Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola układu noradrenergicznego w pozamotorycznych objawach choroby Parkinsona (NAinPD)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Nathaniel M. Robbins

Rola układu noradrenergicznego w pozaruchowych objawach choroby Parkinsona: niedociśnienie ortostatyczne i inne objawy nieruchowe

Celem pracy jest poznanie roli układu noradrenergicznego w pozaruchowych objawach choroby Parkinsona. W szczególności naukowcy mają nadzieję lepiej zrozumieć, jaką rolę może odgrywać układ noradrenergiczny w regulacji ciśnienia krwi, funkcji poznawczych i objawów nastroju u pacjentów z chorobą Parkinsona. Dzięki tym informacjom przyszłe badania mogą zbadać terapie ukierunkowane na układ noradrenergiczny, aby lepiej leczyć niemotoryczne objawy choroby Parkinsona.

Eksperymentalny lek stosowany w niektórych badaniach, chlorowodorek johimbiny, nie jest testowany jako potencjalne leczenie choroby Parkinsona. Chlorowodorek johimbiny będzie używany do manipulowania układem noradrenergicznym podczas niektórych ocen. Mierząc ilość hormonów i neuroprzekaźników wytwarzanych przez organizm przed i po podaniu chlorowodorku johimbiny, naukowcy mogą ocenić, jak dobrze funkcjonuje układ noradrenergiczny.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to przekrojowe badanie pilotażowe porównujące 10 pacjentów z PD z nadciśnieniem ortostatycznym (OH) z 10 pacjentami z PD bez OH. OH definiuje się jako spadek ciśnienia krwi w ciągu 5 minut od stania (mierzony po 1, 2 i 5 minutach). Badanie obejmie dwie wizyty kliniczne i telefoniczną rozmowę kontrolną 24–72 godziny po drugiej wizycie. Wizyty będą trwały około 4-5 godzin każda. Podczas drugiej wizyty uczestnik otrzyma tabletkę 5 mg chlorowodorku johimbiny. Chlorowodorek johimbiny zostanie podany doustnie podczas wizyty 2 w celu manipulowania układem noradrenergicznym w celu ustalenia związku pomiędzy OH a objawami neuropsychiatrycznymi u osób z chorobą Parkinsona. W tym badaniu johimbina nie była stosowana jako leczenie, ale jako narzędzie do badania układu noradrenergicznego podczas niektórych ocen. Zostanie to przeprowadzone poprzez pomiar ilości hormonów wytwarzanych przez organizm uczestnika przed i po podaniu chlorowodorku johimbiny. Chlorowodorek johimbiny nie został zatwierdzony przez FDA do tego zastosowania.

Rankiem w dniu pierwszej wizyty uczestnik zostanie poproszony o nieprzyjmowanie leków zawierających dopaminę, takich jak lewodopa/karbidopa, a także innych leków, które mogłyby zakłócać badanie. Lekarz prowadzący badanie określi, jakie leki należy zabrać ze sobą na czas tej wizyty. Uczestnik zostanie poproszony o przyniesienie jednej dawki tych leków do przyjęcia podczas wizyty, zamiast o zwykłej porze rano. Podczas jednej wizyty zostaną omówione kryteria kwalifikowalności i jeśli uczestnicy spełnią kryteria wykluczenia z włączenia, zostanie podpisana Świadoma Zgoda i zastosowane zostaną procedury Wizyty 1.

Wizyta 2 odbędzie się nie później niż 30 dni po wizycie 1. Pacjenci zostaną poproszeni o niejedzenie i nie przyjmowanie porannych leków zawierających dopaminę lub noradrenalinę (takich jak lewodopa/karbidopa) ani żadnych innych leków zakłócających badanie. Neurolog określi, jakie leki należy zabrać ze sobą na tę wizytę. Kroplówka zostanie założona zgodnie z procedurą Head Up Tilt. Test Head Up Tilt zostanie przeprowadzony dwukrotnie, raz przed i raz po podaniu johimbiny. Uczestnik wypełni skalę mierzącą niepokój, nastrój i zmęczenie przed i po podaniu johimbiny. Badania źrenic będą również oceniane przed podaniem johimbiny i po podaniu johimbiny. Krew zostanie pobrana dwukrotnie przed podaniem johimbiny i dwukrotnie po podaniu johimbiny. Jedno losowanie odbędzie się w pozycji leżącej, a drugie podczas pochylenia głowy do góry.

