Il ruolo del sistema noradrenergico nei sintomi non motori della malattia di Parkinson (NAinPD)

Questo è uno studio pilota trasversale che confronta 10 pazienti con malattia di Parkinson con ipertensione ortostatica (OH) con 10 pazienti con malattia di Parkinson senza OH. L'OH è definita come un calo della pressione sanguigna entro 5 minuti dalla posizione eretta (misurata a 1, 2 e 5 minuti). Lo studio includerà due visite cliniche e una telefonata di follow-up 24-72 ore dopo la seconda visita. Le visite dureranno circa 4-5 ore ciascuna. Durante la seconda visita al partecipante verrà somministrata una compressa da 5 mg di Yohimbina cloridrato. La yohimbina cloridrato verrà somministrata per via orale durante la Visita 2 al fine di manipolare il sistema noradrenergico per determinare l'associazione tra OH e sintomi neuropsichiatrici nei pazienti con PD. La Yohimbina non viene somministrata come trattamento in questo studio, ma come strumento per studiare il sistema noradrenergico durante alcune valutazioni. Ciò verrà fatto misurando la quantità di ormoni prodotti dal corpo dei partecipanti prima e dopo la somministrazione di yohimbina cloridrato. La yohimbina cloridrato non è approvata dalla FDA per questo uso.

La mattina della Visita 1, al partecipante verrà chiesto di non assumere i propri farmaci che contengono dopamina, come levodopa/carbidopa, così come altri farmaci che potrebbero interferire con i test. Il medico dello studio determinerà quali farmaci devono essere conservati per questa visita. Al partecipante verrà chiesto di portare una dose di questi farmaci da assumere durante la visita, invece che alla normale ora del mattino. Durante la visita verrà discusso un criterio di ammissibilità e se i partecipanti soddisfano i criteri di esclusione dall'inclusione verrà firmato il consenso informato e seguiranno le procedure della visita 1.

La visita 2 avverrà non più di 30 giorni dopo la visita 1. Ai soggetti verrà chiesto di non mangiare e di non assumere farmaci mattutini contenenti dopamina o norepinefrina (come levodopa/carbidopa) o qualsiasi altro farmaco che interferisce con i test. Il neurologo determinerà quali farmaci devono essere conservati per questa visita. Verrà posizionata una flebo secondo la procedura Head Up Tilt. Il test Head Up Tilt sarà condotto due volte, una prima e una dopo la somministrazione di yohimbina. Il partecipante completerà una scala che misura l'ansia, l'umore e l'affaticamento prima e dopo la somministrazione di yohimbina. Verranno valutati anche i test sugli alunni prima della somministrazione di yohimbina e dopo la somministrazione di yohimbina. Il sangue verrà prelevato due volte prima della somministrazione di yohimbina e due volte dopo la somministrazione di yohimbina. Un pareggio avverrà in posizione sdraiata e l'altro durante l'inclinazione a testa in su.

L'infermiere coordinatore dello studio effettuerà una telefonata di follow-up per lo studio 24-72 ore dopo la visita 2 dello studio. Eventuali eventi avversi che potrebbero essersi verificati dopo la visita dello studio verranno inseriti nel registro degli eventi avversi dei partecipanti.