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中国の認知症介護者のためのボランティアプログラム

2023年2月9日 更新者:Jinyu Liu、Columbia University

中国系アメリカ人コミュニティの認知症介護者のストレスを軽減するための、文化に配慮したボランティア プログラムの開発

多くの年配の中国系アメリカ人は認知障害のために集中治療を必要とすることが予想されますが、中国系アメリカ人コミュニティの介護者の間でストレスを軽減するための文化的に敏感な介入の開発には大きなギャップが存在します. この研究プロジェクトは、社会文化的ストレスと対処モデルによって通知される、文化的に敏感な介入であるピア メンタリング プログラム (PMP) を開発し、パイロット テストを行います。 このプロジェクトは、中国系アメリカ人の認知症をサポートするための革新的な介入である PMP の有効性または有効性をテストするための大規模なランダム化比較試験の予備データを生成します。

調査の概要

詳細な説明

アルツハイマー病および関連する認知症 (ADRD) の家族にケアを提供することは、介護者の身体的および精神的健康に悪影響を及ぼします.白人系アメリカ人の ADRD 家族介護者に対する介入の開発に関する多数の研究にもかかわらず、どのような介入がストレスの軽減に効果的であるかは明らかではありません。アジア系アメリカ人の家族介護者。 この研究の目的は、中国系アメリカ人の認知症介護者のストレスを軽減するために、文化的に敏感で効果的な介入を開発することです。 次の理由により、中国系アメリカ人の ADRD 介護研究を優先する必要があります。 (b) 省略、集計、外挿による現在の研究および政策実践における中国系アメリカ人の健康に関する誤った結論。 (c) アジア系アメリカ人の一般的な「モデル マイノリティ」の固定観念によって無視されている健康上の不平等の問題。 (d) 年配の中国系アメリカ人のメンタルヘルスの脆弱性。 (e) 健康リテラシーの欠如、スティグマに関する懸念、家族の調和の維持の失敗、社会的孤立、文化的に適切なサービスへのアクセスに対する障壁など、中国系アメリカ人の介護者の未解決の課題。 これらの懸念と、中国語を話し、中国の文化と規範を理解できる医療専門家の不足を考慮して、この研究は、中国系アメリカ人コミュニティの経験豊富な介護者の人材を強化することにより、認知症介護者をサポートするピアメンタリングプログラムを開発することを目的としています。

社会文化的ストレスと対処モデルおよび関連する経験的証拠に基づいて、研究者はピアメンタリングプログラム(PMP)を設計し、同じ民族コミュニティの介護者にメンタリングサポートを提供する経験のある介護者をトレーニングおよび監視しました。 同じ民族コミュニティの経験豊富な介護者は、中国の文化的価値観と国際移住の経験に埋め込まれた介護の旅を理解することができました. PMP では、体験型の介護者がボランティアのピア メンターとして採用およびトレーニングされ、認知症の介護者にメンタリング サポートを提供する際に監視されます。これにより、認知症と家族の介護に関する文化的信念に対処し、文化的に効果的な対処戦略を開発し、文化的に適切な社会的支援を強化します。 中国人介護者のニーズ、中国系アメリカ人コミュニティの高齢者ボランティア プログラムでの以前の試験の肯定的な結果、高齢者のボランティア活動の利点、パイロット研究からのデータの予備分析結果 (70% の中国人介護者がピアメンタリングサポートを受けたいという希望)、および他の人種的および民族的マイノリティコミュニティに適用できる費用対効果の高い持続可能な介入を開発する可能性。

この提案された研究は、ステージ 0 (目的 1) とステージ I (目的 2 および 3) を達成するために、NYC の学際的な研究者、医療専門家、家族介護者、および高齢のボランティアのパートナーシップに基づくコミュニティベースの参加型研究 (CBPR) アプローチを使用します。行動介入の開発、およびステージ II および/またはステージ IV の開発 (目的 3)。

目的 1: ニューヨーク市 (NYC) の中国系アメリカ人コミュニティにおける ADRD 患者の介護を成功させるための課題と成功要因を研究すること。 調査官は、詳細なインタビューとアンケートベースの調査から最近収集されたデータを分析して、これらの介護者の間で堅牢な課題、障壁、リソース、および成功した対処戦略を特定します。これは、PMP 介入マニュアルの開発に役立ちます。

目的 2: PMP 介入プロトコルを開発する。 学際的な研究者や専門家と協力して目的1の分析結果を使用して、ボランティアトレーニングマニュアル、介入プロトコル、スクリーニングおよび評価ツールを開発します。

目的 3: PMP の実現可能性と受容性を検討する。 5 人のボランティアと 30 人の介護者 (15 人が介入、15 人が対照者) のパイロット無作為化臨床試験が実施されます。 介護者、ボランティア、およびプロの協力者からの定性的および定量的データを収集して、採用、無作為化、介入の順守、治療の忠実度、および対策の実施の実現可能性と受容性を評価します。 実現可能性と受容性テストの結果に基づいて、研究者は介入を改良し、介入開発の有効性またはハイブリッド段階を開始するために、その後の大規模な無作為化対照試験 (RCT) に通知します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • Columbia University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

介護者は、次の場合に採用されます。

  • 自称中国人
  • 21歳以上
  • 北京語または広東語を話す
  • 認知症または認知症に関連する認知障害のある家族に、週に 10 時間以上ケアを提供する
  • ピアメンタリングを受けることに興味がある
  • 中程度から重度の介護者の負担を報告する
  • 電話にアクセスし、通話を介して通信できます。

包含基準:

ボランティアメンターは、次の場合に募集されます。

  • 50歳以上
  • 自称中国人
  • 北京語または広東語を話す
  • 認知症または認知症に関連する認知障害のある家族を介護した経験がある
  • 電話にアクセスし、通話を介して通信できます
  • ボランティア研修に直接参加できます
  • 最小限の経済的補償でメンターとして志願することに同意する
  • プログラムに必要な時間のコミットメントに同意します。

両方のグループの除外基準:

  • 中国人だと自認しない
  • 北京語または広東語を話さないでください

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療群
治療グループは、ピアメンタリングプログラムの介入に加えて、コミュニティ機関から受けることができる通常のサービスを受けます.
ピア メンタリング プログラム (PMP) は、中国の認知症介護者のストレスを軽減するために、電話による 1 対 1 のメンタリング サポートを提供する 3 か月間の介入です。 PMP では、認知症と家族の介護に関する文化的信念、文化的に効果的な対処戦略、文化的に適切な社会的支援などのトピックを扱います。
NO_INTERVENTION:対照群
コントロール グループは、コミュニティ機関から受けることができる通常のサービスを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
記憶と行動の負担の変化
時間枠:月 0、月 3、月 9
その結果は、Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBC) によって測定されます。 RMBC は、認知症介護者の負担を測定する 24 項目のスケールです。 最初に各問題の有無についてスコアが計算され、次に介護者の「反応」、または介護者が各行動によって「悩まされた」または「苦しめられた」程度が計算されます。 各行動に対する介護者の反応、または経験した苦痛の程度は、次のように採点されました。反応は、0 ~ 4 のリッカート尺度 (0 = まったくない、1 = A少し、2 = 中程度、3 = 非常に、4 = 非常に)。 行動の頻度は、0 ~ 4 のリッカート スケールに基づいて評価されます (0 = まったく発生しない、1 = まれに発生し、先週では発生しない、2 = 先週 1 ~ 2 回発生した、3 = 3 ~ 6 回発生した)先週の回数、および 4 = 毎日またはより頻繁に発生)。
月 0、月 3、月 9
ザリット負担の推移
時間枠:月 0、月 3、月 9
この結果は、Zarit の Burden Interview (ZBI) によって測定されます。 ZBI には 22 のアイテムが含まれています。 インタビューの各項目は、介護者が 5 段階評価を使用して支持するよう求められるステートメントです。 応答オプションの範囲は 0 (まったくない) から 4 (ほぼ常に) です。 RMBC や ZBI では、明確なカットオフ ポイントは定義されていません。 一般に、スコアが高いほど、負担のレベルが高いことを示します。
月 0、月 3、月 9
介護者のうつ病の変化
時間枠:月 0、月 3、月 9
この結果は、疫学研究センターの 10 項目のうつ病スケールで使用されます。 スコアの範囲は 0 ~ 30 です。 スコアが高いほど、抑うつ症状のレベルが高いことを示します。 12は通常、うつ病を示すカットオフポイントと見なされます.
月 0、月 3、月 9
個人の成長指数スコア
時間枠:月 3
この結果は、個人の成長指数によって測定されます。 個人成長指数スコアが高いほど、より良い結果を示します。
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jinyu Liu、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年3月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月10日

最初の投稿 (実際)

2020年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月9日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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