Noradrenergisen järjestelmän rooli Parkinsonin taudin ei-motorisissa oireissa (NAinPD)
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Nathaniel M. Robbins
Noradrenergisen järjestelmän rooli Parkinsonin taudin ei-motorisissa oireissa: ortostaattinen hypotensio ja muut ei-motoriset oireet
Tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa noradrenergisen järjestelmän roolista Parkinsonin taudin ei-motorisissa oireissa. Erityisesti tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin, mikä rooli noradrenergisellä järjestelmällä voi olla Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden verenpaineen, kognition ja mielialan oireiden säätelyssä. Näiden tietojen avulla tuleva tutkimus voi tutkia noradrenergiseen järjestelmään kohdistuvia hoitoja Parkinsonin taudin ei-motoristen oireiden hoitamiseksi paremmin.
Joissakin tutkimusarvioinneissa käytettyä kokeellista lääkettä, johimbiinihydrokloridia, ei testata mahdollisena Parkinsonin taudin hoitona. Johimbiinihydrokloridia käytetään noradrenergisen järjestelmän manipuloimiseen joidenkin arvioiden aikana. Mittaamalla kehon tuottamien hormonien ja välittäjäaineiden määriä ennen ja jälkeen johimbiinihydrokloridin annon tutkijat voivat arvioida, kuinka hyvin noradrenerginen järjestelmä toimii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkauspilottitutkimus, jossa verrataan 10 PD-potilasta, joilla on ortostaattinen hypertensio (OH), 10 PD-potilaaseen, joilla ei ole OH:ta. OH määritellään verenpaineen laskuksi 5 minuutin sisällä seisomisesta (mitattu 1, 2 ja 5 minuutin kohdalla). Tutkimus sisältää kaksi kliinistä käyntiä ja seurantapuhelun 24-72 tuntia toisen käynnin jälkeen. Vierailut kestävät noin 4-5 tuntia kukin. Toisen vierailun aikana osallistujalle annetaan 5 mg:n tabletti johimbiinihydrokloridia. Johimbiinihydrokloridia annetaan suun kautta käynnin 2 aikana noradrenergisen järjestelmän manipuloimiseksi OH:n ja neuropsykiatristen oireiden välisen yhteyden määrittämiseksi potilailla, joilla on PD. Johimbiinia ei anneta hoitona tässä tutkimuksessa, vaan työkaluna noradrenergisen järjestelmän tutkimiseen joidenkin arvioiden aikana. Tämä tehdään mittaamalla osallistujien kehon tuottamien hormonien määrät ennen ja jälkeen johimbiinihydrokloridin annon. FDA ei ole hyväksynyt johimbiinihydrokloridia tähän käyttöön.
Vierailun 1 aamuna osallistujaa pyydetään olemaan ottamatta dopamiinia sisältäviä lääkkeitä, kuten levodopa/karbidopa, eikä muita testausta häiritseviä lääkkeitä. Tutkimuslääkäri päättää, mitkä lääkkeet on säilytettävä tätä käyntiä varten. Osallistujaa pyydetään tuomaan yksi annos näitä lääkkeitä otettavaksi käynnin aikana normaalin aamun sijaan. Vierailun aikana keskustellaan yhdestä kelpoisuuskriteeristä, ja jos osallistujat täyttävät poissulkemiskriteerit, tietoinen suostumus allekirjoitetaan ja käynnin 1 menettelyjä noudatetaan.
Käynti 2 suoritetaan enintään 30 päivää käynnin 1 jälkeen. Koehenkilöitä pyydetään olemaan syömättä ja olemaan syömättä dopamiinia tai norepinefriiniä sisältäviä lääkkeitä (kuten levodopa/karbidopa) tai muita lääkkeitä, jotka häiritsevät testausta. Neurologi päättää, mitkä lääkkeet on säilytettävä tätä käyntiä varten. IV asetetaan Head Up Tilt -menettelyn mukaisesti. Head Up Tilt -testi suoritetaan kahdesti, kerran ennen yohimbiinin antoa ja kerran sen jälkeen. Osallistuja suorittaa asteikon, joka mittaa ahdistusta, mielialaa ja väsymystä ennen yohimbiinin antoa ja sen jälkeen. Oppilaiden testaus arvioidaan myös ennen johimbiinin antamista ja yohimbiinin annon jälkeen. Veri otetaan kahdesti ennen johimbiinin antoa ja kahdesti yohimbiinin annon jälkeen. Yksi veto on makuuasennossa ja toinen pään ylös kallistuksen aikana.
