- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04346745
Freiwilligenprogramm für chinesische Demenzbetreuer
Entwicklung eines kulturell sensiblen Freiwilligenprogramms zur Verringerung des Stresses von Demenzbetreuern in chinesisch-amerikanischen Gemeinden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Pflege eines Familienmitglieds mit Alzheimer und verwandter Demenz (ADRD) wirkt sich negativ auf die körperliche und geistige Gesundheit der Pflegekräfte aus von pflegenden Angehörigen asiatischer Amerikaner. Der Zweck dieser Studie ist es, eine kultursensible und effektive Intervention zu entwickeln, um den Stress von Demenzbetreuern chinesischer Amerikaner zu reduzieren. Es ist notwendig, der chinesisch-amerikanischen ADRD-Pflegeforschung Priorität einzuräumen, weil: (a) der steigende Bedarf an ADRD-Pflegekräften von Chinesisch-Amerikanern, der größten und am schnellsten wachsenden ethnischen Gruppe von Asiaten in den Vereinigten Staaten; (b) fehlerhafte Schlussfolgerungen über die chinesisch-amerikanische Gesundheit in der aktuellen Forschung und politischen Praxis aufgrund von Auslassungen, Aggregation und Extrapolation; (c) Fragen der gesundheitlichen Ungleichheit, die vom Stereotyp der „vorbildlichen Minderheit“ asiatischer Amerikaner im Allgemeinen ignoriert werden; (d) psychische Schwachstellen älterer chinesischer Amerikaner; und (e) ungelöste Herausforderungen chinesisch-amerikanischer Pflegekräfte wie mangelnde Gesundheitskompetenz, Bedenken hinsichtlich Stigmatisierung, Versäumnis, die Familienharmonie aufrechtzuerhalten, soziale Isolation und Hindernisse beim Zugang zu kulturell kompetenten Diensten. Angesichts dieser Bedenken und des Mangels an Gesundheitsfachkräften, die Chinesisch sprechen und die chinesische Kultur und Normen verstehen, zielt diese Studie darauf ab, ein Peer-Mentoring-Programm zu entwickeln, um Demenzbetreuer zu unterstützen, indem die Humanressourcen von erfahrenen Betreuern in chinesisch-amerikanischen Gemeinschaften gestärkt werden.
Auf der Grundlage des soziokulturellen Stress- und Bewältigungsmodells und relevanter empirischer Beweise entwarfen die Forscher das Peer-Mentoring-Programm (PMP), um erfahrene Pflegekräfte darin zu schulen und zu überwachen, Pflegekräfte in derselben ethnischen Gemeinschaft durch Mentoring zu unterstützen. Erfahrene Betreuer in der gleichen ethnischen Gemeinschaft könnten die in chinesische kulturelle Werte eingebettete Pflegereise und die internationale Migrationserfahrung verstehen. Im PMP werden erfahrene Betreuer eingestellt und als freiwillige Peer-Mentoren ausgebildet und bei der Bereitstellung von Mentoring-Unterstützung für Demenzbetreuer überwacht, um kulturelle Überzeugungen über Demenz und Familienpflege anzusprechen, kulturell wirksame Bewältigungsstrategien zu entwickeln und kulturell angemessene soziale Unterstützung zu verbessern. Die Intervention ist vielversprechend angesichts der Bedürfnisse chinesischer Pflegekräfte, positiver Ergebnisse einer früheren Studie in einem Senioren-Freiwilligenprogramm in chinesisch-amerikanischen Gemeinschaften, Nutzen der Freiwilligenarbeit für ältere Erwachsene, vorläufige Analyseergebnisse von Daten aus unserer Pilotstudie (70 % chinesische Pflegekräfte berichteten a Wunsch nach Peer-Mentoring-Unterstützung) und das Potenzial zur Entwicklung einer kostengünstigen und nachhaltigen Intervention, die in anderen rassischen und ethnischen Minderheitengemeinschaften angewendet werden könnte.
Diese vorgeschlagene Studie wird einen gemeinschaftsbasierten partizipativen Forschungsansatz (CBPR) verwenden, der auf einer Partnerschaft von multidisziplinären Forschern, Angehörigen der Gesundheitsberufe, pflegenden Angehörigen und älteren Freiwilligen in NYC basiert, um Stufe 0 (Ziel 1) und Stufe I (Ziel 2 und 3) zu erreichen für Verhaltensinterventionsentwicklung und zur Entwicklung von Stadium II und/oder Stadium IV (Ziel 3).
Ziel 1: Untersuchung der Herausforderungen und Voraussetzungen für eine erfolgreiche Betreuung von Personen mit ADRD in chinesisch-amerikanischen Gemeinden in New York City (NYC). Die Ermittler werden kürzlich gesammelte Daten aus Tiefeninterviews und Fragebogen-basierten Umfragen analysieren, um robuste Herausforderungen, Barrieren, Ressourcen und erfolgreiche Bewältigungsstrategien bei diesen Pflegekräften zu identifizieren, die zur Entwicklung des PMP-Interventionshandbuchs beitragen werden.
Ziel 2: Entwicklung des PMP-Interventionsprotokolls. Unter Verwendung der Analyseergebnisse von Ziel 1 in Zusammenarbeit mit multidisziplinären Forschern und Fachleuten werde ich das Schulungshandbuch für Freiwillige, das Interventionsprotokoll sowie Screening- und Bewertungsinstrumente entwickeln.
Ziel 3: Untersuchung der Durchführbarkeit und Akzeptanz von PMP. Es wird eine randomisierte klinische Pilotstudie mit fünf Freiwilligen und 30 Pflegekräften (15 zur Intervention, 15 zur Kontrolle) durchgeführt. Qualitative und quantitative Daten von Betreuern, Freiwilligen und professionellen Mitarbeitern werden gesammelt, um die Machbarkeit und Akzeptanz der Rekrutierung, Randomisierung, Interventionsadhärenz, Behandlungstreue und Verwaltung von Maßnahmen zu bewerten. Basierend auf den Ergebnissen des Machbarkeits- und Akzeptanztests werden die Prüfärzte die Intervention verfeinern und eine nachfolgende größere randomisierte Kontrollstudie (RCT) informieren, um eine Wirksamkeits- oder Hybridphase der Interventionsentwicklung einzuleiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10027
- Columbia University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Pflegekräfte werden eingestellt, wenn sie:
- sich selbst als Chinese identifizieren
- 21 Jahre oder älter sind
- sprechen Mandarin oder Kantonesisch
- Pflege eines Familienmitglieds mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Demenz für mindestens 10 Stunden pro Woche
- sind an Peer-Mentoring interessiert
- berichten über eine mittelschwere bis schwere Belastung der Pflegekräfte
- kann auf ein Telefon zugreifen und per Telefonanruf kommunizieren.
Einschlusskriterien:
Die ehrenamtlichen Mentoren werden rekrutiert, wenn sie:
- 50 Jahre oder älter sind
- sich selbst als Chinese identifizieren
- sprechen Mandarin oder Kantonesisch
- Erfahrung in der Pflege eines Familienmitglieds mit Demenz oder kognitiver Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Demenz haben
- kann auf ein Telefon zugreifen und per Telefonanruf kommunizieren
- können persönlich an einem Freiwilligentraining teilnehmen
- bereiten sich freiwillig als Mentor mit minimaler finanzieller Entschädigung vor
- dem vom Programm geforderten Zeitaufwand zustimmen.
Ausschlusskriterien für beide Gruppen:
- identifizieren sich nicht selbst als Chinesen
- spreche kein Mandarin oder Kantonesisch-Chinesisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhält die Intervention eines Peer-Mentoring-Programms sowie übliche Dienstleistungen, die sie von Gemeindebehörden erhalten könnte.
|
Das Peer-Mentoring-Programm (PMP) ist eine 3-monatige Intervention zur Bereitstellung von persönlicher Mentoring-Unterstützung per Telefonanruf, um den Stress chinesischer Demenzbetreuer zu reduzieren.
Das PMP wird sich mit folgenden Themen befassen: Kulturelle Überzeugungen zu Demenz und Familienpflege, kulturell wirksame Bewältigungsstrategien und kulturell angemessene soziale Unterstützung.
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält übliche Dienstleistungen, die sie von Gemeindebehörden erhalten könnte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Gedächtnis- und Verhaltensbelastung
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3, Monat 9
|
Das Ergebnis wird anhand der Revised Memory and Behaviour Problems Checklist (RMBC) gemessen.
RMBC ist eine 24-Punkte-Skala, die die Belastung von Pflegekräften durch Demenz misst.
Die Punktzahlen werden zuerst für das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein jedes Problems berechnet und dann für die „Reaktion“ der Pflegeperson oder das Ausmaß, in dem die Pflegeperson durch jedes Verhalten „belästigt“ oder „beunruhigt“ war.
Die Reaktion der Pflegekräfte auf jedes Verhalten oder das Ausmaß der erlebten Belastung wurde wie folgt bewertet: Die Reaktionen werden bewertet, indem gefragt wird, wie "aufregend" das Verhalten auf einer Likert-Skala von 0 bis 4 war (0 = überhaupt nicht, 1 = a wenig, 2 = mäßig, 3 = sehr und 4 = sehr).
Die Häufigkeit der Verhaltensweisen wird anhand einer Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet (0 = nie aufgetreten, 1 = selten und nicht in der letzten Woche aufgetreten, 2 = 1-2 Mal in der letzten Woche aufgetreten, 3 = 3-6 Mal aufgetreten Mal in der letzten Woche und 4 = kommt täglich oder häufiger vor).
|
Monat 0, Monat 3, Monat 9
|
Änderung der Zarit-Last
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3, Monat 9
|
Dieses Ergebnis wird durch Zarits Burden Interview (ZBI) gemessen.
ZBI enthält 22 Artikel.
Jeder Punkt im Interview ist eine Aussage, die die Pflegekraft auf einer 5-Punkte-Skala bestätigen soll.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von 0 (nie) bis 4 (fast immer).
In RMBC oder ZBI sind keine klaren Cut-off-Punkte definiert.
Im Allgemeinen weist eine höhere Punktzahl auf eine höhere Belastung hin.
|
Monat 0, Monat 3, Monat 9
|
Veränderung der Depression der Pflegekraft
Zeitfenster: Monat 0, Monat 3, Monat 9
|
Dieses Ergebnis wird von der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien mit 10 Punkten verwendet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin.
12 wird normalerweise als Grenzwert für eine Depression angesehen.
|
Monat 0, Monat 3, Monat 9
|
Persönlicher Wachstumsindex-Score
Zeitfenster: Monat 3
|
Dieses Ergebnis wird anhand des Personal Growth Index gemessen.
Ein höherer Personal Growth Index Score weist auf ein besseres Ergebnis hin.
|
Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jinyu Liu, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAS3969
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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