Pielęgniarka prowadząca badanie przeprowadzi telefoniczną wizytę kontrolną w ciągu 24–72 godzin od wizyty badawczej 2. Wszelkie zdarzenia niepożądane, które mogły wystąpić od czasu wizyty w ramach badania, zostaną zapisane w dzienniku zdarzeń niepożądanych uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnik jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
  2. Rozpoznanie choroby Parkinsona potwierdzone przez neurologa DH zgodnie z kryteriami Towarzystwa Zaburzeń Ruchowych, z wyjątkiem tego, że nie stosuje się „czerwonej flagi” 5a (poważna niewydolność układu autonomicznego w ciągu pięciu lat od wystąpienia choroby).
  3. Wszyscy uczestnicy muszą mieć pobrane CMP i CBC w ciągu 6 miesięcy od wizyty badawczej 1, z wynikami w zakresie normy lub z nieprawidłowymi wynikami, które zdaniem badacza nie są uważane za istotne klinicznie.
  4. Pacjentki muszą być po menopauzie (co najmniej rok) lub nie planować ciąży i mieć negatywny wynik testu ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Diagnoza lub wcześniejsza historia cukrzycy dowolnego rodzaju
  2. Znana neuropatia autonomiczna niezwiązana z chorobą Parkinsona
  3. Historia lub obecna choroba serca, wątroby lub nerek, która w opinii badacza może narazić pacjenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu
  4. Znany stan, który zdaniem badacza byłby przeciwwskazaniem do testów HUT lub prowokacji johimbiną (np. niewyrównana choroba serca, ciężkie zawroty głowy związane z pozycją; silny niepokój, znany zespół lęku napadowego69)
  5. Bieżące stosowanie leków katecholaminergicznych (np. stymulanty, droksidopa, midodryna), których nie można utrzymać przez co najmniej trzy okresy półtrwania
  6. Niezdolność do trzymania leków na PD przez co najmniej 12 godzin
  7. Występowanie dużej depresji lub zaburzenia afektywnego dwubiegunowego poprzedzające rozpoznanie chP69 lub rozpoznanie lub przebyta choroba psychiczna, która w opinii badacza wpłynęłaby na zdolność uczestnika do pomyślnego udziału w badaniu.
  8. Każda historia (inna niż PD), która mogłaby znacząco i niekorzystnie wpływać na funkcje neurokognitywne, taka jak urazowe uszkodzenie mózgu w wywiadzie (uraz głowy z utratą przytomności > 1 godziny), znane otępienie niezwiązane z chorobą Parkinsona lub chorobami pokrewnymi; opóźnienie rozwojowe, stwardnienie rozsiane lub padaczka z zaburzeniami poznawczymi, deficytem intelektualnym, rozpoznanym i nieleczonym bezdechem sennym; nieleczona kiła; HIV z RĘKĄ; lub inne stany, które w opinii badaczy mogą zakłócać ocenę neurokognitywną.
  9. Znana choroba okulistyczna, taka jak nieleczona zaćma, jaskra, zapalenie nerwu wzrokowego, uraz oczodołu lub inna choroba neurosiatkówkowa, która może wpływać na czynność źrenic
  10. Ciężka choroba w ciągu 30 dni przed rejestracją.
  11. Stosowanie opiatów, leków procholinergicznych lub innych leków wpływających na czynność źrenic, których nie można utrzymać przez trzy okresy półtrwania
  12. W opinii Badacza podmiot nie byłby w stanie z powodzeniem uczestniczyć w badaniu z jakiegokolwiek powodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Johimbina
Pierwsza wizyta w badaniu nie ma leku interwencyjnego. Johimbina (5 mg) jest podawana doustnie podczas drugiej wizyty, podczas testu pochylenia głowy, aby manipulować układem noradrenergicznym w celu określenia związku między objawami OH i NP u osób z PD. Johimbina nie jest podawana jako leczenie w tym badaniu, ale jako narzędzie farmakologiczne do badania układu adrenergicznego.
Lek: Chlorowodorek johimbiny
Chlorowodorek johimbiny będzie używany do manipulowania układem noradrenergicznym podczas niektórych ocen. Mierząc ilości hormonów wytwarzanych przez organizm przed i po podaniu chlorowodorku johimbiny, naukowcy mogą ocenić, jak dobrze funkcjonuje układ noradrenergiczny
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek johimbiny, johimbina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zmęczeniu (mierzona za pomocą skali nasilenia zmęczenia zgłaszanej przez pacjentów) u pacjentów z chorobą Parkinsona z niedociśnieniem ortostatycznym i bez (PD+OH v PD-OH)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Skala nasilenia zmęczenia (FSS) mierzy średnie zmęczenie odczuwane w ciągu poprzedniego tygodnia. Kwestionariusz FSS zawiera dziewięć stwierdzeń oceniających nasilenie objawów zmęczenia. Niska wartość wskazuje na silną niezgodę ze stwierdzeniem, wysoka wartość wskazuje na zdecydowaną zgodę. Łączny wynik 36 lub więcej sugeruje obecność zmęczenia.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w apatii (mierzona za pomocą Skali Oceny Apatii według samooceny) u pacjentów z chorobą Parkinsona z niedociśnieniem ortostatycznym i bez (PD+OH v PD-OH)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Skala oceny apatii (AES) mierzy apatię w ciągu poprzedniego miesiąca. Kwestionariusz AES zawiera 18 stwierdzeń, że wszystkie pomiary dla tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, którym przejdzie każdy uczestnik. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od włączenia pacjentów do badania. Nasilenie apatii oceniano w skali od 1 do 4. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 18 do 72, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą apatię.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Różnica w samoopisie depresji (mierzonej za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji – wersja skrócona) u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez hipotonii ortostatycznej (PD+OH v PD-OH)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Geriatryczna Skala Depresji — skrócona forma, mierzy depresję w ciągu poprzedniego tygodnia. Ten kwestionariusz zawiera 15 pytań, na które można odpowiedzieć, zaznaczając „tak” lub „nie” na pytania. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Różnica w samoopisowym lęku (mierzonym za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku) u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez niedociśnienia ortostatycznego (PD+OH v PD-OH)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Geriatryczny Inwentarz Lęku mierzy lęk w ciągu poprzedniego tygodnia. Ten kwestionariusz zawiera 20 pytań, na które można odpowiedzieć, zaznaczając „tak” lub „nie” na pytania. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Różnica w zdolnościach neuropoznawczych (mierzona za pomocą średniego złożonego wyniku z na baterii neurokognitywnej) u pacjentów z chorobą Parkinsona z niedociśnieniem ortostatycznym i bez (PD+OH v PD-OH)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Neuropoznanie zostanie zmierzone za pomocą następującej baterii, z uwzględnieniem wieku, płci, poziomu wykształcenia i funkcjonowania przedchorobowego. Podtest Rozpiętości Cyfr ze Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera - IV; Test modalności symboli cyfrowych; Test tworzenia szlaków; Kalifornijski test uczenia się werbalnego - II; Test złożonej figury Reya; Test interferencji kolorów i słów DKEFS; Fluencja słowna fonemiczna i semantyczna; Inwentarz oceny zachowania funkcji wykonawczych - wyniki dla dorosłych. Średni złożony wynik Z zostanie obliczony i porównany między grupami.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Różnica w zgłaszanym przez informatora lęku (mierzona za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego zgłaszanego przez informatora) u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez niedociśnienia ortostatycznego (PD+OH v PD-OH).
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
NPI-Q mierzy 12 objawów psychiatrycznych, a każdy objaw (tj. niepokój) jest oceniany jako nieobecny lub obecny.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Różnica w apatii zgłaszanej przez informatora (mierzonej za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego zgłaszanego przez informatora) u pacjentów z chorobą Parkinsona z niedociśnieniem ortostatycznym i bez (PD+OH v PD-OH)
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
NPI-Q mierzy 12 objawów psychiatrycznych, a każdy objaw (tj. apatię) ocenia się jako nieobecny lub obecny.
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Różnica w depresji zgłaszanej przez informatora (mierzonej za pomocą Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego zgłaszanego przez informatora) u pacjentów z chorobą Parkinsona z i bez niedociśnienia ortostatycznego (PD+OH v PD-OH).
Ramy czasowe: Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
NPI-Q mierzy 12 objawów psychiatrycznych, a każdy objaw (np. depresja) jest oceniany jako nieobecny lub obecny
Wszystkie pomiary do tego badania zostaną uzyskane podczas jednej z dwóch wizyt studyjnych, które przejdą wszyscy badani. Te dwie wizyty zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy od rejestracji uczestnika
Zmiana poziomu katecholamin w surowicy (w pozycji leżącej i ortostatycznej) przed i po podaniu johimbiny
Ramy czasowe: Linia bazowa (pozycja na plecach), po 5 minutach pochylenia głową do góry, 60 minut po podaniu johimbiny (pozycja na plecach), a następnie 5 minut z powtórzeniem pochylenia głowy do góry.
Zmiana poziomu katecholamin w surowicy będzie mierzona na podstawie próbek krwi pobranych od uczestników leżących twarzą do góry i 5 minut po przechyleniu głowy do góry, przed i po podaniu johimbiny
Linia bazowa (pozycja na plecach), po 5 minutach pochylenia głową do góry, 60 minut po podaniu johimbiny (pozycja na plecach), a następnie 5 minut z powtórzeniem pochylenia głowy do góry.
Zmiana poziomu desmopresyny w surowicy (w pozycji leżącej i ortostatycznej) przed i po podaniu johimbiny
Ramy czasowe: Linia bazowa (na wznak), po 15 minutach pochylenia głową do góry, 60 minut po podaniu johimbiny (pozycja na plecach) i 15 minut później z powtórzeniem pochylenia głowy do góry
Zmiana poziomu desmopresyny w surowicy 15 minut po pochyleniu głowy przed i po podaniu johimbiny
Linia bazowa (na wznak), po 15 minutach pochylenia głową do góry, 60 minut po podaniu johimbiny (pozycja na plecach) i 15 minut później z powtórzeniem pochylenia głowy do góry

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiędzy grupami (pacjenci z chorobą Parkinsona z niedociśnieniem ortostatycznym i bez (PD+OH v PD-OH) zmiana zgłaszanego przez siebie lęku przed i po podaniu johimbiny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 45 minut po podaniu johimbiny
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów lęku przed i po podaniu johimbiny mierzona za pomocą 11-punktowej wizualnej skali analogowej (0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i zmęczenie
Linia bazowa i 45 minut po podaniu johimbiny
Pomiędzy grupami (pacjenci z chorobą Parkinsona z niedociśnieniem ortostatycznym i bez (PD+OH v PD-OH) zgłaszana przez samych siebie zmiana nastroju przed i po podaniu johimbiny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 45 minut po podaniu johimbiny
Zmiana samooceny nastroju przed i po podaniu johimbiny mierzona 11-punktową wizualną skalą analogową (0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i zmęczenie
Linia bazowa i 45 minut po podaniu johimbiny
Pomiędzy grupami (pacjenci z chorobą Parkinsona i bez niedociśnienia ortostatycznego (PD+OH v PD-OH) zmiana zgłaszanego zmęczenia przed i po podaniu johimbiny
Ramy czasowe: Linia bazowa i 45 minut po podaniu johimbiny
Zmiana zgłaszanych przez siebie poziomów zmęczenia przed i po podaniu johimbiny mierzona za pomocą 11-punktowej wizualnej skali analogowej (0-10), gdzie wyższy wynik wskazuje na większy niepokój i zmęczenie
Linia bazowa i 45 minut po podaniu johimbiny
Pomiędzy grupami (PD+OH v PD-OH) zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi przed i po johimbinie
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 30 minutach odpoczynku na wznak) i 45 minut po podaniu johimbiny
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi (mierzonego w mmHg, w pozycji leżącej po 30 min odpoczynku) przed i po podaniu johimbiny u pacjenta z chorobą Parkinsona z hipotonią ortostatyczną i bez niej
Linia bazowa (po 30 minutach odpoczynku na wznak) i 45 minut po podaniu johimbiny
Pomiędzy grupami (PD+OH v PD-OH) zmiana w czasie do ponownego rozszerzenia źrenic przed i po johimbinie
Ramy czasowe: Linia bazowa (po 30 minutach odpoczynku na wznak) i 45 minut po podaniu johimbiny
Zmiana czasu do ponownego rozszerzenia źrenic (pomiar w sekundach po krótkim bodźcu świetlnym za pomocą pupilometru NeuroOptics) przed i 45 minut po podaniu johimbiny
Linia bazowa (po 30 minutach odpoczynku na wznak) i 45 minut po podaniu johimbiny
Pomiędzy grupami (PD+OH v PD-OH) różnica w zmianie czasu do powrotu BP po odchyleniu głowy o 60 stopni przed i po podaniu johimbiny
Ramy czasowe: Wyjściowy test pochylenia przed johimbiną i drugi test pochylenia 60 minut po podaniu johimbiny
Zmiana czasu do powrotu skurczowego ciśnienia krwi (mierzonego w sekundach z powrotem do wartości wyjściowych) po przechyleniu głowy o 60 stopni przed i po podaniu johimbiny
Wyjściowy test pochylenia przed johimbiną i drugi test pochylenia 60 minut po podaniu johimbiny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nathaniel M. Robbins

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathaniel M Robbins, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D19090

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj