonen moeten binnen 6 maanden na studiebezoek 1 CMP en CBC worden afgenomen, met resultaten binnen het normale bereik of met abnormale resultaten die naar de mening van de onderzoeker niet als klinisch significant worden beschouwd.
  4. Vrouwelijke patiënten moeten postmenopauzaal zijn (minstens één jaar) of niet van plan zijn zwanger te worden en een negatieve zwangerschapstest hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose of voorgeschiedenis van diabetes van welke aard dan ook
  2. Bekende autonome neuropathie die geen verband houdt met de ziekte van Parkinson
  3. Voorgeschiedenis van of huidige hart-, lever- of nierziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek
  4. Bekende aandoening die volgens de onderzoeker een contra-indicatie zou zijn voor HUT-testen of yohimbine-provocatie (bijv. gedecompenseerde hartziekte, ernstige positieduizeligheid; ernstige angst, bekende paniekstoornis69)
  5. Huidig ​​gebruik van catecholaminerge medicatie (bijv. stimulerende middelen, droxidopa, midodrine) die niet gedurende ten minste drie halfwaardetijden kunnen worden vastgehouden
  6. Onvermogen om PD-medicatie gedurende ten minste 12 uur vast te houden
  7. Voorgeschiedenis van ernstige depressieve of bipolaire stoornis voorafgaand aan de diagnose van PD,69 of diagnose of voorgeschiedenis van psychiatrische ziekte die naar de mening van de onderzoeker van invloed zou zijn op het vermogen van de proefpersoon om met succes aan het onderzoek deel te nemen.
  8. Elke voorgeschiedenis (anders dan PD) die de neurocognitieve functie aanzienlijk en nadelig kan beïnvloeden, zoals voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel (hoofdletsel met bewustzijnsverlies > 1 uur), bekende dementie die geen verband houdt met de ziekte van Parkinson of aanverwante ziekten; ontwikkelingsachterstand, multiple sclerose of epilepsie met cognitieve stoornissen, intellectuele achterstand, gediagnosticeerde en onbehandelde slaapapneu; onbehandelde syfilis; HIV met HAND; of andere aandoeningen die, op basis van de mening van de onderzoeker, de neurocognitieve evaluatie zouden kunnen verstoren.
  9. Bekende oftalmologische aandoeningen zoals onbehandelde cataract, glaucoom, optische neuritis, orbitaal trauma of andere neuroretinale aandoeningen die de pupilfunctie kunnen beïnvloeden
  10. Ernstige ziekte binnen 30 dagen voorafgaand aan de inschrijving.
  11. Gebruik van opiaat-, procholinergica- of andere medicijnen die de pupilfunctie beïnvloeden en die niet gedurende drie halfwaardetijden kunnen worden vastgehouden
  12. Naar de mening van de onderzoeker zou de proefpersoon om welke reden dan ook niet met succes aan het onderzoek kunnen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Yohimbine
Het eerste bezoek in de studie heeft geen interventiemedicijn. Yohimbine (5 mg) wordt oraal toegediend tijdens bezoek twee, tijdens een head-up tilt-test, om het noradrenerge systeem te manipuleren om de associatie tussen OH- en NP-symptomen bij mensen met PD te bepalen. Yohimbine wordt in deze studie niet als behandeling toegediend, maar als een farmacologisch hulpmiddel om het adrenerge systeem te bestuderen.