Tutkimussairaanhoitajan koordinaattori soittaa jatkotutkimuksen puhelinsoiton 24–72 tuntia tutkimuskäynnin 2 jälkeen. Kaikki tutkimuskäynnin jälkeen mahdollisesti tapahtuneet haittatapahtumat kirjataan osallistujien haittatapahtumalokiin.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- DH-neurologin vahvistama Parkinsonin taudin diagnoosi Movement Disorder Societyn kriteerien mukaisesti, paitsi että "Punaista lippua" 5a ei käytetä (vakava autonominen vajaatoiminta viiden vuoden kuluessa taudin alkamisesta).
- Kaikille koehenkilöille on otettava CMP ja CBC 6 kuukauden kuluessa tutkimuskäynnistä 1, ja tulokset ovat normaalialueella tai joiden tulokset eivät ole tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä.
- Naispotilaiden on oltava postmenopausaalisia (vähintään vuoden) tai he eivät suunnittele raskautta ja heillä on negatiivinen raskaustesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi tai aiempi minkä tahansa diabeteksen historia
- Tunnettu autonominen neuropatia, joka ei liity PD:hen
- Aiempi tai nykyinen sydän-, maksa- tai munuaissairaus, joka voi tutkijan mielestä vaarantaa potilaan tutkimukseen osallistumisen vuoksi
- Tunnettu tila, joka tutkijan mielestä olisi vasta-aihe HUT-testaukselle tai johimbiinihaastukselle (esim. dekompensoitunut sydänsairaus, vaikea asemahuimaus; vaikea ahdistuneisuus, tunnettu paniikkihäiriö69)
- Katekolaminergisten lääkkeiden nykyinen käyttö (esim. piristeet, droksidopa, midodriini), joita ei voida säilyttää vähintään kolmen puoliintumisajan ajan
- Kyvyttömyys pitää PD-lääkkeitä vähintään 12 tuntia
- Anamneesissa vakava masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö ennen PD:n diagnoosia69 tai diagnoosi tai aiempi psykiatrinen sairaus, joka tutkijan mielestä vaikuttaisi potilaan kykyyn osallistua menestyksekkäästi tutkimukseen.
- Mikä tahansa historia (muu kuin PD), joka voi merkittävästi ja haitallisesti vaikuttaa neurokognitiiviseen toimintaan, kuten traumaattinen aivovaurio (pään vamma, johon liittyy tajunnan menetys > 1 tunti), tunnettu dementia, joka ei liity Parkinsonin tautiin tai siihen liittyviin sairauksiin; kehityksen viivästyminen, multippeliskleroosi tai epilepsia, johon liittyy kognitiivista heikkenemistä, älyllinen vajaatoiminta, diagnosoitu ja hoitamaton uniapnea; hoitamaton kuppa; HIV kädellä; tai muut olosuhteet, jotka voivat tutkijan mielipiteen perusteella häiritä neurokognitiivista arviointia.
- Tunnettu oftalmologinen sairaus, kuten hoitamaton kaihi, glaukooma, näköhermon tulehdus, silmäkuoppavamma tai muu neuroretinaalinen sairaus, joka saattaa vaikuttaa pupillien toimintaan
- Vaikea sairaus 30 päivää ennen ilmoittautumista.
- Opiaattien, prokolinergisten tai muiden pupillien toimintaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö, jota ei voida pitää kolmen puoliintumisajan ajan
- Tutkijan näkemyksen mukaan koehenkilö ei jostain syystä pystyisi osallistumaan menestyksekkäästi tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yohimbine
Tutkimuksen ensimmäisellä käynnillä ei ole interventiolääkettä.
Johimbiinia (5 mg) annetaan suun kautta toisen käynnin aikana head up tilt -testin aikana noradrenergisen järjestelmän manipuloimiseksi OH- ja NP-oireiden välisen yhteyden määrittämiseksi potilailla, joilla on PD.
Johimbiinia ei anneta tässä tutkimuksessa hoitona, vaan farmakologisena työkaluna adrenergisen järjestelmän tutkimiseen.
|
Johimbiinihydrokloridia käytetään noradrenergisen järjestelmän manipuloimiseen joidenkin arvioiden aikana.
Mittaamalla kehon tuottamien hormonien määrät ennen ja jälkeen johimbiinihydrokloridin annon, tutkijat voivat arvioida, kuinka hyvin noradrenerginen järjestelmä toimii
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysero (mitattu itse ilmoittamalla väsymyksen vakavuusasteikolla) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH)
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Väsymysasteikko (FSS) mittaa keskimääräistä väsymystä edellisen viikon aikana.
FSS-kysely sisältää yhdeksän väitettä, jotka arvioivat väsymysoireiden vakavuutta.
Pieni arvo ilmaisee vahvaa eri mieltä väitteen kanssa, korkea arvo tarkoittaa vahvaa yksimielisyyttä.
Kokonaispistemäärä 36 tai enemmän viittaa väsymykseen.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero apatiassa (mitattu itse ilmoittamalla apatian arviointiasteikolla) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH)
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Apatian arviointiasteikko (AES) mittaa apatiaa edellisen kuukauden aikana.
AES-kyselylomake sisältää 18 lausuntoa, joiden mukaan jokainen tämän tutkimuksen mittaustulos saadaan jommallakummalla kahdesta tutkimuskäynnistä, jotka kukin tutkimushenkilö käy läpi.
Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa koehenkilön ilmoittautumisesta apatian vakavuuden asteikolla 1–4. Kokonaispistemäärä vaihtelee 18–72, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän apatiaa.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Ero itse ilmoittamassa masennuksessa (mitattu Geriatric Depression Scale -asteikolla - lyhyt muoto) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH)
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Geriatric Depression Scale - lyhyt muoto mittaa masennusta edellisen viikon ajalta.
Tämä kyselylomake sisältää 15 kysymystä, joihin vastataan joko "kyllä" tai "ei".
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–15, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusta.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Ero itse ilmoittamassa ahdistuksessa (mitattu Geriatric Anxiety Inventory -tutkimuksella) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH)
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Geriatric Anxiety Inventory mittaa ahdistusta edellisen viikon aikana.
Tämä kyselylomake sisältää 20 kysymystä, joihin vastataan joko "Kyllä" tai "Ei" kysymyksiin.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Ero neurokognitiossa (mitattu keskimääräisellä yhdistetyllä z-pisteellä neurokognitiivisella akulla) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH)
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
Neurokognitiota mitataan seuraavalla paristolla iän, sukupuolen, koulutustason ja premorbidin toiminnan mukaan.
Numerovälin osatesti Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikosta - IV; Symbolinumeroiden modaliteettitesti; Trail Making Test; Kalifornian sanallisen oppimisen koe - II; Reyn monimutkainen kuvatesti; DKEFS väri-sana häiriötesti; Foneeminen ja semanttinen verbaalinen sujuvuus; Johtotehtävien käyttäytymisluokitus - Aikuisten tulos.
Keskimääräinen yhdistetty z-pistemäärä lasketaan ja sitä verrataan ryhmien välillä.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Ero informantin ilmoittamassa ahdistuneisuudessa (mitattu informantin ilmoittamalla neuropsychiatric Inventory Questionnaire -kyselylomakkeella) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH).
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
NPI-Q mittaa 12 psykiatrista oiretta, ja jokainen oire (eli ahdistuneisuus) pisteytetään puuttuvaksi tai esiintyväksi.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Ero informantin ilmoittamassa apatiassa (mitattu informantin ilmoittamalla neuropsychiatric Inventory Questionnaire -kyselylomakkeella) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio tai ilman sitä (PD+OH v. PD-OH)
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
NPI-Q mittaa 12 psykiatrista oiretta, ja jokainen oire (eli apatia) pisteytetään puuttuvaksi tai esiintyväksi.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Ero informanttien ilmoittamassa masennuksessa (mitattu informantin ilmoittamalla neuropsykiatrisella inventaariokyselyllä) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joilla on ortostaattinen hypotensio ja ilman sitä (PD+OH v. PD-OH).
Aikaikkuna: Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
NPI-Q mittaa 12 psykiatrista oiretta, ja jokainen oire (eli masennus) pisteytetään puuttuvaksi tai esiintyväksi.
|
Kaikki tämän tutkimuksen mittaukset saadaan jommallakummalla kahdesta opintokäynnistä, jotka kukin koehenkilö käy läpi. Nämä kaksi käyntiä suoritetaan 6 kuukauden kuluessa oppiaineen ilmoittautumisesta
|
|
Muutos seerumin katekoliamiinitasoissa (makaamalla ja ortostaattinen) ennen ja jälkeen johimbiinin annon
Aikaikkuna: Perustaso (makuuasento), 5 minuutin kallistamisen jälkeen, 60 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen (makuuasento) ja 5 minuuttia sen jälkeen toistuva pää ylös kallistus.
|
Muutos seerumin katekoliamiinitasoissa mitataan verinäytteistä, jotka on otettu osallistujilta makuulla kasvot ylöspäin ja 5 minuuttia pään ylös kallistuksen jälkeen, ennen ja jälkeen yohimbiinin annon.
|
Perustaso (makuuasento), 5 minuutin kallistamisen jälkeen, 60 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen (makuuasento) ja 5 minuuttia sen jälkeen toistuva pää ylös kallistus.
|
|
Muutos seerumin desmopressiinitasoissa (makaamalla ja ortostaattinen) ennen ja jälkeen yohimbiinin annon
Aikaikkuna: Perustaso (makamaalla), 15 minuutin kallistuksen jälkeen, 60 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen (makuuasennossa) ja 15 minuuttia sen jälkeen toistuva pää ylös kallistus
|
Muutos seerumin desmopressiinitasoissa 15 minuuttia pään ylös kallistuksen jälkeen ennen ja jälkeen yohimbiinin annon
|
Perustaso (makamaalla), 15 minuutin kallistuksen jälkeen, 60 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen (makuuasennossa) ja 15 minuuttia sen jälkeen toistuva pää ylös kallistus
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmän välillä (Parkinson-potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio ja ilman sitä (PD+OH v. PD-OH) itse ilmoittaman ahdistuneisuuden muutos ennen ja jälkeen yohimbiinin annon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamissa ahdistuneisuustasoissa ennen ja jälkeen yohimbiinin annon mitattuna 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja väsymystä
|
Lähtötilanne ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
|
Ryhmien välillä (Parkinson-potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio ja ilman sitä (PD+OH v. PD-OH) itseraportoidun mielialan muutos ennen ja jälkeen yohimbiinin annon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Muutos omassa mielialassa ennen ja jälkeen yohimbiinin annon mitattuna 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja väsymystä
|
Lähtötilanne ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
|
Ryhmän välillä (Parkinson-potilaat, joilla on ortostaattinen hypotensio ja ilman sitä (PD+OH v. PD-OH) muutos itse ilmoittamassa väsymyksessä ennen ja jälkeen yohimbiinin annon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamissa väsymystasoissa ennen ja jälkeen yohimbiinin annon mitattuna 11 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0-10), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta ja väsymystä
|
Lähtötilanne ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
|
Ryhmän välinen (PD+OH v PD-OH) diastolisen verenpaineen muutos ennen ja jälkeen johimbiinin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 minuutin lepäämisen jälkeen makuulla) ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Diastolisen verenpaineen muutos (mitattu mmHg, makuuasennossa 30 minuutin levon jälkeen) ennen ja jälkeen yohimbiinin annon Parkinson-potilaalla, jolla on ortostaattinen hypotensio tai ei
|
Lähtötilanne (30 minuutin lepäämisen jälkeen makuulla) ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
|
Ryhmän välinen (PD+OH v PD-OH) aikamuutos pupillien uudelleenlaajenemiseen ennen ja jälkeen johimbiinin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (30 minuutin lepäämisen jälkeen makuulla) ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Muuta aikaa pupillien uudelleenlaajenemiseen (mitta sekunneissa lyhyen valoärsykkeen jälkeen NeuroOptics-pupilometrillä) ennen yohimbiinin antamista ja 45 minuuttia sen jälkeen
|
Lähtötilanne (30 minuutin lepäämisen jälkeen makuulla) ja 45 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
|
Ryhmien (PD+OH v. PD-OH) välinen ero verenpaineen palautumiseen kuluvassa ajassa 60 asteen kallistuksen jälkeen ennen yohimbiinin antamista ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Perustason kallistustesti ennen johimbiinia ja toinen kallistus 60 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Muutos systolisen verenpaineen palautumiseen kuluvassa ajassa (mitattu sekunneissa takaisin lähtötasolle) 60 asteen kallistuksen jälkeen ennen yohimbiinin antamista ja sen jälkeen
|
Perustason kallistustesti ennen johimbiinia ja toinen kallistus 60 minuuttia yohimbiinin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathaniel M Robbins, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Parkinsonin tauti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Urologiset aineet
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Mydriatics
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriantagonistit
- Yohimbine
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19090
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .