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中国痴呆照护者志愿服务项目

2023年2月9日 更新者:Jinyu Liu、Columbia University

开发具有文化敏感性的志愿服务计划,以减轻美国华人社区痴呆症护理人员的压力

尽管许多年长的华裔美国人预计会因认知障碍而需要重症监护,但在开发具有文化敏感性的干预措施以减轻华裔美国人社区看护者的压力方面存在很大差距。 该研究项目将开发和试点测试一种文化敏感的干预措施,即同伴指导计划 (PMP),该计划由社会文化压力和应对模型提供信息。 该项目将为更大规模的随机对照试验生成初步数据,以测试 PMP 的功效或有效性,这是一项支持华裔美国人痴呆症的创新干预措施,通过增强同一种族社区体验式护理人员的现有人力资源。

研究概览

地位

完全的

详细说明

为患有阿尔茨海默氏病和相关痴呆症 (ADRD) 的家庭成员提供护理会对护理人员的身心健康产生负面影响。尽管对针对美国白人 ADRD 家庭护理人员的干预措施进行了大量研究,但尚不清楚哪些干预措施可有效减轻压力亚裔美国人的家庭照顾者。 本研究的目的是开发一种对文化敏感且有效的干预措施,以减轻华裔美国人痴呆症护理人员的压力。 有必要优先考虑美籍华人 ADRD 照护研究,因为:(a) 美国华裔美国人的 ADRD 照护者需求不断增加,华裔是美国最大且增长最快的亚裔群体; (b) 由于遗漏、汇总和外推,当前研究和政策实践中关于美国华人健康的错误结论; (c) 亚裔美国人的“模范少数族裔”刻板印象普遍忽视了健康不平等问题; (d) 年长的华裔美国人的心理健康脆弱性; (e) 美籍华人看护者尚未解决的挑战,例如缺乏健康知识、对污名化的担忧、未能维持家庭和谐、社会孤立以及在获得符合文化的服务方面存在障碍。 鉴于这些担忧以及缺乏会说中文并了解中国文化和规范的卫生专业人员,本研究旨在制定一项同伴指导计划,通过增强美国华裔社区体验式护理人员的人力资源来支持痴呆症护理人员。

根据社会文化压力和应对模型以及相关经验证据,研究人员设计了同伴指导计划 (PMP),以培训和监测体验式护理人员,为同一种族社区的护理人员提供指导支持。 同一民族社区的体验式看护者可以理解植根于中国文化价值观和国际移民经历中的看护历程。 在 PMP 中,体验式护理人员将被聘用和培训为志愿同伴导师,并监督为痴呆症护理人员提供指导支持,以解决关于痴呆症和家庭护理的文化信仰,制定文化上有效的应对策略,并加强文化上适当的社会支持。 考虑到中国护理人员的需求、之前在美国华人社区的高级志愿者项目中的积极结果、志愿服务对老年人的好处、我们试点研究数据的初步分析结果(70% 的中国护理人员报告了希望获得同伴指导支持),以及开发可应用于其他种族和少数族裔社区的具有成本效益和可持续的干预措施的潜力。

这项拟议的研究将使用基于社区的参与式研究 (CBPR) 方法,该方法基于纽约市多学科研究人员、卫生专业人员、家庭护理人员和老年志愿者的合作伙伴关系,以完成第 0 阶段(目标 1)和第 I 阶段(目标 2 和 3)行为干预发展和发展第二阶段和/或第四阶段(目标 3)。

目标 1:研究在纽约市 (NYC) 的华裔美国人社区成功照顾 ADRD 患者的挑战和推动因素。 调查人员将分析最近从深度访谈和基于问卷调查中收集的数据,以确定这些护理人员面临的巨大挑战、障碍、资源和成功的应对策略,这将有助于制定 PMP 干预手册。

目标 2:制定 PMP 干预协议。 我将与多学科研究人员和专业人士合作,利用目标 1 的分析结果,开发志愿者培训手册、干预方案以及筛选和评估工具。

目标 3:检验 PMP 的可行性和可接受性。 将对五名志愿者和 30 名护理人员(15 名进行干预,15 名进行控制)进行随机临床试验。 将收集来自护理人员、志愿者和专业合作者的定性和定量数据,以评估招募、随机化、干预依从性、治疗保真度和措施管理的可行性和可接受性。 根据可行性和可接受性测试的结果,研究人员将改进干预措施,并告知后续更大规模的随机对照试验 (RCT),以启动干预措施开发的有效性或混合阶段。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10027
        • Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

照顾者将被招募,如果他们:

  • 自我认同为中国人
  • 年满 21 岁
  • 说普通话或粤语
  • 每周为患有痴呆症或与痴呆症相关的认知障碍的家庭成员提供 10 小时或更长时间的护理
  • 有兴趣接受同伴指导
  • 报告中度至重度照顾者负担
  • 可以使用电话并通过电话进行交流。

纳入标准:

志愿导师将被招募,如果他们:

  • 50 岁或以上
  • 自我认同为中国人
  • 说普通话或粤语
  • 有为患有痴呆症或与痴呆症相关的认知障碍的家庭成员提供护理的经验
  • 可以使用电话并通过电话进行交流
  • 可亲自参加志愿培训
  • 同意以最低的经济补偿自愿担任导师
  • 同意程序要求的时间承诺。

两组的排除标准:

  • 不要自认是中国人
  • 不会说普通话或广东话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
治疗组将接受同伴指导计划的干预以及他们可以从社区机构获得的常规服务。
同伴指导计划 (PMP) 是一项为期 3 个月的干预措施,通过电话提供一对一的指导支持,以减轻中国痴呆症护理人员的压力。 PMP 将讨论以下主题:关于痴呆症和家庭护理的文化信仰、文化上有效的应对策略以及文化上适当的社会支持。
NO_INTERVENTION:控制组
对照组将接受他们可以从社区机构获得的常规服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
记忆和行为负担的改变
大体时间:第 0 个月、第 3 个月、第 9 个月
结果将通过修订的记忆和行为问题检查表 (RMBC) 来衡量。 RMBC 是一个包含 24 个项目的量表,用于衡量痴呆症照顾者的负担。 首先根据每个问题的存在与否计算分数,然后计算护理人员的“反应”或护理人员被每种行为“困扰”或“困扰”的程度。 看护者对每种行为的反应,或所经历的痛苦程度,按如下方式评分:通过询问该行为在 0 到 4 的李克特量表上有多“令人沮丧”来评估反应(0 = 完全没有,1 =很少,2 = 适度,3 = 非常多,4 = 极度)。 行为频率根据 0 到 4 的李克特量表进行评估(0 = 从不发生,1 = 不经常发生并且在上周没有发生,2 = 上周发生 1-2 次,3 = 发生 3-6 次上周发生的次数,4 = 每天发生或更频繁)。
第 0 个月、第 3 个月、第 9 个月
Zarit负担的变化
大体时间:第 0 个月、第 3 个月、第 9 个月
这一结果将通过 Zarit 的负担访谈 (ZBI) 来衡量。 ZBI 包含 22 个项目。 访谈中的每个项目都是一个陈述,要求看护者使用 5 分制来认可。 响应选项范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。 RMBC 或 ZBI 中没有定义明确的分界点。 一般来说,较高的分数表示较高的负担水平。
第 0 个月、第 3 个月、第 9 个月
照顾者抑郁症的变化
大体时间:第 0 个月、第 3 个月、第 9 个月
该结果将被 10 项流行病学研究中心抑郁量表使用。 分数范围从 0 到 30。 分数越高表明抑郁症状水平越高。 12通常被认为是抑郁症的分界点。
第 0 个月、第 3 个月、第 9 个月
个人成长指数得分
大体时间:第 3 个月
这一结果将通过个人成长指数来衡量。 个人成长指数得分越高表明结果越好。
第 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jinyu Liu、Columbia University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月10日

首次发布 (实际的)

2020年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月9日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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同伴指导计划的临床试验

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