Geneesmiddel: Yohimbine HCl
Yohimbine-hydrochloride zal tijdens sommige beoordelingen worden gebruikt om het noradrenerge systeem te manipuleren. Door de hoeveelheden hormonen te meten die het lichaam produceert voor en na toediening van yohimbine hydrochloride, kunnen onderzoekers beoordelen hoe goed het noradrenerge systeem functioneert
Andere namen:
  • Yohimbinehydrochloride, yohimbine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in vermoeidheid (gemeten met de zelfgerapporteerde Fatigue Severity Scale) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH)
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
De Fatigue Severity Scale (FSS) meet de gemiddelde vermoeidheid die de afgelopen week is ervaren. De FSS-vragenlijst bevat negen uitspraken die de ernst van vermoeidheidssymptomen beoordelen. Een lage waarde geeft aan dat u het sterk oneens bent met de stelling, een hoge waarde geeft aan dat u het er sterk mee eens bent. Een totaalscore van 36 of meer wijst op de aanwezigheid van vermoeidheid.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in apathie (gemeten met de zelfgerapporteerde Apathy Evaluation Scale) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH)
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Apathy Evaluation Scale (AES) meet apathie in de afgelopen maand. De AES-vragenlijst bevat 18 uitspraken die elke rAll-meting voor dit onderzoek zal worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen worden afgerond binnen 6 maanden na inschrijving van de proefpersoon op een schaal van 1 tot 4. Een totaalscore varieert van 18 tot 72, waarbij hogere scores wijzen op meer apathie.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verschil in zelfgerapporteerde depressie (gemeten met de Geriatric Depression Scale - korte vorm) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH)
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
De Geriatric Depression Scale - short form meet de depressie in de afgelopen week. Deze vragenlijst bevat 15 vragen die beantwoord kunnen worden door "Ja" of "Nee" te zeggen op de vragen. De totale score varieert van 0 tot 15, waarbij hogere scores duiden op meer depressie.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verschil in zelfgerapporteerde angst (gemeten met de Geriatric Anxiety Inventory) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH)
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
De Geriatric Anxiety Inventory meet de angst in de afgelopen week. Deze vragenlijst bevat 20 vragen die worden beantwoord door "Ja" of "Nee" op de vragen aan te duiden. De totale score varieert van 0 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer angst.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verschil in neurocognitie (gemeten met gemiddelde samengestelde z-score op een neurocognitieve batterij) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH)
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Neurocognitie wordt gemeten met de volgende batterij, waarbij wordt gecorrigeerd voor leeftijd, geslacht, opleidingsniveau en premorbide functioneren. Digit Span-subtest van de Wechsler Adult Intelligence Scale - IV; Symbool Cijfermodaliteiten Test; Trail Making-test; Californische verbale leertest - II; Rey complexe figuurtest; DKEFS Kleur-Woord Interferentie Test; Fonemische en semantische verbale vloeiendheid; Gedragsbeoordeling Inventarisatie van uitvoerende functies - volwassen resultaat. Een gemiddelde samengestelde z-score wordt berekend en vergeleken tussen groepen.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verschil in door een informant gerapporteerde angst (gemeten door een door een informant gerapporteerde Neuropsychiatric Inventory Questionnaire) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH).
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
De NPI-Q meet 12 psychiatrische symptomen en elk symptoom (dwz angst) wordt gescoord als afwezig of aanwezig.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verschil in door een informant gerapporteerde apathie (gemeten door een door een informant gerapporteerde Neuropsychiatric Inventory Questionnaire) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH)
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
De NPI-Q meet 12 psychiatrische symptomen en elk symptoom (dwz apathie) wordt gescoord als afwezig of aanwezig.
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verschil in door een informant gerapporteerde depressie (gemeten door een door een informant gerapporteerde Neuropsychiatric Inventory Questionnaire) bij patiënten met de ziekte van Parkinson met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH).
Tijdsspanne: Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
De NPI-Q meet 12 psychiatrische symptomen en elk symptoom (dwz depressie) wordt gescoord als afwezig of aanwezig
Alle metingen voor deze studie zullen worden verkregen tijdens een van de twee studiebezoeken die elke proefpersoon zal ondergaan. Deze twee bezoeken zullen binnen 6 maanden na inschrijving van het vak worden voltooid
Verandering in serumspiegels van catecholamine (rugligging en orthostatisch) voor en na toediening van yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn (rugligging), na 5 minuten kantelen met het hoofd omhoog, 60 minuten na toediening van yohimbine (rugligging) en 5 minuten daarna met herhaalde kanteling met het hoofd omhoog.
Verandering in serumcatecholaminespiegels zal worden gemeten aan de hand van bloedmonsters die zijn verzameld van deelnemers die met hun gezicht naar boven liggen en 5 minuten na kantelen met het hoofd omhoog, voor en na toediening van yohimbine
Basislijn (rugligging), na 5 minuten kantelen met het hoofd omhoog, 60 minuten na toediening van yohimbine (rugligging) en 5 minuten daarna met herhaalde kanteling met het hoofd omhoog.
Verandering in serumdesmopressinespiegels (liggend en orthostatisch) voor en na toediening van yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn (rugligging), na 15 minuten kantelen met het hoofd omhoog, 60 minuten na toediening van yohimbine (rugligging) en 15 minuten daarna met herhaalde kanteling met het hoofd omhoog
Verandering in serumdesmopressinespiegels 15 minuten na kantelen van het hoofd voor en na toediening van yohimbine
Basislijn (rugligging), na 15 minuten kantelen met het hoofd omhoog, 60 minuten na toediening van yohimbine (rugligging) en 15 minuten daarna met herhaalde kanteling met het hoofd omhoog

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tussen groep (Parkinsonpatiënten met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH) verandering in zelfgerapporteerde angst voor en na toediening van yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn en 45 minuten na toediening van yohimbine
Verandering in zelfgerapporteerde angstniveaus voor en na toediening van yohimbine gemeten met een 11-punts visuele analoge schaal (0-10), waarbij een hogere score meer angst en vermoeidheid aangeeft
Basislijn en 45 minuten na toediening van yohimbine
Tussen groep (Parkinsonpatiënten met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH) verandering in zelfgerapporteerde stemming voor en na toediening van yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn en 45 minuten na toediening van yohimbine
Verandering in zelfgerapporteerde stemming voor en na toediening van yohimbine gemeten met een 11-punts visuele analoge schaal (0-10), waarbij een hogere score meer angst en vermoeidheid aangeeft
Basislijn en 45 minuten na toediening van yohimbine
Tussen groep (Parkinsonpatiënten met en zonder orthostatische hypotensie (PD+OH v PD-OH) verandering in zelfgerapporteerde vermoeidheid voor en na toediening van yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn en 45 minuten na toediening van yohimbine
Verandering in zelfgerapporteerde vermoeidheidsniveaus voor en na toediening van yohimbine gemeten met een 11-punts visuele analoge schaal (0-10), waarbij een hogere score meer angst en vermoeidheid aangeeft
Basislijn en 45 minuten na toediening van yohimbine
Tussen groep (PD + OH v PD-OH) verandering in diastolische bloeddruk voor en na yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn (na 30 minuten rusten in rugligging) en 45 minuten na toediening van yohimbine
Verandering in diastolische bloeddruk (gemeten in mmHg, liggend na 30 min rust) voor en na toediening van yohimbine bij Parkinsonpatiënten met en zonder orthostatische hypotensie
Basislijn (na 30 minuten rusten in rugligging) en 45 minuten na toediening van yohimbine
Tussen groep (PD+OH v PD-OH) verandering in tijd tot pupilverwijding voor en na yohimbine
Tijdsspanne: Basislijn (na 30 minuten rusten in rugligging) en 45 minuten na toediening van yohimbine
Verandering in tijd tot pupilverwijding (gemeten in seconden na korte lichtprikkel met behulp van een NeuroOptics pupilometer) voor en 45 minuten na toediening van yohimbine
Basislijn (na 30 minuten rusten in rugligging) en 45 minuten na toediening van yohimbine
Tussen groep (PD + OH versus PD-OH) verschil in verandering in tijd tot herstel van BP na 60 graden kantelen met het hoofd naar boven vóór en na toediening van yohimbine
Tijdsspanne: Baseline kanteltest vóór yohimbine en tweede kanteling 60 minuten na toediening van yohimbine
Verandering in tijd tot herstel van systolische bloeddruk (gemeten in seconden terug naar basislijn) na 60 graden kantelen van het hoofd naar boven voor en na toediening van yohimbine
Baseline kanteltest vóór yohimbine en tweede kanteling 60 minuten na toediening van yohimbine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nathaniel M. Robbins

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nathaniel M Robbins, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D19090

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren