A noradrenerg rendszer szerepe a Parkinson-kór nem motoros tüneteiben (NAinPD)

Ez egy keresztmetszeti kísérleti vizsgálat, amelyben 10 ortosztatikus hipertóniában (OH) szenvedő PD-beteget hasonlítanak össze 10 OH-ban nem szenvedő PD-beteggel. Az OH definíció szerint a vérnyomás 5 percen belüli csökkenése az állás után (1, 2 és 5 percnél mérve). A vizsgálat két klinikai látogatásból és a 2. vizit után 24-72 órával követő telefonhívásból áll. A látogatások egyenként körülbelül 4-5 óráig tartanak. A második látogatás során a résztvevő egy 5 mg-os Yohimbine-hidroklorid tablettát kap. A johimbin-hidrokloridot orálisan adják be a 2. látogatás során a noradrenerg rendszer manipulálása érdekében, hogy meghatározzák az OH és a neuropszichiátriai tünetek közötti összefüggést a PD-ben szenvedőkben. A Yohimbine-t ebben a vizsgálatban nem kezelésként alkalmazzák, hanem a noradrenerg rendszer vizsgálatának eszközeként egyes értékelések során. Ez úgy történik, hogy megmérik a résztvevők szervezetében a yohimbine-hidroklorid beadása előtt és után termelt hormonok mennyiségét. A Yohimbine-hidrokloridot az FDA nem hagyta jóvá erre a felhasználásra.

Az 1. látogatás reggelén a résztvevőt arra kérik, hogy ne vegye be a dopamint tartalmazó gyógyszereit, például a levodopát/karbidopát, valamint más olyan gyógyszert, amely megzavarná a vizsgálatot. A vizsgálatot végző orvos határozza meg, hogy mely gyógyszereket kell megtartani ehhez a látogatáshoz. A résztvevőt arra kérik, hogy a szokásos reggeli időpont helyett vigyen magával egy adagot ezekből a gyógyszerekből a látogatás során. A látogatás során megvitatják az egyik alkalmassági kritériumot, és ha a résztvevők megfelelnek a kizárási kritériumoknak, akkor aláírják a Tájékozott hozzájárulást, és az 1. látogatás eljárásait követik.

A 2. látogatásra legfeljebb 30 nappal az 1. látogatás után kerülhet sor. Az alanyokat arra kérik, hogy ne egyenek, és ne vegyenek be reggel dopamint vagy noradrenalint tartalmazó gyógyszereket (például levodopát/karbidopát), vagy bármilyen más, a vizsgálatot zavaró gyógyszert. A neurológus határozza meg, hogy mely gyógyszereket kell tartani ehhez a látogatáshoz. A Head Up Tilt eljárás szerint IV kerül elhelyezésre. A Head Up Tilt tesztet kétszer hajtják végre, egyszer a yohimbine beadása előtt és egyszer utána. A résztvevő kitölt egy skálát, amely méri a szorongást, a hangulatot és a fáradtságot a yohimbine beadása előtt és után. A tanulók vizsgálatát a yohimbine beadása előtt és a yohimbine beadása után is értékelni fogják. A yohimbine beadása előtt kétszer és kétszer a yohimbine beadása után vért vesznek. Az egyik húzás fekvő helyzetben, a másik pedig a fej felemelése közben történik.

A vizsgálatot követő telefonhívást a vizsgálati nővér koordinátora 24-72 órával a 2. vizsgálati látogatás után kezdeményezi. A vizsgálati látogatás óta esetlegesen előforduló nemkívánatos eseményeket rögzítik a résztvevők nemkívánatos eseménynaplójában.