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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04346745
중국 치매 간병인 자원봉사 프로그램
중국계 미국인 커뮤니티에서 치매 간병인의 스트레스를 줄이기 위해 문화적으로 민감한 자원 봉사 프로그램 개발
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)가 있는 가족 구성원을 돌보는 것은 간병인의 신체 및 정신 건강에 부정적인 영향을 미칩니다. 백인계 미국인의 ADRD 가족 간병인을 위한 개입 개발에 대한 수많은 연구에도 불구하고 스트레스를 줄이는 데 어떤 개입이 효과적인지는 명확하지 않습니다. 아시아계 미국인의 가족 간병인. 본 연구의 목적은 중국계 미국인 치매 간병인의 스트레스를 줄이기 위해 문화적으로 민감하고 효과적인 개입을 개발하는 것입니다. 다음과 같은 이유로 중국계 미국인 ADRD 간병 연구를 우선시해야 합니다. (b) 누락, 집계 및 외삽으로 인해 현재 연구 및 정책 관행에서 중국계 미국인 건강에 대한 잘못된 결론; (c) 일반적으로 아시아계 미국인에 대한 "모범 소수자" 고정관념에 의해 무시되는 건강 불평등 문제; (d) 나이든 중국계 미국인의 정신 건강 취약성; (e) 건강 지식 부족, 낙인에 대한 우려, 가족 조화 유지 실패, 사회적 고립, 문화적으로 유능한 서비스에 대한 접근 장벽과 같은 중국계 미국인 간병인의 해결되지 않은 문제. 이러한 우려와 중국어를 구사하고 중국 문화와 규범을 이해할 수 있는 의료 전문가의 부족을 감안할 때, 본 연구는 중국계 미국인 커뮤니티에서 경험적 간병인의 인적 자원을 강화하여 치매 간병인을 지원하는 동료 멘토링 프로그램을 개발하는 것을 목표로 합니다.
사회문화적 스트레스와 대처 모델 및 관련 실증적 증거를 바탕으로 연구자들은 동료 멘토링 프로그램(PMP)을 설계하여 같은 민족 공동체의 간병인에게 멘토링 지원을 제공하는 경험적 간병인을 훈련하고 모니터링했습니다. 같은 민족 공동체의 경험적 간병인은 중국의 문화적 가치와 국제 이주 경험에 내재된 간병 여정을 이해할 수 있습니다. PMP에서 경험적 간병인은 자원 봉사 동료 멘토로 고용 및 교육을 받고 치매 및 가족 간병에 대한 문화적 신념을 다루고 문화적으로 효과적인 대처 전략을 개발하며 문화적으로 적절한 사회적 지원을 강화하기 위해 치매 간병인에게 멘토링 지원을 제공하는 과정에서 모니터링됩니다. 중국인 간병인의 요구, 중국계 미국인 커뮤니티의 노인 자원봉사 프로그램에서 이전 시도의 긍정적인 결과, 노인을 위한 자원봉사의 이점, 예비 연구 데이터의 예비 분석 결과를 고려할 때 개입은 유망합니다(70% 중국인 간병인은 동료 멘토링 지원을 받고자 하는 욕구), 다른 소수 인종 및 소수 민족 커뮤니티에 적용될 수 있는 비용 효율적이고 지속 가능한 개입을 개발할 가능성.
이 제안된 연구는 다음을 위한 0단계(목표 1) 및 1단계(목표 2 및 3)를 달성하기 위해 NYC의 다학제 연구원, 건강 전문가, 가족 간병인 및 노인 자원봉사자의 파트너십을 기반으로 하는 지역사회 기반 참여 연구(CBPR) 접근 방식을 사용할 것입니다. 행동 중재 개발 및 2단계 및/또는 4단계 개발(목표 3).
목표 1: 뉴욕시(NYC)의 중국계 미국인 커뮤니티에서 ADRD 환자를 위한 성공적인 간병의 어려움과 가능 요인을 연구합니다. 조사관은 PMP 중재 매뉴얼을 개발하는 데 도움이 될 이러한 간병인들 사이에서 강력한 문제, 장벽, 자원 및 성공적인 대처 전략을 식별하기 위해 심층 인터뷰 및 설문지 기반 설문 조사에서 최근에 수집된 데이터를 분석할 것입니다.
목표 2: PMP 개입 프로토콜을 개발합니다. 목표 1의 분석 결과를 여러 분야의 연구자 및 전문가와 공동으로 사용하여 자원 봉사 교육 매뉴얼, 개입 프로토콜 및 선별 및 평가 도구를 개발할 것입니다.
목표 3: PMP의 타당성과 수용 가능성을 조사합니다. 5명의 지원자와 30명의 간병인(개입에 15명, 통제에 15명)의 파일럿 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 간병인, 자원 봉사자 및 전문 협력자의 정성 및 정량 데이터를 수집하여 모집, 무작위 배정, 개입 순응도, 치료 충실도 및 측정 관리의 타당성 및 수용 가능성을 평가합니다. 타당성 및 수용성 테스트의 결과에 따라 조사관은 중재를 개선하고 후속 대규모 무작위 대조 시험(RCT)을 알려 중재 개발의 효능 또는 하이브리드 단계를 시작할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10027
- Columbia University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
간병인은 다음과 같은 경우에 모집됩니다.
- 자신을 중국인으로 식별
- 21세 이상
- 북경어 또는 광둥어를 구사하십시오
- 치매 또는 치매와 관련된 인지장애가 있는 가족을 주 10시간 이상 돌봄
- 동료 멘토링을 받는 데 관심이 있습니다.
- 중등도에서 중증의 간병인 부담 보고
- 전화에 액세스하고 전화 통화를 통해 통신할 수 있습니다.
포함 기준:
자원 봉사 멘토는 다음과 같은 경우에 모집됩니다.
- 50세 이상
- 자신을 중국인으로 식별
- 북경어 또는 광둥어를 구사하십시오
- 치매 또는 치매와 관련된 인지 장애가 있는 가족 구성원을 돌본 경험이 있는 사람
- 전화에 액세스하고 전화 통화를 통해 통신할 수 있습니다.
- 직접 자원봉사 교육에 참석할 수 있습니다.
- 최소한의 금전적 보상으로 멘토 자원봉사에 동의
- 프로그램에서 요구하는 시간 약정에 동의합니다.
두 그룹에 대한 제외 기준:
- 자신을 중국인으로 식별하지 마십시오
- 북경어 또는 광동어를 구사하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
치료 그룹은 동료 멘토링 프로그램의 개입과 지역 사회 기관에서 받을 수 있는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
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PMP(Peer Mentoring Program)는 중국 치매 간병인의 스트레스를 줄이기 위해 전화 통화를 통해 일대일 멘토링 지원을 제공하는 3개월 중재 프로그램입니다.
PMP는 치매 및 가족 간병에 대한 문화적 신념, 문화적으로 효과적인 대처 전략, 문화적으로 적절한 사회적 지원 등의 주제를 다룰 것입니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군은 지역사회 기관에서 받을 수 있는 일반적인 서비스를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력과 행동 부담의 변화
기간: 0월, 3월, 9월
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결과는 수정된 기억 및 행동 문제 체크리스트(RMBC)로 측정됩니다.
RMBC는 치매 간병인의 부담을 측정하는 24문항 척도이다.
먼저 각 문제의 유무에 대해 점수를 계산한 다음 간병인의 "반응" 또는 각 행동으로 인해 간병인이 "괴롭힘" 또는 "고통"을 받은 정도에 대해 점수를 계산합니다.
각 행동에 대한 간병인의 반응 또는 경험한 고통의 정도는 다음과 같이 점수화되었습니다. 반응은 0에서 4까지의 리커트 척도로 행동이 얼마나 "화났는지" 질문하여 평가됩니다(0 = 전혀 그렇지 않음, 1= 약간, 2=보통, 3=매우 많이, 4=매우 많이).
행동 빈도는 0에서 4까지의 Likert 척도에 따라 평가됩니다(0 = 전혀 발생하지 않음, 1 = 드물게 발생하고 지난 주에 발생하지 않음, 2 = 지난 주에 1-2번 발생, 3 = 발생 3-6 지난 주에 횟수, 4 = 매일 또는 더 자주 발생).
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0월, 3월, 9월
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Zarit 부담의 변화
기간: 0월, 3월, 9월
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이 결과는 Zarit의 부담 인터뷰(ZBI)로 측정됩니다.
ZBI에는 22개의 항목이 있습니다.
인터뷰의 각 항목은 간병인이 5점 척도를 사용하여 보증하도록 요청받은 진술입니다.
응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 4(거의 항상)입니다.
RMBC 또는 ZBI에 명확한 컷오프 포인트가 정의되어 있지 않습니다.
일반적으로 점수가 높을수록 부담 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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0월, 3월, 9월
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간병인의 우울증 변화
기간: 0월, 3월, 9월
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이 결과는 Center for Epidemiologic Studies Depression Scale에서 10개 항목으로 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 높은 것을 의미합니다.
12는 일반적으로 우울증을 나타내는 컷오프 포인트로 간주됩니다.
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0월, 3월, 9월
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개인 성장 지수 점수
기간: 3개월
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이 결과는 개인 성장 지수로 측정됩니다.
개인 성장 지수 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jinyu Liu, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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동료 멘토링 프로그램에 대한 임상 시험
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre Ottawa알려지지 않은
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Monash University MalaysiaMinistry of Higher Education, Malaysia완전한
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Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)완전한
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Amager HospitalThe Peer partnership association완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병