Det noradrenerga systemets roll i de ickemotoriska symtomen på Parkinsons sjukdom (NAinPD)

Detta är en tvärsnittspilotstudie som jämför 10 PD-patienter med ortostatisk hypertoni (OH) med 10 PD-patienter utan OH. OH definieras som ett blodtrycksfall inom 5 minuter efter stående (mätt vid 1, 2 och 5 minuter). Studien kommer att omfatta två kliniska besök och ett uppföljande telefonsamtal 24-72 timmar efter det andra besöket. Besöken tar cirka 4-5 timmar vardera. Under besök två kommer deltagaren att få en 5 mg tablett Yohimbine hydrochloride. Yohimbinhydroklorid kommer att administreras oralt under besök 2 för att manipulera det noradrenerga systemet för att fastställa sambandet mellan OH och neuropsykiatriska symtom hos personer med PD. Yohimbin ges inte som behandling i denna studie, utan som ett verktyg för att studera det noradrenerga systemet under några av bedömningarna. Detta kommer att göras genom att mäta mängden hormoner i deltagarnas kropp producerar före och efter administrering av yohimbinhydroklorid. Yohimbinhydroklorid är inte godkänt av FDA för denna användning.

På morgonen besök 1 kommer deltagaren att uppmanas att inte ta sina mediciner som innehåller dopamin, såsom levodopa/karbidopa, samt andra mediciner som skulle störa testningen. Studieläkaren kommer att avgöra vilka mediciner som behöver hållas för detta besök. Deltagaren kommer att bli ombedd att ta med en dos av dessa mediciner att ta under besöket, istället för vid normal tid på morgonen. Under besöket kommer ett behörighetskriterie att diskuteras och om deltagarna uppfyller uteslutningskriterierna för inkludering kommer det informerade samtycket att undertecknas och besök 1-procedurer kommer att följa.

Besök 2 kommer inte att ske mer än 30 dagar efter besök 1. Försökspersonerna kommer att uppmanas att inte äta och inte ta morgonmediciner som innehåller dopamin eller noradrenalin (som levodopa/karbidopa), eller andra läkemedel som stör testningen. Neurologen kommer att avgöra vilka mediciner som behöver hållas för detta besök. En IV kommer att placeras enligt Head Up Tilt-proceduren. Head Up Tilt-testning kommer att utföras två gånger, en gång före och en gång efter administrering av yohimbin. Deltagaren kommer att fylla i en skala som mäter ångest, humör och trötthet före och efter administrering av yohimbin. Elevtestning kommer också att utvärderas före administrering av yohimbin och efter administrering av yohimbin. Blod tas två gånger före administrering av yohimbin och två gånger efter administrering av yohimbin. En dragning kommer att vara i liggande position, och den andra kommer att vara under lutningen med huvudet uppåt.

Ett uppföljningssamtal för studien kommer att göras av studiens sjuksköterska koordinator 24-72 timmar efter studiebesök 2. Eventuella biverkningar som kan ha inträffat sedan studiebesöket kommer att registreras i deltagarnas biverkningslogg.