파킨슨병의 비운동 증상에서 노르아드레날린성 시스템의 역할 (NAinPD)

이는 기립성 고혈압(OH)이 있는 PD 환자 10명과 기립성 고혈압(OH)이 없는 PD 환자 10명을 비교하는 단면 예비 연구입니다. OH는 서 있는 후 5분 이내에 혈압이 떨어지는 것으로 정의됩니다(1분, 2분, 5분에 측정). 연구에는 두 번의 임상 방문과 두 번째 방문 후 24~72시간 동안의 후속 전화 통화가 포함됩니다. 방문은 각각 약 4-5시간 동안 지속됩니다. 두 번째 방문 동안 참가자에게는 요힘빈 염산염 5mg 정제가 제공됩니다. 요힘빈 염산염은 PD 환자의 OH와 신경정신병적 증상 사이의 연관성을 확인하기 위해 노르아드레날린성 시스템을 조작하기 위해 방문 2 동안 경구로 투여됩니다. 요힘빈은 이 연구에서 치료제로 투여되지 않지만 일부 평가 동안 노르아드레날린성 시스템을 연구하는 도구로 투여됩니다. 이는 요힘빈 염산염 투여 전후에 참가자 신체에서 생성되는 호르몬의 양을 측정하여 수행됩니다. 요힘빈 염산염은 이러한 용도로 FDA의 승인을 받지 않았습니다.

방문 1의 아침에 참가자는 레보도파/카르비도파와 같은 도파민이 포함된 약물과 테스트를 방해할 수 있는 기타 약물을 복용하지 않도록 요청받을 것입니다. 연구 의사는 이번 방문을 위해 어떤 약품을 보관해야 하는지 결정할 것입니다. 참가자는 아침의 정상 시간이 아닌 방문 중에 복용할 약 1회분을 가져오도록 요청받을 것입니다. 방문 중에 한 가지 자격 기준에 대해 논의하고 참가자가 포함 제외 기준을 충족하는 경우 사전 동의에 서명하고 1차 방문 절차를 따릅니다.

방문 2는 방문 1 후 30일 이내에 발생합니다. 피험자에게 식사를 하지 않도록 요청하고, 도파민이나 노르에피네프린이 포함된 아침 약물(예: 레보도파/카르비도파) 또는 테스트를 방해하는 기타 약물을 복용하지 않도록 요청합니다. 신경과 전문의는 이번 방문을 위해 어떤 약물을 보관해야 하는지 결정할 것입니다. IV는 Head Up Tilt 절차에 따라 배치됩니다. 헤드 업 틸트(Head Up Tilt) 테스트는 요힘빈 투여 전과 투여 후에 한 번, 총 2회 수행됩니다. 참가자는 요힘빈 투여 전후의 불안, 기분, 피로를 측정하는 척도를 완성하게 됩니다. 요힘빈 투여 전과 요힘빈 투여 후에 동공 테스트도 평가됩니다. 요힘빈 투여 전 두 번, 요힘빈 투여 후 두 번 혈액을 채취합니다. 한 번은 누운 자세로 하고, 다른 한 번은 머리를 위로 기울이는 자세로 수행합니다.

연구 방문 2 후 연구 간호사 코디네이터가 후속 연구 전화 통화를 할 것입니다. 연구 방문 이후 발생할 수 있는 모든 부작용은 참가자의 부작용 로그에 기록됩니다.