Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frivillighetsprogram for kinesiske demensomsorgspersoner

9. februar 2023 oppdatert av: Jinyu Liu, Columbia University

Utvikle et kultursensitivt frivillighetsprogram for å redusere stress hos demensomsorgspersoner i kinesisk-amerikanske samfunn

Selv om mange eldre kinesiske amerikanere forventes å trenge intensivbehandling på grunn av kognitiv svikt, eksisterer det et stort gap i utviklingen av kultursensitive intervensjoner for å redusere stress blant omsorgspersoner i kinesisk-amerikanske samfunn. Dette forskningsprosjektet vil utvikle og pilotteste en kultursensitiv intervensjon, peer mentoring-programmet (PMP), som er basert på den sosiokulturelle stress- og mestringsmodellen. Dette prosjektet vil generere foreløpige data for en større randomisert kontrollert studie for effekt- eller effektivitetstesting av PMP, som er en innovativ intervensjon for å støtte demens blant kinesiske amerikanere, ved å styrke de eksisterende menneskelige ressursene til erfaringsbaserte omsorgspersoner i samme etniske samfunn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Å gi omsorg for et familiemedlem med Alzheimers sykdom og relatert demens (ADRD) påvirker omsorgspersoners fysiske og mentale helse negativt. Til tross for utallige studier om utvikling av intervensjoner for ADRD-familieomsorgspersoner til kaukasiske amerikanere, er det ikke klart hvilke intervensjoner som er effektive for å redusere stress av familieomsorgspersoner til asiatiske amerikanere. Hensikten med denne studien er å utvikle en kultursensitiv og effektiv intervensjon for å redusere stresset til demenssykepleiere til kinesiske amerikanere. Det er nødvendig å prioritere kinesisk-amerikansk ADRD-omsorgsforskning på grunn av: (a) de økende behovene til ADRD-omsorgspersoner til kinesiske amerikanere, den største og raskest voksende etniske gruppen av asiater i USA; (b) feilaktige konklusjoner om kinesisk amerikansk helse i gjeldende forskning og politikkpraksis på grunn av utelatelse, aggregering og ekstrapolering; (c) helseulikhetsspørsmål ignorert av stereotypen "modellminoritet" av asiatiske amerikanere generelt; (d) psykisk helsesårbarhet hos eldre kinesiske amerikanere; og (e) uløste utfordringer fra kinesisk-amerikanske omsorgspersoner som mangel på helsekunnskaper, bekymringer for stigma, manglende evne til å opprettholde familieharmoni, sosial isolasjon og barrierer for å få tilgang til kulturelt kompetente tjenester. Gitt disse bekymringene og mangelen på helsepersonell som kan snakke kinesisk og forstå kinesisk kultur og normer, har denne studien som mål å utvikle et peer-veiledningsprogram for å støtte demente omsorgspersoner ved å styrke de menneskelige ressursene til erfaringsbaserte omsorgspersoner i kinesisk-amerikanske samfunn.

Informert av den sosiokulturelle stress- og mestringsmodellen og relevant empirisk bevis, utformet etterforskerne Peer Mentoring Program (PMP) for å trene og overvåke erfaringsbaserte omsorgspersoner i å gi veiledningsstøtte til omsorgspersoner i samme etniske fellesskap. Erfaringsmessige omsorgspersoner i samme etniske samfunn kunne forstå omsorgsreisen som er innebygd i kinesiske kulturelle verdier og den internasjonale migrasjonsopplevelsen. I PMP vil erfaringsbaserte omsorgspersoner bli ansatt og opplært som frivillige jevnaldrende mentorer og overvåket i å gi veiledningsstøtte til demensomsorgspersoner for å adressere kulturell tro om demens og familieomsorg, utvikle kulturelt effektive mestringsstrategier og forbedre kulturelt passende sosial støtte. Intervensjonen er lovende gitt behovene til kinesiske omsorgspersoner, positive resultater fra en tidligere studie i et senior frivillig program i kinesiske amerikanere samfunn, fordelene ved frivillig arbeid for eldre voksne, foreløpige analyseresultater av data fra pilotstudien vår (70 % kinesiske omsorgspersoner rapporterte en ønske om å motta støtte fra kollegaveiledning), og potensialet for å utvikle en kostnadseffektiv og bærekraftig intervensjon som kan brukes i andre rase- og etniske minoritetssamfunn.

Denne foreslåtte studien vil bruke en samfunnsbasert deltakende forskning (CBPR) tilnærming basert på et partnerskap mellom tverrfaglige forskere, helsepersonell, familieomsorgspersoner og eldre frivillige i NYC for å oppnå trinn 0 (mål 1) og trinn I (mål 2 og 3) for atferdsmessig intervensjonsutvikling og å utvikle stadium II og/eller stadium IV (mål 3).

Mål 1: Å studere utfordringene og muliggjørerne for vellykket omsorg for personer med ADRD i kinesisk-amerikanske samfunn i New York City (NYC). Etterforskerne vil analysere nylig innsamlede data fra dybdeintervjuer og spørreskjemabaserte undersøkelser for å identifisere robuste utfordringer, barrierer, ressurser og vellykkede mestringsstrategier blant disse omsorgspersonene, noe som vil bidra til å utvikle PMP-intervensjonsmanualen.

Mål 2: Å utvikle PMP intervensjonsprotokoll. Ved å bruke analyseresultatene fra Mål 1 i samarbeid med tverrfaglige forskere og fagpersoner, vil jeg utvikle opplæringsmanualen for frivillige, intervensjonsprotokoll og screenings- og evalueringsverktøy.

Mål 3: Å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av PMP. En pilot randomisert klinisk studie med fem frivillige og 30 omsorgspersoner (15 til intervensjon, 15 til kontroll) vil bli utført. Kvalitative og kvantitative data fra omsorgspersoner, frivillige og profesjonelle samarbeidspartnere vil bli samlet inn for å evaluere gjennomførbarhet og aksept av rekruttering, randomisering, intervensjonsoverholdelse, behandlingstrohet og administrasjon av tiltak. Basert på resultatene av gjennomførbarhets- og akseptabilitetstesten, vil etterforskerne avgrense intervensjonen og informere om en påfølgende større randomisert kontrollforsøk (RCT) for å starte et effekt- eller hybridstadium av intervensjonsutvikling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Omsorgspersonene vil bli rekruttert dersom de:

  • identifisere seg som kinesisk
  • er 21 år eller eldre
  • snakker mandarin eller kantonesisk kinesisk
  • gi omsorg til et familiemedlem med demens eller kognitiv svikt relatert til demens i 10 timer eller mer i uken
  • er interessert i å motta kollegaveiledning
  • rapportere moderat til alvorlig omsorgsbyrde
  • kan få tilgang til en telefon og kommunisere via telefonsamtale.

Inklusjonskriterier:

De frivillige mentorene vil bli rekruttert hvis de:

  • er 50 år eller eldre
  • identifisere seg som kinesisk
  • snakker mandarin eller kantonesisk kinesisk
  • har erfaring med å gi omsorg til et familiemedlem med demens eller kognitiv svikt relatert til demens
  • kan få tilgang til en telefon og kommunisere via telefonsamtale
  • kan delta på frivillig opplæring personlig
  • godta å melde seg frivillig som mentor med minimal økonomisk kompensasjon
  • godta tidsforpliktelsen som kreves av programmet.

Ekskluderingskriterier for begge grupper:

  • ikke identifiser deg selv som kinesisk
  • Snakker ikke mandarin eller kantonesisk kinesisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen vil motta intervensjon av et peer-veiledningsprogram pluss vanlige tjenester de kan motta fra lokale instanser.
Peer Mentoring Program (PMP) er en 3-måneders intervensjon for å gi en-til-en veiledningsstøtte via telefonsamtaler for å redusere stresset til kinesiske demensomsorgspersoner. PMP vil ta for seg følgende emner: kulturell tro om demens og familieomsorg, kulturelt effektive mestringsstrategier og kulturelt passende sosial støtte.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta vanlige tjenester de kan motta fra lokale instanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hukommelse og atferdsbelastning
Tidsramme: Måned 0, Måned 3, Måned 9
Resultatet vil bli målt av Revised Memory and Behavior Problems Checklist (RMBC). RMBC er en 24-elements skala som måler demensomsorgens belastning. Poeng beregnes for tilstedeværelsen eller fraværet av hvert problem først, og deretter for omsorgspersonens "reaksjon" eller i hvilken grad omsorgspersoner ble "plaget" eller "plaget" av hver atferd. Omsorgspersonenes reaksjon på hver atferd, eller omfanget av opplevd lidelse, ble skåret som følger: Reaksjoner vurderes ved å spørre hvor "opprørende" atferden var på en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = Ikke i det hele tatt, 1 = a lite, 2 = moderat, 3 = veldig mye og 4 = ekstremt). Frekvensen av atferd vurderes basert på en Likert-skala fra 0 til 4 (0 = forekommer aldri, 1 = forekommer sjelden og ikke den siste uken, 2 = skjedde 1-2 ganger den siste uken, 3 = skjedde 3-6 ganger den siste uken, og 4 = forekommer daglig eller oftere).
Måned 0, Måned 3, Måned 9
Endring i Zarit-byrden
Tidsramme: Måned 0, Måned 3, Måned 9
Dette resultatet vil bli målt ved Zarit's Burden Interview (ZBI). ZBI inneholder 22 varer. Hvert element i intervjuet er en uttalelse som omsorgspersonen blir bedt om å godkjenne ved hjelp av en 5-punkts skala. Svaralternativer varierer fra 0 (Aldri) til 4 (nesten alltid). Ingen klare grensepunkter er definert i RMBC eller ZBI. Generelt indikerer høyere poengsum høyere belastningsnivåer.
Måned 0, Måned 3, Måned 9
Endring i omsorgspersonens depresjon
Tidsramme: Måned 0, Måned 3, Måned 9
Dette resultatet vil bli brukt av 10-elements Center for Epidemiologic Studies Depression Scale. Poengsummen varierer fra 0 til 30. Høyere poengsum indikerer høyere nivåer av depressive symptomer. 12 anses vanligvis som grensepunktet for å indikere depresjon.
Måned 0, Måned 3, Måned 9
Personlig vekstindeksscore
Tidsramme: Måned 3
Dette resultatet vil bli målt ved personlig vekstindeks. En høyere personlig vekstindeksscore indikerer et bedre resultat.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jinyu Liu, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere